- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04141839
Évaluation du programme de prévention des agressions sexuelles Safer Bars
9 avril 2025 mis à jour par: Mary Koss
Bars plus sûrs : une évaluation de l'efficacité par grappes aléatoires de la prévention de la violence sexuelle liée à l'alcool grâce à la formation des spectateurs du personnel des bars
L'objectif est d'évaluer sur trois sites l'implantation du programme de prévention des agressions sexuelles Safer Bars.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perpétration de violences sexuelles est fortement associée à des contextes sociaux qui favorisent des niveaux élevés de consommation d'alcool.
À partir de 2007, le Département des services de santé de l'Arizona (ADHS) a développé et testé sur le terrain le programme Safer Bars avec le soutien du programme de financement CDC Rape Prevention and Education (RPE).
Safer Bars est une formation de prévention pour les spectateurs destinée au personnel des établissements servant de l'alcool.
Cette application propose une évaluation de l'efficacité quasi-expérimentale basée sur la théorie et basée à l'Université de l'Arizona.
Notre approche est importante car peu d'évaluations ont mesuré les résultats comportementaux ainsi que les médiateurs qui expliquent les changements observés dans le comportement des spectateurs, ou les résultats au niveau communautaire associés à de telles interventions.
Objectifs spécifiques : les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) tester un modèle de médiation hypothétique des résultats comportementaux au niveau individuel basé sur la théorie du comportement planifié ; (2) évaluer l'effet du programme sur les politiques de sécurité en matière de gestion des risques au niveau du bar ; et (3) examiner l'impact au niveau communautaire du programme Safer Bars sur la réduction du nombre d'envois de police dans les zones à forte densité d'établissements servant de l'alcool.
Méthodes : Un plan d'essai randomisé en grappes avec croisement pour randomiser les participants au niveau du barreau dans les bras d'intervention et d'intervention différée est proposé.
Les évaluations ont lieu au départ, à la fin de la formation et à trois et six mois après la formation.
Les échantillons de bars seront sélectionnés dans un rayon de trois milles des trois principales universités de l'Arizona, qui ont toutes une forte densité d'établissements servant de l'alcool à côté du campus.
Notre modèle analytique évaluera un modèle de médiation modéré hypothétique basé sur la théorie du comportement planifié (TPB).
Les résultats d'intérêt comprennent : (a) la mesure dans laquelle l'intention comportementale, le concept central de la TPB, influe sur la performance du personnel du bar en ce qui concerne les comportements de spectateurs prévus lors du suivi de trois mois et la mesure dans laquelle cette relation est modérée par les caractéristiques personnelles et le bar environnement; (b) les effets du programme sur les politiques de sécurité des clients en matière de gestion des risques au niveau du bar ; et, (c) les effets au niveau de la communauté tels que démontrés par le nombre d'envois de police dans les zones à forte densité d'établissements servant de l'alcool au départ et à la fin du projet à l'aide de données SIG.
Avec des preuves d'efficacité, Safer Bars est faisable pour une mise à l'échelle sans charge financière excessive dans d'autres États, qui reçoivent tous un financement RPE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
681
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un employé et un serveur d'alcool, un agent de sécurité ou le propriétaire/gérant d'un bar sélectionné au hasard pour recevoir une formation Safer Bars immédiatement ou après une phase d'évaluation de 4 mois uniquement et qui n'a pas participé à la formation Safe Bars au cours des 12 derniers mois . Accepte les volontaires en bonne santé tels que définis par l'exercice d'un emploi actif. Les employés peuvent choisir de ne pas participer à la formation et/ou à l'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Aucun. Aucun serveur d'alcool n'est autorisé par la loi à avoir moins de 19 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Intervention différée : évaluation de référence et 3 mois avant de recevoir la formation Safer Bars.
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Safer Bars, un programme primaire de prévention de la perpétration basé sur un modèle d'intervention de spectateur et la théorie du comportement planifié.
Le personnel du bar est formé pour reconnaître et répondre à l'agression sexuelle et à ses précurseurs parmi les clients.
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Expérimental: Intervention
Ce bras se compose de bars randomisés pour que la formation Safer Bars dans leurs locaux soit suivie par tout leur personnel de service d'alcool avec une évaluation directement avant et après la formation (pré/post), et à 3 et 6 mois de suivi post-formation.
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Safer Bars, un programme primaire de prévention de la perpétration basé sur un modèle d'intervention de spectateur et la théorie du comportement planifié.
Le personnel du bar est formé pour reconnaître et répondre à l'agression sexuelle et à ses précurseurs parmi les clients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont signalé toujours un comportement intermédiaire à 6 mois
Délai: au départ et jusqu'à 6 mois
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Les éléments d'enquête autodéclarés mesurant le comportement réel (action pris) en réponse à l'observation de l'agression sexuelle dans l'environnement des barreaux seront analysés pour identifier les différences significatives après l'intervention.
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au départ et jusqu'à 6 mois
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N'a pas proposé de promotions visant à attirer des clients féminines après l'intervention
Délai: au départ et jusqu'à 3 mois
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Articles d'enquête autodéclarés achevés par les propriétaires / gestionnaires de barres concernant les promotions visant à attirer des clients féminines
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au départ et jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport au niveau de référence des taux régionaux d'agressions sexuelles signalées aux forces de l'ordre à 5 ans.
Délai: au départ et jusqu'à 5 ans
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La cartographie du système d'information géographique (SIG) sera utilisée pour identifier le nombre d'appels de police dans les zones avec une concentration de bars formés par rapport aux zones qui n'ont pas reçu de formation.
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au départ et jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary P Koss, PhD, University of Arizona
- Chercheur principal: Kelly C Davis, MSW, PhD, Arizona State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Davis KC, Koss MP, Lopez EC, Roberts K. Safer Bars: A cluster-randomized effectiveness evaluation of alcohol-related sexual violence prevention through bar staff bystander training. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107488. doi: 10.1016/j.cct.2024.107488. Epub 2024 Mar 6.
- Roberts K, Davis KC, Koss MP, Lopez EC. Feasibility and Acceptability of a Bar-Staff Bystander Intervention Training Program for Reducing Sexual Aggression. J Stud Alcohol Drugs. 2025 Mar;86(2):238-245. doi: 10.15288/jsad.24-00031. Epub 2024 Oct 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Première publication (Réel)
28 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01AA027263-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des réponses anonymisées aux questions du sondage seront fournies aux enquêteurs qualifiés sur demande dans les conditions de délai décrites ci-dessous.
Toutes les mesures utilisées qui ont été développées ou modifiées par les enquêteurs seront fournies, de même que le protocole d'étude, le SAP et le code analytique seront fournis à tout moment après la fin de l'étude pour faciliter les études de réplication.
Délai de partage IPD
Cinq ans après la fin de l'étude, ou plus tôt si demandé par des examinateurs de revues ou des collègues aux fins d'écrire des commentaires ou des critiques.
Critères d'accès au partage IPD
Institut de recherche
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .