- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04141839
A Safer Bars Prevention Program értékelése szexuális zaklatásra
2023. november 30. frissítette: Mary Koss
Biztonságosabb bárok: az alkohollal kapcsolatos szexuális erőszak megelőzésének klaszteres, véletlenszerű hatékonyságának értékelése a bár személyzetének szemlélői képzésén keresztül
A cél az, hogy három helyszínen értékeljék a Safer Bars szexuális zaklatás megelőzési program végrehajtását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szexuális erőszak erősen összefügg a magas szintű alkoholfogyasztást támogató társadalmi kontextusokkal.
2007-től az Arizona Department of Health Services (ADHS) kidolgozta és helyszíni teszteléssel tesztelte a Safer Bars tantervet a CDC Rape Prevention and Education (RPE) finanszírozási programjának támogatásával.
A Safer Bars egy szemlélődő megelőzési tréning az alkoholt felszolgáló létesítmények személyzetének.
Ez az alkalmazás egy elméletvezérelt, kvázi-kísérleti hatékonyságértékelést javasol az Arizonai Egyetemen.
Megközelítésünk azért jelentős, mert kevés értékelés mérte a viselkedési eredményeket, valamint azokat a közvetítőket, amelyek magyarázatot adnak a szemlélő viselkedésében megfigyelt változásokra, vagy az ilyen beavatkozásokhoz kapcsolódó közösségi szintű eredményekre.
Konkrét célok: a konkrét célok a következők: (1) Az egyéni szintű viselkedési eredmények hipotézises mediációs modelljének tesztelése a Tervezett viselkedés elmélete alapján; (2) értékeli a program hatását a bárszintű kockázatkezelési biztonsági politikákra; és (3) megvizsgálja a Safer Bars program közösségi szintű hatását a rendőrségi kiküldetések számának csökkentésére azokon a területeken, ahol nagy az alkoholt felszolgáló létesítmények sűrűsége.
Módszerek: Javasolt egy klaszter-randomizált vizsgálati terv keresztezéssel annak érdekében, hogy a résztvevőket a bár szintjén véletlenszerűen besorolja a beavatkozási és a késleltetett beavatkozási karokba.
Az értékelések az alaphelyzetben, a képzés befejezésekor, valamint a képzést követő három és hat hónappal történnek.
A mintabárokat a három nagy arizonai egyetem három mérföldes körzetében választják ki, amelyek mindegyike nagy sűrűségű alkoholt felszolgáló létesítményekkel rendelkezik az egyetem mellett.
Analitikai modellünk egy feltételezett moderált mediációs modellt fog értékelni, amely a tervezett viselkedés elméletén (TPB) alapul.
Az érdeklődésre számot tartó eredmények a következők: (a) a Behavioral Intent, a TPB központi konstrukciója, milyen mértékben közvetíti a bár személyzetének teljesítményét a szándékolt bámészkodó viselkedésekkel kapcsolatban a három hónapos követés során, és milyen mértékben moderálják ezt a kapcsolatot a személyes jellemzők és az akadályok. környezet; b) a program hatásai a bárszintű kockázatkezelési patron biztonsági politikákra; és (c) a közösségi szintű hatások, amint azt a rendőrségi kiküldések száma mutatja olyan területeken, ahol nagy az alkoholkiszolgáló létesítmények sűrűsége a kiinduláskor és a projekt végén, térinformatikai adatok felhasználásával.
A hatékonyság bizonyítékai alapján a Safer Bars túlzott pénzügyi teher nélkül megvalósítható más államokban, amelyek mindegyike részesül RPE-finanszírozásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
660
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elise C Lopez, DrPH
- Telefonszám: 520-621-2349
- E-mail: eclopez@arizona.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Angie Valencia, MPH
- Telefonszám: 520-626-5051
- E-mail: angelav@arizona.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Toborzás
- University of Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Maniscalco, MBA
- Telefonszám: 520-626-4937
- E-mail: amaniscalco@arizona.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela Valencia, MPH
- Telefonszám: 520-626-5051
- E-mail: angelav@arizona.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind az alkalmazott, mind az italfelszolgáló, biztonsági tisztviselő vagy egy bár tulajdonosa/vezetője véletlenszerűen kiválasztott, hogy azonnal vagy csak egy 4 hónapos értékelési szakasz után részesüljön a Safer Bars képzésben, és aki az elmúlt 12 hónapban nem vett részt a Safer Bars képzésen . Aktív munkaviszonyban meghatározottak szerint egészséges önkénteseket fogad. Az alkalmazottak leiratkozhatnak a képzésről és/vagy az értékelésről.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem. A törvény nem engedi meg, hogy 19 évesnél fiatalabb italfelszolgálók legyenek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Ellenőrzés
Késleltetett beavatkozás: alapállapot és 3 hónapos értékelés a Safer Bars képzés megkezdése előtt.
|
A Safer Bars, egy elsődleges elkövetés-megelőzési program, amely egy bystander beavatkozási modellen és a tervezett viselkedés elméletén alapul.
