- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04141839
Ocena programu Safer Bars w zakresie zapobiegania napaściom seksualnym
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mary Koss
Bezpieczniejsze bary: losowa ocena skuteczności zapobiegania przemocy seksualnej związanej z alkoholem poprzez szkolenie personelu baru dla osób postronnych
Celem jest ocena w trzech ośrodkach wdrażania programu zapobiegania napaściom seksualnym Safer Bars.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemoc seksualna jest silnie powiązana z kontekstami społecznymi, które sprzyjają wysokiemu poziomowi spożycia alkoholu.
Począwszy od 2007 roku, Arizona Department of Health Services (ADHS) opracował i przetestował program nauczania Safer Bars przy wsparciu programu finansowego CDC dotyczącego zapobiegania gwałtom i edukacji (RPE).
Safer Bars to szkolenie profilaktyczne dla osób postronnych dla pracowników lokali serwujących alkohol.
Ta aplikacja proponuje opartą na teorii, quasi-eksperymentalną ocenę skuteczności opartą na Uniwersytecie Arizony.
Nasze podejście jest znaczące, ponieważ niewiele ewaluacji mierzyło wyniki behawioralne, a także mediatorów, którzy wyjaśniają obserwowane zmiany w zachowaniu świadków lub wyniki na poziomie społeczności związane z takimi interwencjami.
Konkretne cele: szczegółowe cele to: (1) przetestowanie hipotetycznego modelu mediacyjnego wyników behawioralnych na poziomie indywidualnym w oparciu o teorię planowanego zachowania; (2) ocenić wpływ programu na politykę bezpieczeństwa zarządzania ryzykiem na poziomie słupka; oraz (3) zbadać wpływ na poziomie społeczności programu Safer Bars na zmniejszenie liczby wysyłek policyjnych na obszarach o dużym zagęszczeniu lokali serwujących alkohol.
Metody: Zaproponowano projekt badania z randomizacją klastrową z krzyżowaniem w celu losowego przydzielenia uczestników na poziomie słupkowym do grup interwencji i opóźnionej interwencji.
Oceny przeprowadzane są na początku szkolenia, po zakończeniu szkolenia oraz trzy i sześć miesięcy po szkoleniu.
Bary z próbkami zostaną wybrane w promieniu trzech mil od trzech głównych uniwersytetów w Arizonie, z których wszystkie mają duże zagęszczenie lokali serwujących alkohol w sąsiedztwie kampusu.
Nasz model analityczny oceni hipotetyczny moderowany model mediacyjny oparty na Teorii Planowanego Zachowania (TPB).
Interesujące wyniki obejmują: (a) stopień, w jakim intencja behawioralna, centralna konstrukcja TPB, pośredniczy w wykonywaniu przez personel baru zamierzonych zachowań osób postronnych po trzymiesięcznej obserwacji oraz w jakim stopniu związek ten jest moderowany przez cechy osobiste i bar środowisko; (b) wpływ programu na politykę bezpieczeństwa klientów dotyczącą zarządzania ryzykiem na poziomie baru; oraz (c) skutki na poziomie społeczności, jak pokazano na podstawie liczby wysyłek policji na obszarach o dużym zagęszczeniu lokali serwujących alkohol na początku i na końcu projektu, z wykorzystaniem danych GIS.
Dzięki dowodom skuteczności Safer Bars można zwiększyć skalę bez nadmiernych obciążeń finansowych w innych stanach, z których wszystkie otrzymują fundusze RPE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
681
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno pracownik, jak i kelner, pracownik ochrony lub właściciel/menedżer baru losowo wybrany do szkolenia Safer Bars natychmiast lub po fazie oceny trwającej 4 miesiące, który nie uczestniczył w szkoleniu Safe Bars w ciągu ostatnich 12 miesięcy . Akceptuje zdrowych ochotników zgodnie z definicją posiadania aktywnego zatrudnienia. Pracownicy mogą zrezygnować ze szkolenia i/lub oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Nic. Prawo nie zezwala na to, by kelnerzy z alkoholem byli młodsi niż 19 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Opóźniona interwencja: ocena wyjściowa i 3-miesięczna przed rozpoczęciem szkolenia Safer Bars.
|
Safer Bars, program prewencji pierwotnej sprawców oparty na modelu interwencji świadka i teorii planowanych zachowań.
Personel baru jest przeszkolony w rozpoznawaniu i reagowaniu na agresję seksualną i jej prekursory wśród klientów.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa składa się z barów losowo wybranych do udziału w szkoleniu Safer Bars w ich lokalach, w którym uczestniczyli wszyscy ich pracownicy serwujący alkohole, z oceną bezpośrednio przed i po szkoleniu (przed/po) oraz po 3 i 6 miesiącach po szkoleniu.
|
Safer Bars, program prewencji pierwotnej sprawców oparty na modelu interwencji świadka i teorii planowanych zachowań.
Personel baru jest przeszkolony w rozpoznawaniu i reagowaniu na agresję seksualną i jej prekursory wśród klientów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili zawsze interweniujące zachowanie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i do 6 miesięcy
|
Zgłoszone przez siebie pozycje ankietowe mierzące rzeczywiste zachowanie (podjęte działanie) w odpowiedzi na obserwację agresji seksualnej w środowisku barowym zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania znaczących różnic po interwencji.
|
na początku i do 6 miesięcy
|
|
Nie oferował promocji mającego na celu przyciągnięcie patronów po interwencji
Ramy czasowe: na początku i do 3 miesięcy
|
Zgłoszone przez siebie pozycje ankietowe wykonane przez właścicieli/menedżerów barów dotyczących promocji mające na celu przyciągnięcie kobiet-patronów
|
na początku i do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w regionalnych wskaźnikach napaści na tle seksualnym zgłoszonych organom ścigania po 5 latach.
Ramy czasowe: na początku badania i do 5 lat
|
Mapowanie systemu informacji geograficznej (GIS) zostanie wykorzystane do określenia liczby wezwań policji do obszarów z koncentracją przeszkolonych barów w porównaniu z obszarami, które nie przeszły szkolenia.
|
na początku badania i do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary P Koss, PhD, University of Arizona
- Główny śledczy: Kelly C Davis, MSW, PhD, Arizona State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Davis KC, Koss MP, Lopez EC, Roberts K. Safer Bars: A cluster-randomized effectiveness evaluation of alcohol-related sexual violence prevention through bar staff bystander training. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107488. doi: 10.1016/j.cct.2024.107488. Epub 2024 Mar 6.
- Roberts K, Davis KC, Koss MP, Lopez EC. Feasibility and Acceptability of a Bar-Staff Bystander Intervention Training Program for Reducing Sexual Aggression. J Stud Alcohol Drugs. 2025 Mar;86(2):238-245. doi: 10.15288/jsad.24-00031. Epub 2024 Oct 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AA027263-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Odpowiedzi na pytania ankiety pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przekazane wykwalifikowanym badaczom na żądanie z zachowaniem warunków ram czasowych opisanych poniżej.
Wszelkie zastosowane środki, które zostały opracowane lub zmodyfikowane przez badaczy, zostaną dostarczone, podobnie jak protokół badania, SAP i kod analityczny zostaną dostarczone w dowolnym momencie po zakończeniu badania, aby ułatwić badania replikacyjne.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Pięć lat po zakończeniu badania lub wcześniej, jeśli zażądają tego recenzenci czasopisma lub współpracownicy w celu napisania komentarzy lub krytyki.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Instytucja badawcza
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .