- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04141839
Evaluatie van het Safer Bars-preventieprogramma voor seksueel geweld
30 november 2023 bijgewerkt door: Mary Koss
Safer Bars: een clustergerandomiseerde effectiviteitsevaluatie van preventie van aan alcohol gerelateerd seksueel geweld door training van omstanders van barpersoneel
Het doel is om op drie locaties de implementatie van het Safer Bars-programma ter voorkoming van seksueel geweld te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het plegen van seksueel geweld wordt sterk geassocieerd met sociale contexten die een hoge mate van alcoholgebruik ondersteunen.
Vanaf 2007 heeft het Arizona Department of Health Services (ADHS) het Safer Bars-curriculum ontwikkeld en in de praktijk getest met steun van het CDC Rape Prevention and Education (RPE) financieringsprogramma.
Safer Bars is een omstanderspreventietraining voor personeel van drankgelegenheden.
Deze applicatie stelt een theoriegestuurde, quasi-experimentele effectiviteitsevaluatie voor, gebaseerd op de Universiteit van Arizona.
Onze aanpak is belangrijk omdat er maar weinig evaluaties zijn die gedragsresultaten hebben gemeten, evenals de bemiddelaars die de waargenomen veranderingen in het gedrag van omstanders verklaren, of resultaten op gemeenschapsniveau die verband houden met dergelijke interventies.
Specifieke doelstellingen: de specifieke doelstellingen zijn: (1) Testen van een verondersteld mediatiemodel van gedragsresultaten op individueel niveau gebaseerd op de Theory of Planned Behavior; (2) het effect van het programma beoordelen op het veiligheidsbeleid voor risicobeheer op barniveau; en (3) onderzoek naar de impact op gemeenschapsniveau van het Safer Bars-programma op het terugdringen van het aantal politie-uitzendingen in gebieden met een hoge dichtheid aan alcoholische drankgelegenheden.
Methoden: Er wordt een cluster-gerandomiseerd proefontwerp met cross-over voorgesteld om deelnemers op bar-niveau willekeurig te verdelen in interventie- en vertraagde-interventie-armen.
De beoordelingen vinden plaats bij aanvang, voltooiing van de training en drie en zes maanden na de training.
De proefbars zullen worden geselecteerd binnen een straal van vijf kilometer rond de drie grote universiteiten van Arizona, die allemaal een hoge dichtheid aan alcoholhoudende vestigingen naast de campus hebben.
Ons analytisch model zal een verondersteld gemodereerd bemiddelingsmodel beoordelen, gebaseerd op de Theory of Planned Behavior (TPB).
Uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer: (a) de mate waarin Gedragsintentie, de centrale constructie van TPB, het barpersoneel bemiddelt bij de uitvoering van bedoeld omstandersgedrag na drie maanden follow-up en de mate waarin deze relatie wordt gemodereerd door persoonlijke kenmerken en bar omgeving; (b) de effecten van het programma op het veiligheidsbeleid van klanten op barniveau voor risicobeheer; en (c) de effecten op gemeenschapsniveau, zoals aangetoond door het aantal politie-uitzendingen in gebieden met een hoge dichtheid aan alcohol-uitleeninrichtingen bij baseline en aan het einde van het project met behulp van GIS-gegevens.
Met bewijs van werkzaamheid is Safer Bars haalbaar voor opschaling zonder buitensporige financiële lasten in andere staten, die allemaal RPE-financiering ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
660
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elise C Lopez, DrPH
- Telefoonnummer: 520-621-2349
- E-mail: eclopez@arizona.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Angie Valencia, MPH
- Telefoonnummer: 520-626-5051
- E-mail: angelav@arizona.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Werving
- University of Arizona
-
Contact:
- Amy Maniscalco, MBA
- Telefoonnummer: 520-626-4937
- E-mail: amaniscalco@arizona.edu
-
Contact:
- Angela Valencia, MPH
- Telefoonnummer: 520-626-5051
- E-mail: angelav@arizona.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel een werknemer als een drankserver, beveiligingsbeambte of eigenaar/manager van een bar die willekeurig is geselecteerd om de Safer Bars-training onmiddellijk of na een beoordelingsfase van 4 maanden te volgen en die de afgelopen 12 maanden niet heeft deelgenomen aan de Safe Bars-training . Accepteert gezonde vrijwilligers zoals gedefinieerd door actief werk te hebben. Medewerkers kunnen zich afmelden voor training en/of beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Geen. Het is volgens de wet niet toegestaan dat drankservers jonger zijn dan 19 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Controle
Vertraagde interventie: baseline en 3 maanden evaluatie voorafgaand aan het ontvangen van de Safer Bars-training.
