- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04141839
Bewertung des Safer Bars-Präventionsprogramms für sexuelle Übergriffe
9. April 2025 aktualisiert von: Mary Koss
Sicherere Bars: Eine Cluster-randomisierte Wirksamkeitsbewertung der Prävention von alkoholbedingter sexueller Gewalt durch Schulung von Zuschauern von Barmitarbeitern
Ziel ist es, an drei Standorten die Umsetzung des Programms zur Prävention sexueller Übergriffe von Safer Bars zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ausübung sexueller Gewalt ist stark mit sozialen Kontexten verbunden, die einen hohen Alkoholkonsum unterstützen.
Ab 2007 hat das Arizona Department of Health Services (ADHS) mit Unterstützung des CDC-Finanzierungsprogramms für Vergewaltigungsprävention und -erziehung (RPE) den Safer Bars-Lehrplan entwickelt und in der Praxis getestet.
Safer Bars ist ein Präventionstraining für Zuschauer in Alkoholausschankbetrieben.
Diese Anwendung schlägt eine theoriegeleitete, quasi-experimentelle Wirksamkeitsbewertung basierend auf der University of Arizona vor.
Unser Ansatz ist bedeutsam, da nur wenige Evaluierungen Verhaltensergebnisse sowie die Mediatoren gemessen haben, die die beobachteten Änderungen im Verhalten von Zuschauern erklären, oder Ergebnisse auf Gemeindeebene, die mit solchen Interventionen verbunden sind.
Spezifische Ziele: Die spezifischen Ziele sind: (1) Testen eines hypothetischen Vermittlungsmodells von Verhaltensergebnissen auf individueller Ebene basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens; (2) Bewertung der Wirkung des Programms auf die Sicherheitsrichtlinien für das Risikomanagement auf Bar-Ebene; und (3) die Auswirkungen des Safer Bars-Programms auf Gemeindeebene auf die Verringerung der Anzahl von Polizeieinsätzen in Gebieten mit einer hohen Dichte an Alkoholausschankeinrichtungen zu untersuchen.
Methoden: Es wird ein Cluster-randomisiertes Studiendesign mit Crossover vorgeschlagen, um Teilnehmer auf Bar-Ebene in Interventions- und verzögerte Interventionsarme zu randomisieren.
Die Bewertungen erfolgen zu Beginn, nach Abschluss der Ausbildung sowie drei und sechs Monate nach der Ausbildung.
Die Probebars werden in einem Umkreis von drei Meilen um die drei großen Universitäten von Arizona ausgewählt, die alle eine hohe Dichte an Alkoholausschankeinrichtungen neben dem Campus haben.
Unser analytisches Modell wird ein hypothetisches moderiertes Mediationsmodell basierend auf der Theory of Planned Behavior (TPB) bewerten.
Zu den interessierenden Ergebnissen gehören: (a) das Ausmaß, in dem die Verhaltensabsicht, das zentrale Konstrukt von TPB, die Leistung des Barpersonals bezüglich des beabsichtigten Verhaltens von Zuschauern nach drei Monaten vermittelt, und das Ausmaß, in dem diese Beziehung durch persönliche Merkmale und die Bar moderiert wird Umfeld; (b) die Auswirkungen des Programms auf die Sicherheitsrichtlinien des Risikomanagements auf Barebene; und (c) die Auswirkungen auf Gemeindeebene, wie anhand der Anzahl von Polizeieinsätzen in Gebieten mit einer hohen Dichte an Alkoholausschankeinrichtungen zu Beginn und am Ende des Projekts unter Verwendung von GIS-Daten nachgewiesen.
Mit nachgewiesener Wirksamkeit kann Safer Bars ohne übermäßige finanzielle Belastung auf andere Bundesstaaten ausgedehnt werden, die alle RPE-Mittel erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
681
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl ein Angestellter als auch ein Schankwirt, Sicherheitsbeamter oder Besitzer/Manager einer Bar, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um sofort oder nach einer reinen Bewertungsphase von 4 Monaten eine Safer Bars-Schulung zu erhalten, und der in den letzten 12 Monaten nicht an der Safe Bars-Schulung teilgenommen hat . Akzeptiert gesunde Freiwillige im Sinne einer aktiven Beschäftigung. Mitarbeiter können sich von Schulungen und/oder Beurteilungen abmelden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner. Laut Gesetz darf kein Schankwirt jünger als 19 Jahre sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle
Verzögerte Intervention: Baseline- und 3-Monats-Bewertung vor Erhalt der Safer Bars-Schulung.