A bár személyzete képzett arra, hogy felismerje és reagáljon a szexuális agresszióra és annak előfutáraira a mecénások körében.
|
Kísérleti: Közbelépés
Ez a kar véletlenszerűen kiválasztott bárokból áll, hogy a telephelyükön a Safer Bars képzésen részt vegyenek az összes italt felszolgáló személyzetük, közvetlenül a képzés előtt és után (elő/után), valamint a képzést követő 3 és 6 hónappal az utánkövetés során.
|
A Safer Bars, egy elsődleges elkövetés-megelőzési program, amely egy bystander beavatkozási modellen és a tervezett viselkedés elméletén alapul.
A bár személyzete képzett arra, hogy felismerje és reagáljon a szexuális agresszióra és annak előfutáraira a mecénások körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a bár személyzeti készségek kihasználtsági skálájában 6 hónapnál
Időkeret: kiinduláskor és legfeljebb 6 hónapig
|
A saját bevallású felmérési elemeket, amelyek a tényleges viselkedést (intézkedéseket) mérik a bárkörnyezetben tapasztalt szexuális agresszió megfigyelésére válaszul, elemezzük, hogy azonosítsuk a szignifikáns változást a Safer Bars tréningen részt vevő résztvevők előtti és utáni beavatkozáshoz képest.
|
kiinduláskor és legfeljebb 6 hónapig
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a bárkörnyezet megelőzési gyakorlatainak ellenőrzőlistájában 3 hónapnál
Időkeret: kiinduláskor és legfeljebb 3 hónapig
|
A bártulajdonosok/vezetők által kitöltött felmérési elemeket elemezni fogják, hogy meghatározzák a beavatkozás előtti és utáni jelentős változást a bár szabályzataiban és/vagy a fizikai környezet jellemzőiben a Biztonságosabb bárok képzésen való részvételt követően.
|
kiinduláskor és legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szexuális zaklatás regionális arányának átlagos változása a kiindulási értékhez képest 5 év után.
Időkeret: kiinduláskor és legfeljebb 5 évig
|
A földrajzi információs rendszer (GIS) feltérképezése segítségével azonosítani fogják a rendőri hívások számát olyan területekre, ahol sok a betanított sáv, összehasonlítva azokkal a területekkel, amelyek nem részesültek képzésben.
|
kiinduláskor és legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary P Koss, PhD, University of Arizona
- Kutatásvezető: Kellly C Davis, MSW, PhD, Arizona State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01AA027263-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A felmérés kérdéseire adott azonosítatlan válaszokat kérésre a képzett nyomozók rendelkezésére bocsátjuk, az alábbiakban leírt időkeret-feltételekkel.
A vizsgálók által kifejlesztett vagy módosított bármely alkalmazott intézkedést, valamint a vizsgálati protokollt, az SAP-t és az analitikai kódot a vizsgálat befejezése után bármikor megadják a replikációs vizsgálatok megkönnyítése érdekében.
IPD megosztási időkeret
Öt évvel a tanulmány befejezése után, vagy hamarabb, ha a folyóirat bírálói vagy kollégái kérik megjegyzések vagy kritikák írása céljából.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kutatóintézet
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biztonságosabb bárok
-
Christiana Care Health ServicesMegszűntMandibula törésEgyesült Államok
-
LivaNovaBefejezveAtrioventrikuláris blokk | Szinuszcsomó diszfunkcióFranciaország
-
Joanne KlevensGeorge Washington University; Latin American Youth Center; Latino Federation of Greater...Befejezve
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktív, nem toborzóTizenéves terhesség megelőzéseEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiToborzásVirtuális valóság | Lőfegyver sérülés | Szimulációs alapú orvosképzésEgyesült Államok