Yhteisöpohjainen elämäntapa interventio diabeteksen primaariseen ja toissijaiseen ehkäisyyn arabinaisilla Itä-Jerusalemissa
Yhteisöön perustuva elämäntapa interventio diabeteksen primaariseen ja toissijaiseen ehkäisyyn arabinaisilla Itä-Jerusalemissa, lähes kokeellinen tutkimus.
Ottaen huomioon diabeteksen äärimmäisen korkea ilmaantuvuus arabinaisilla ja nykyinen puuttuminen interventioihin, kaikkia ei-diabeettisia naisia voidaan pitää "riskiryhminä" ja niillä on aihetta toissijaiseen ehkäisyyn. Tehokkaan yhteisöpohjaisen primaarisen ja toissijaisen diabeteksen ehkäisyohjelman luominen voi vähentää valtakunnallisia arabinaisten terveyseroja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia elämäntapainterventioiden tehokkuutta riskialttiiden terveyskäyttäytymisten vähentämisessä ja siten diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien riskitekijöiden vähentämisessä ruokavalion muuttamisen, terveellisen vähäkalorisen ja vähärasvaisen ruokavalion noudattamisen kautta. liikunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon diabeteksen äärimmäisen korkea ilmaantuvuus arabinaisilla ja nykyinen puuttuminen interventioihin, kaikkia ei-diabeettisia naisia voidaan pitää "riskiryhminä" ja niillä on aihetta toissijaiseen ehkäisyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia elämäntapainterventioiden tehokkuutta riskialttiiden terveyskäyttäytymisten vähentämisessä ja siten diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien riskitekijöiden vähentämisessä ruokavalion muuttamisen, terveellisen vähäkalorisen ja vähärasvaisen ruokavalion noudattamisen ja fyysisen harjoittamisen avulla. toiminta.
Menetelmät: Tutkijat suorittavat näennäisen kokeellisen, interventiota edeltävän tutkimuksen välillä tutkiakseen yhteisöpohjaisten interventioiden tehokkuutta muuttaa elämäntapatottumuksia ja siten vähentää diabeteksen kehittymisen muunneltuja riskitekijöitä kaikilla ennaltaehkäisyn tasoilla. Kaikki kahden Itä-Jerusalemissa sijaitsevan kohderyhmän arabinaisten yhteisökeskuksen jäsenet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Mahdollisia osallistujia haastatellaan kelpoisuuden selvittämiseksi (yli 25-vuotiaat, jotka pystyvät sitoutumaan interventioaikatauluun ja estävät raskauden tai vakavan henkisen ja fyysisen sairauden).
Osallistujat, jotka sisällytetään kontrolliryhmään, eivät saa interventioita. Interventioryhmä sijoitetaan yhteen yhteisökeskukseen Zur-Baherin naapurustossa ja kontrolliryhmä yhteen yhteisökeskukseen Jerusalemin vanhassa kaupungissa.
Tiedot kerätään molemmista ryhmistä. Interventio: Yhteisöpohjainen Lifestyle Intervention (CBLI) kehitettiin kultaisen diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) pohjalta ja mukautti kaikki interventiokomponentit palestiinalaisen naisyhteiskunnan erityiseen kulttuuriin, kieleen, sukupuoleen ja uskonnollisiin herkkyyksiin. Interventio koostui 20 viikoittaisesta istunnosta, ja sen opettavat ammatilliset fasilitaattorit (ravitsemusterapeutit, liikuntakouluttajat, terveysvalmentajat ja psykoterapeutit). DPP:n elämäntapa-opetussuunnitelma sisältää istuntoja ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta, stressinhallintataidoista ja itsevalvonnasta, ja se oli kulttuurisesti mukautettu, käännetty arabiaksi ja räätälöity sukupuolen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy sitoutumaan ohjelman aikatauluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 25
- Ei voida sitoutua interventioaikatauluun
- Raskaana ja odotettu synnytys intervention aikana
- Naiset, joilla on vakava henkinen tai fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
38 naista osallistui interventioryhmään, joka sijaitsi yhteisökeskuksessa Zur-Baherin naapurustossa.
Interventio koostui 20 viikoittaisesta ravinnosta, fyysistä aktiivisuutta, stressinhallintataitoja ja itsevalvontaa käsittelevästä istunnosta.
Kaikki opettavat ammattimaiset fasilitaattorit (ravitsemusterapeutit, liikuntavalmentajat, terveysvalmentajat ja psykoterapeutit).
Perustiedot kerättiin
|
38 naista osallistui interventioryhmään, joka sijaitsi yhteisökeskuksessa Zur-Baherin naapurustossa.
Interventio koostui 20 viikoittaisesta ravinnosta, fyysistä aktiivisuutta, stressinhallintataitoja ja itsevalvontaa käsittelevästä istunnosta.