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Safer Bars, ein primäres Präventionsprogramm für Täter, das auf einem Zuschauerinterventionsmodell und der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Das Barpersonal ist darin geschult, sexuelle Aggression und ihre Vorläufer unter den Gästen zu erkennen und darauf zu reagieren.
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Experimental: Intervention
Dieser Arm besteht aus Riegeln, die randomisiert wurden, um die Safer Bars-Schulung in ihren Räumlichkeiten von allen ihren Spirituosen servierenden Mitarbeitern mit einer Bewertung direkt vor und nach der Schulung (vor/nach) und 3 und 6 Monaten nach der Schulung durchzuführen.
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Safer Bars, ein primäres Präventionsprogramm für Täter, das auf einem Zuschauerinterventionsmodell und der Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Das Barpersonal ist darin geschult, sexuelle Aggression und ihre Vorläufer unter den Gästen zu erkennen und darauf zu reagieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die nach 6 Monaten immer ein intervenierendes Verhalten berichteten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bis zu 6 Monaten
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Selbstberichtete Umfrageelemente, die das tatsächliche Verhalten (Maßnahmen ergriffen) als Reaktion auf die Beobachtung sexueller Aggression in der Barumgebung messen, werden analysiert, um signifikante Unterschiede nach der Intervention zu identifizieren.
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zu Studienbeginn und bis zu 6 Monaten
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Bot keine Werbeaktionen, die darauf abzielten, weibliche Gönner nach der Intervention anzuziehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bis zu 3 Monaten
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Selbst gemeldete Umfrageartikel, die von Barbesitzern/Managern in Bezug auf Werbeaktionen abgeschlossen wurden, um weibliche Gönner anzuziehen
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zu Studienbeginn und bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den regionalen Raten sexueller Übergriffe, die nach 5 Jahren den Strafverfolgungsbehörden gemeldet wurden.
Zeitfenster: zu Beginn und bis zu 5 Jahren
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Die Kartierung des geografischen Informationssystems (GIS) wird verwendet, um die Anzahl der Polizeieinsätze in Gebieten mit einer Konzentration von ausgebildeten Kneipen im Vergleich zu Gebieten ohne Ausbildung zu ermitteln.
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zu Beginn und bis zu 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary P Koss, PhD, University of Arizona
- Hauptermittler: Kelly C Davis, MSW, PhD, Arizona State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Davis KC, Koss MP, Lopez EC, Roberts K. Safer Bars: A cluster-randomized effectiveness evaluation of alcohol-related sexual violence prevention through bar staff bystander training. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107488. doi: 10.1016/j.cct.2024.107488. Epub 2024 Mar 6.
- Roberts K, Davis KC, Koss MP, Lopez EC. Feasibility and Acceptability of a Bar-Staff Bystander Intervention Training Program for Reducing Sexual Aggression. J Stud Alcohol Drugs. 2025 Mar;86(2):238-245. doi: 10.15288/jsad.24-00031. Epub 2024 Oct 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AA027263-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Antworten auf Umfragefragen werden qualifizierten Ermittlern auf Anfrage mit den unten beschriebenen Zeitrahmenbedingungen zur Verfügung gestellt.
Alle verwendeten Maßnahmen, die von den Prüfärzten entwickelt oder modifiziert wurden, werden ebenso wie das Studienprotokoll, SAP und der Analysecode jederzeit nach Abschluss der Studie bereitgestellt, um Replikationsstudien zu erleichtern.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Fünf Jahre nach Abschluss der Studie oder früher, wenn dies von Zeitschriftengutachtern oder Kollegen zum Zwecke des Verfassens von Kommentaren oder Kritiken verlangt wird.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschungseinrichtung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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