|
Safer Bars, een primair preventieprogramma voor daders gebaseerd op een interventiemodel van omstanders en de theorie van gepland gedrag.
Barpersoneel is getraind om seksuele agressie en de voorlopers ervan onder klanten te herkennen en erop te reageren.
|
Experimenteel: Interventie
Deze arm bestaat uit staven die gerandomiseerd zijn om de Safer Bars-training op hun terrein te laten bijwonen door al hun drankbedienend personeel met beoordeling direct voor en na de training (pre/post), en na 3 en 6 maanden na de training.
|
Safer Bars, een primair preventieprogramma voor daders gebaseerd op een interventiemodel van omstanders en de theorie van gepland gedrag.
Barpersoneel is getraind om seksuele agressie en de voorlopers ervan onder klanten te herkennen en erop te reageren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Bar Staff Skills Utilization Scale na 6 maanden
Tijdsspanne: bij baseline en tot 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquête-items die feitelijk gedrag (ondernomen actie) meten als reactie op observatie van seksuele agressie in de baromgeving, zullen worden geanalyseerd om significante veranderingen ten opzichte van pre- en post-interventie te identificeren bij deelnemers aan de Safer Bars-training.
|
bij baseline en tot 6 maanden
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Bar Environment Prevention Practices Checklist na 3 maanden
Tijdsspanne: bij baseline en tot 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde enquête-items die zijn ingevuld door bareigenaren/-managers zullen worden geanalyseerd om na deelname aan de Safer Bars-training significante veranderingen vast te stellen van pre- en post-interventie in barbeleid en/of fysieke omgevingsattributen.
|
bij baseline en tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in regionale percentages van aanranding gemeld aan wetshandhavers na 5 jaar.
Tijdsspanne: bij baseline en tot 5 jaar
|
Het in kaart brengen van het geografische informatiesysteem (GIS) zal worden gebruikt om het aantal politieoproepen naar gebieden met een concentratie van getrainde bars te identificeren in vergelijking met gebieden die geen training hebben gekregen.
|
bij baseline en tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary P Koss, PhD, University of Arizona
- Hoofdonderzoeker: Kellly C Davis, MSW, PhD, Arizona State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
14 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
14 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R01AA027263-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde antwoorden op enquêtevragen zullen op verzoek aan gekwalificeerde onderzoekers worden verstrekt met inachtneming van de hieronder beschreven termijnvoorwaarden.
Alle gebruikte maatregelen die door de onderzoekers zijn ontwikkeld of aangepast, zullen worden verstrekt, evenals het onderzoeksprotocol, SAP en analytische code zullen op elk moment na voltooiing van de studie worden verstrekt om replicatieonderzoeken te vergemakkelijken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vijf jaar na afronding van de studie, of eerder op verzoek van tijdschriftrecensenten of collega's voor het schrijven van opmerkingen of kritieken.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoeksinstelling
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligere bars
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooidAlcohol drinken | Seksueel gedrag | Marihuana rokenVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidHIV-infecties | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
Hannover Medical SchoolOnbekend
-
LivaNovaVoltooidAtrioventriculair blok | Sinusknoop disfunctieFrankrijk
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidSeksueel overdraagbare aandoeningen | Anticonceptie | Reproductief gedrag
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesVoltooidPreventie van tienerzwangerschappen
-
Joanne KlevensGeorge Washington University; Latin American Youth Center; Latino Federation of...VoltooidGeweldVerenigde Staten
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Voltooid
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Actief, niet wervendPreventie van tienerzwangerschappenVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidHIV-infecties | Seksueel overdraagbare aandoeningen | AIDSMexico