Kaikki opettavat ammattimaiset fasilitaattorit (ravitsemusterapeutit, liikuntavalmentajat, terveysvalmentajat ja psykoterapeutit).
Perustiedot kerättiin
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmään osallistui 22 naista.
Heidät värvättiin Jerusalemin vanhassa kaupungissa sijaitsevasta yhteisökeskuksesta, eivätkä he saaneet mitään väliintuloa.
Perustiedot kerättiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Välimeren ruokavalion noudattamista - syömiskäyttäytymistä arvioidaan Attica-tutkimuksesta mukautetulla itseraportoidulla kyselylomakkeella.
Kysymyksissä arvioidaan täysjyväviljojen, vihannesten, hedelmien, palkokasvien ja vähärasvaisten maitotuotteiden päivittäistä keskimääräistä kulutusta.
Kysely sisältää myös länsimaisen ruokavalion kulutusta arvioivia elintarvikkeita, kuten makeisia, makeita juomia ja suolaisia välipaloja.
Nämä kysymykset mukautettiin seuraavasta tutkimuksesta: "Länsimainen ruokavaliomalli liittyy korkeampaan verenpaineeseen iranilaisilla nuorilla."
European Journal of Nutrition 2017 helmikuu:56(1)399-408.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräisten päivittäisten askelten muutos - askelmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Interventioryhmän osallistujille annettiin askelmittari ja tutkimusryhmä keräsi viikoittaiset askeltiedot.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
BMI lasketaan mittaamalla kunkin osallistujan paino ja pituus.
paino mitataan kilogrammoina.
Korkeus mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella.
Painoindeksi (BMI) lasketaan kaavalla, jossa paino kilogrammoina jaettuna pituudella m2 (kg/m2).
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos plasman hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitattu käyttämällä sormentikulla saatua kapillaarikokoverta patruunapohjaisella lateksiagglutinaation estomäärityksellä sormentikulla Cobas B101 -pistehoitolaitteesta
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos plasman glukoosi-, HDL-, LDL-, triglyseridi- ja kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujat ohjataan kansalliseen sairausvakuutukseensa suorittamaan verikoe plasman HDL-, LDL-, triglyseridi- ja kokonaiskolesterolitasoille.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos (BP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Mitataan standardimenetelmillä elektronisella verenpainelaitteella ja tallennettu mittaus on kahden istuma-asennossa tehdyn mittauksen keskiarvo.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos sydän- ja verisuonisairauksien tiedossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Arvioidaan itseraportointikyselyllä, joka perustuu American Heart Associationin tietokyselyyn
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos johtajuuden itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Johtamisen itsetehokkuutta arvioidaan itseraporttikyselyllä.
Tämä kyselylomake on muokattu asteikosta, jota käytettiin aiemmassa tutkimuksessa, jonka Brookdale Institute Israelissa käytti, ja jolla on samanlaiset tavoitteet vahvistaa ja edistää naispuolisia terveysjohtajia yhteisössä edistämään naisten terveyttä.
Kyselylomakkeessa on 9 kohtaa.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan luottamustasoaan siihen, että he pystyvät suorittamaan johtamiskomponentin tavoitteiden määrittelemät tehtävät.
Vastaajat valitsevat 4-pisteen asteikon, joka vaihtelee 1 = hieman luottavainen 4 = erittäin itsevarma.
Ala-asteikot lasketaan yhteen ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Ackermann RT. Bridging the why and the how of clinical-community integration. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):526-9. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.003. No abstract available.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Fianu A, Bourse L, Naty N, Le Moullec N, Lepage B, Lang T, Favier F. Long-Term Effectiveness of a Lifestyle Intervention for the Primary Prevention of Type 2 Diabetes in a Low Socio-Economic Community--An Intervention Follow-Up Study on Reunion Island. PLoS One. 2016 Jan 5;11(1):e0146095. doi: 10.1371/journal.pone.0146095. eCollection 2016.
- Idilbi NM, Barhana M, Milman U, Carel RS. [Diabetes mellitus and cancer: the different expression of these diseases in Israeli Arabs and Jews]. Harefuah. 2012 Nov;151(11):625-8, 654. Hebrew.
- Panagiotakos DB, Chrysohoou C, Pitsavos C, Stefanadis C. Association between the prevalence of obesity and adherence to the Mediterranean diet: the ATTICA study. Nutrition. 2006 May;22(5):449-56. doi: 10.1016/j.nut.2005.11.004. Epub 2006 Feb 2.
- Hojhabrimanesh A, Akhlaghi M, Rahmani E, Amanat S, Atefi M, Najafi M, Hashemzadeh M, Salehi S, Faghih S. A Western dietary pattern is associated with higher blood pressure in Iranian adolescents. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):399-408. doi: 10.1007/s00394-015-1090-z. Epub 2015 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU456-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .