Op de gemeenschap gebaseerde leefstijlinterventie voor primaire en secundaire preventie van diabetes bij Arabische vrouwen in Oost-Jeruzalem
Op de gemeenschap gebaseerde leefstijlinterventie voor primaire en secundaire preventie van diabetes bij Arabische vrouwen in Oost-Jeruzalem, een quasi-experimenteel onderzoek.
Gezien de extreem hoge incidentie van diabetes bij Arabische vrouwen en het huidige gebrek aan interventies, kunnen alle niet-diabetische vrouwen als "risicovol" worden beschouwd en secundaire preventie rechtvaardigen. Het creëren van een effectief gemeenschapsgericht primair en secundair diabetespreventieprogramma heeft het potentieel om de gezondheidsverschillen voor Arabische vrouwen in het hele land te verminderen.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te onderzoeken van een leefstijlinterventie bij het verminderen van risicovol gezondheidsgedrag en dus het verminderen van beïnvloedbare risicofactoren die verband houden met diabetes en hart- en vaatziekten, door middel van dieetaanpassing, naleving van een gezond caloriearm, vetarm dieet en deelname aan fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de extreem hoge incidentie van diabetes bij Arabische vrouwen en het huidige gebrek aan interventies, kunnen alle niet-diabetische vrouwen als "risicovol" worden beschouwd en secundaire preventie rechtvaardigen.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van leefstijlinterventie te onderzoeken bij het verminderen van risicovol gezondheidsgedrag en dus het verminderen van beïnvloedbare risicofactoren die verband houden met diabetes en hart- en vaatziekten, door middel van aanpassing van het dieet, het volgen van een gezond caloriearm, vetarm dieet en lichaamsbeweging. activiteit.
Methoden: De rechercheurs zullen een quasi-experimenteel, pre-post interventieonderzoek uitvoeren om de effectiviteit te onderzoeken van op de gemeenschap gebaseerde interventie om levensstijlgewoonten te veranderen en bijgevolg de beïnvloedbare risicofactoren voor het ontwikkelen van diabetes op alle preventieniveaus te verminderen. Alle leden van twee gerichte gemeenschapscentra voor Arabische vrouwen in Oost-Jeruzalem zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Potentiële deelnemers zullen worden geïnterviewd om te controleren of ze in aanmerking komen (ouder dan 25 jaar, in staat om zich aan het tijdschema van de interventie te houden en zwangerschap of ernstige psychische en lichamelijke aandoeningen uit te sluiten).
Deelnemers die in de controlegroep worden opgenomen, krijgen geen interventie. De interventiegroep zal worden gevestigd in een gemeenschapscentrum in de wijk Zur-Baher en de controlegroep zal worden gevestigd in een gemeenschapscentrum in de oude stad van Jeruzalem.
Van beide groepen worden gegevens verzameld. Interventie: De Community-Based Lifestyle Intervention (CBLI) is ontwikkeld op basis van het gouden standaard Diabetes Preventie Programma (DPP) en het aanpassen van alle interventiecomponenten aan de specifieke cultuur, taal, geslacht en religieuze gevoeligheden van de Palestijnse vrouwelijke samenleving. De interventie bestond uit 20 wekelijkse sessies en wordt gegeven door professionele begeleiders (voedingsdeskundigen, bewegingstrainers, gezondheidscoaches en psychotherapeuten). Het levensstijlcurriculum van de DPP omvat sessies over voeding, lichaamsbeweging, stressbeheersingsvaardigheden en zelfcontrole en is cultureel aangepast, vertaald in het Arabisch en op gender afgestemd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25 en ouder
- Zich kunnen committeren aan het programmarooster
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 25
- Kan zich niet binden aan het tijdschema van de interventie
- Zwanger met verwachte bevalling tijdens de ingreep
- Vrouwen met een ernstige geestelijke of lichamelijke ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
38 vrouwen namen deel aan de interventiegroep die was gevestigd in een buurthuis in de wijk Zur-Baher.
De interventie bestond uit 20 wekelijkse sessies over voeding, lichaamsbeweging, stressmanagement en zelfcontrole.
Allemaal gegeven door professionele facilitators (voedingsdeskundigen, bewegingstrainers, gezondheidscoaches en psychotherapeuten).
Basisgegevens werden verzameld
|
38 vrouwen namen deel aan de interventiegroep die was gevestigd in een buurthuis in de wijk Zur-Baher.
De interventie bestond uit 20 wekelijkse sessies over voeding, lichaamsbeweging, stressmanagement en zelfcontrole.
Allemaal gegeven door professionele facilitators (voedingsdeskundigen, bewegingstrainers, gezondheidscoaches en psychotherapeuten).
Basisgegevens werden verzameld
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Aan de controlegroep namen 22 vrouwen deel.
Ze werden gerekruteerd uit een gemeenschapscentrum in de oude stad van Jeruzalem en kregen geen tussenkomst.
Basisgegevens werden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid aan het mediterrane dieet
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De naleving van het mediterrane dieet - Eetgedrag zal worden beoordeeld door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst die is aangepast aan de Attica-studie.
De vragen omvatten een beoordeling van de dagelijkse gemiddelde consumptie van volle granen, groenten, fruit, peulvruchten en magere zuivelproducten.
De vragenlijst bevat ook voedingsmiddelen die de consumptie van westerse voeding beoordelen, waaronder snoep, zoete dranken en zoute snacks.
Deze vragen zijn overgenomen uit de volgende studie: "Een westers voedingspatroon wordt in verband gebracht met een hogere bloeddruk bij Iraanse adolescenten."
European Journal of Nutrition 2017 februari:56(1)399-408.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen gemeten door Pedometer
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De deelnemers aan de interventiegroep kregen een stappenteller en wekelijkse stapgegevens werden verzameld door het onderzoeksteam.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De BMI wordt berekend door het gewicht en de lengte van elke deelnemer te meten.
gewicht wordt gemeten in kilogram.
De hoogte werd gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig.
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend met de formule van het gewicht in kg gedeeld door de lengte in m2 (kg/m2).
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in plasmaspiegels van hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
gemeten met capillair volbloed verkregen op een vingerprik, door middel van een latex-agglutinatieremmingsassay op basis van een cartridge met een vingerprik op het Cobas B101 point-of-care-apparaat
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in plasmaspiegels van glucose, HDL, LDL, triglyceriden en totaal cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De deelnemers worden doorverwezen naar hun nationale ziektekostenverzekering om een bloedtest uit te voeren voor plasmaspiegels van HDL, LDL, triglyceriden en totaal cholesterol
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
Zal worden gemeten met behulp van standaardprocedures met een elektronisch bloeddrukmeterapparaat en de geregistreerde meting is het gemiddelde van 2 metingen in zittende positie
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in kennis over hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
Zal worden beoordeeld door middel van een zelfrapportagevragenlijst op basis van de items uit de kennisenquête van de American Heart Association
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteitsschaal van leiderschap
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de interventie
|
De zelfeffectiviteit van het leiderschap zal worden beoordeeld door middel van een zelfrapportagevragenlijst.
Deze vragenlijst is aangepast van een schaal die werd gebruikt in een eerder onderzoek door het Brookdale Institute in Israël, met vergelijkbare doelstellingen om vrouwelijke lekengezondheidsleiders in de gemeenschap sterker te maken en te promoten om de gezondheid van vrouwen te bevorderen.
De vragenlijst bestaat uit 9 items.
Deelnemers werd gevraagd om hun mate van vertrouwen aan te geven dat ze de taken kunnen uitvoeren die zijn gedefinieerd door de doelstellingen van de leiderschapscomponent.
Respondenten kiezen uit een 4-puntsschaal variërend van 1 = een beetje zelfverzekerd tot 4 = heel veel vertrouwen.
De subschalen worden opgeteld en de gemiddelde score wordt berekend.
hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
6 maanden na aanvang van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Ackermann RT. Bridging the why and the how of clinical-community integration. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):526-9. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.003. No abstract available.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Fianu A, Bourse L, Naty N, Le Moullec N, Lepage B, Lang T, Favier F. Long-Term Effectiveness of a Lifestyle Intervention for the Primary Prevention of Type 2 Diabetes in a Low Socio-Economic Community--An Intervention Follow-Up Study on Reunion Island. PLoS One. 2016 Jan 5;11(1):e0146095. doi: 10.1371/journal.pone.0146095. eCollection 2016.
- Idilbi NM, Barhana M, Milman U, Carel RS. [Diabetes mellitus and cancer: the different expression of these diseases in Israeli Arabs and Jews]. Harefuah. 2012 Nov;151(11):625-8, 654. Hebrew.
- Panagiotakos DB, Chrysohoou C, Pitsavos C, Stefanadis C. Association between the prevalence of obesity and adherence to the Mediterranean diet: the ATTICA study. Nutrition. 2006 May;22(5):449-56. doi: 10.1016/j.nut.2005.11.004. Epub 2006 Feb 2.
- Hojhabrimanesh A, Akhlaghi M, Rahmani E, Amanat S, Atefi M, Najafi M, Hashemzadeh M, Salehi S, Faghih S. A Western dietary pattern is associated with higher blood pressure in Iranian adolescents. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):399-408. doi: 10.1007/s00394-015-1090-z. Epub 2015 Nov 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZU456-HMO-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .