- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04141839
Evaluering av Safer Bars Prevention Program for seksuelle overgrep
9. april 2025 oppdatert av: Mary Koss
Tryggere barer: En klynge-randomisert effektivitetsevaluering av alkoholrelatert seksuell voldsforebygging gjennom barpersonale tilskueropplæring
Målet er å evaluere implementeringen av Safer Bars program for forebygging av seksuelle overgrep på tre steder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksuell voldsutøvelse er sterkt assosiert med sosiale kontekster som støtter høye nivåer av alkoholforbruk.
Fra og med 2007 utviklet og testet Arizona Department of Health Services (ADHS) Safer Bars-pensumet med støtte fra finansieringsprogrammet for CDC-voldtektsforebygging og utdanning (RPE).
Safer Bars er en forebyggende opplæring for tilskuere for ansatte ved alkoholservering.
Denne applikasjonen foreslår en teoridrevet, kvasi-eksperimentell effektivitetsevaluering basert ved University of Arizona.
Vår tilnærming er viktig fordi få evalueringer har målt atferdsmessige utfall, så vel som mediatorene som forklarer de observerte endringene i tilskueres atferd, eller utfall på samfunnsnivå knyttet til slike intervensjoner.
Spesifikke mål: de spesifikke målene er å: (1) Teste en hypotesebasert mediasjonsmodell av atferdsutfall på individnivå basert på teorien om planlagt atferd; (2) vurdere effekten av programmet på sikkerhetspolitikk for risikostyring på bar-nivå; og (3) undersøke virkningen på samfunnsnivå av Safer Bars-programmet for å redusere antall politiutsendinger i områder med høy tetthet av alkoholserveringsinstitusjoner.
Metoder: Et klynge-randomisert studiedesign med crossover for å randomisere deltakere på barnivå til intervensjonsarmer og forsinket intervensjonsarmer er foreslått.
Vurderinger er ved baseline, fullføring av trening og tre og seks måneder etter trening.
Prøvebarene vil bli valgt innenfor en radius på tre mil fra de tre store Arizona-universitetene, som alle har en høy tetthet av alkoholserveringsinstitusjoner ved siden av campus.
Vår analytiske modell vil vurdere en hypotesert moderert mediasjonsmodell basert på Theory of Planned Behavior (TPB).
Utfall av interesse inkluderer: (a) i hvilken grad Behavioral Intent, den sentrale konstruksjonen av TPB, formidler barpersonalets ytelse av tiltenkt tilskueratferd ved tre måneders oppfølging og i hvilken grad dette forholdet modereres av personlige egenskaper og bar. miljø; (b) virkningene av programmet på sikkerhetspolitikken for risikostyring på barnivå; og, (c) effektene på samfunnsnivå som demonstrert av antall politiutsendinger i områder med høy tetthet av alkoholservering ved baseline og ved slutten av prosjektet ved bruk av GIS-data.
Med bevis på effektivitet er Safer Bars mulig for oppskalering uten overdreven økonomisk byrde i andre stater, som alle mottar RPE-finansiering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
681
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både en ansatt og en brennevinsserver, sikkerhetsansvarlig eller eier/leder av en bar som er tilfeldig valgt til å motta Safer Bars-opplæring umiddelbart eller etter en vurderingsfase på 4 måneder og som ikke har deltatt i Safe Bars-opplæringen de siste 12 månedene . Tar imot friske frivillige som definert ved å ha aktiv ansettelse. Ansatte kan velge bort opplæring og/eller vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen. Ingen brennevinsservere har lov til å være yngre enn 19 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Forsinket intervensjon: baseline og 3-måneders vurdering før du mottar Safer Bars-opplæringen.
|
Safer Bars, et primært gjerningsforebyggingsprogram basert på en intervensjonsmodell for tilskuere og teorien om planlagt atferd.
Barpersonalet er opplært til å gjenkjenne og reagere på seksuell aggresjon og dens forløpere blant gjester.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen består av barer som er randomisert for å ha Safer Bars-opplæringen i sine lokaler deltatt av alle deres brennevinsserveringspersonale med vurdering rett før og etter trening (før/etter), og 3 og 6 måneder etter treningsoppfølging.
|
Safer Bars, et primært gjerningsforebyggingsprogram basert på en intervensjonsmodell for tilskuere og teorien om planlagt atferd.
Barpersonalet er opplært til å gjenkjenne og reagere på seksuell aggresjon og dens forløpere blant gjester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterte alltid inngriper atferd etter 6 måneder
Tidsramme: ved baseline og opptil 6 måneder
|
Selvrapporterte undersøkelseselementer som måler faktisk atferd (tiltak) som svar på observasjon av seksuell aggresjon i barmiljøet, vil bli analysert for å identifisere betydelige forskjeller etter intervensjon.
|
ved baseline og opptil 6 måneder
|
|
Tilbyr ikke kampanjer som tar sikte på å tiltrekke kvinnelige lånetakere etter intervensjonen
Tidsramme: ved baseline og opptil 3 måneder
|
Selvrapporterte undersøkelsesartikler fullført av bareiere/ledere angående kampanjer som tar sikte på å tiltrekke kvinnelige lånetakere
|
ved baseline og opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i regionale rater for seksuelle overgrep rapportert til politi etter 5 år.
Tidsramme: ved baseline og opptil 5 år
|
Kartlegging av geografisk informasjonssystem (GIS) vil bli brukt for å identifisere antall politianrop til områder med en konsentrasjon av trente stolper sammenlignet med områder som ikke har fått opplæring.
|
ved baseline og opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary P Koss, PhD, University of Arizona
- Hovedetterforsker: Kelly C Davis, MSW, PhD, Arizona State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Davis KC, Koss MP, Lopez EC, Roberts K. Safer Bars: A cluster-randomized effectiveness evaluation of alcohol-related sexual violence prevention through bar staff bystander training. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107488. doi: 10.1016/j.cct.2024.107488. Epub 2024 Mar 6.
- Roberts K, Davis KC, Koss MP, Lopez EC. Feasibility and Acceptability of a Bar-Staff Bystander Intervention Training Program for Reducing Sexual Aggression. J Stud Alcohol Drugs. 2025 Mar;86(2):238-245. doi: 10.15288/jsad.24-00031. Epub 2024 Oct 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01AA027263-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte svar på undersøkelsesspørsmål vil bli gitt til kvalifiserte etterforskere på forespørsel med tidsrammebetingelsene beskrevet nedenfor.
Eventuelle tiltak som ble brukt som ble utviklet eller modifisert av etterforskerne vil bli gitt, og studieprotokollen, SAP og analytisk kode vil bli gitt når som helst etter studiens fullføring for å lette replikasjonsstudier.
IPD-delingstidsramme
Fem år etter fullført studie, eller tidligere hvis det blir bedt om av tidsskriftanmeldere eller kolleger for å skrive kommentarer eller kritikk.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskningsinstitusjon
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .