Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní intervence životního stylu pro primární a sekundární prevenci diabetu u arabských žen ve východním Jeruzalémě

27. října 2019 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Komunitní intervence životního stylu pro primární a sekundární prevenci diabetu u arabských žen ve východním Jeruzalémě, kvaziexperimentální studie.

Vzhledem k extrémně vysokému výskytu diabetu u arabských žen a současnému nedostatku intervencí lze všechny nediabetičky považovat za „rizikové“ a zaručují sekundární prevenci. Vytvoření efektivního komunitního programu primární a sekundární prevence diabetu má potenciál pro celostátní snížení zdravotních rozdílů pro arabské ženy.

Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost intervence v oblasti životního stylu při snižování rizikového zdravotního chování a tím snížení ovlivnitelných rizikových faktorů spojených s diabetem a kardiovaskulárními chorobami prostřednictvím úpravy stravy, dodržování zdravé nízkokalorické diety s nízkým obsahem tuků a zapojení do fyzická aktivita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k extrémně vysokému výskytu diabetu u arabských žen a současnému nedostatku intervencí lze všechny nediabetičky považovat za „rizikové“ a zaručují sekundární prevenci.

Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost intervence v oblasti životního stylu při snižování rizikového zdravotního chování a tím snížení ovlivnitelných rizikových faktorů spojených s cukrovkou a kardiovaskulárními chorobami prostřednictvím úpravy stravy, dodržování zdravé nízkokalorické a nízkotučné stravy a zapojením se do fyzického aktivita.

Metody: Výzkumníci provedou kvaziexperimentální studii před intervencí, aby prozkoumali účinnost komunitní intervence ke změně životních návyků a následně ke snížení ovlivnitelných rizikových faktorů pro rozvoj diabetu na všech úrovních prevence. K účasti na studii budou pozvány všechny členky dvou cílových arabských ženských komunitních center ve východním Jeruzalémě. Potenciální účastníci budou dotazováni na způsobilost (starší 25 let, schopní zavázat se k harmonogramu intervence a vylučující těhotenství nebo vážné duševní a fyzické onemocnění).

Účastníci, kteří budou zařazeni do kontrolní skupiny, neobdrží žádnou intervenci. Intervenční skupina bude umístěna v jednom komunitním centru ve čtvrti Zur-Baher a kontrolní skupina bude umístěna v jednom komunitním centru ve starém městě Jeruzaléma.

Data budou sbírána z obou skupin. Intervence: Intervence komunitního životního stylu (CBLI) byla vyvinuta na základě zlatého standardu Program prevence diabetu (DPP) a přizpůsobuje všechny složky intervence specifické kultuře, jazyku, pohlaví a náboženské citlivosti palestinské ženské společnosti. Intervence sestávala z 20 týdenních sezení a budou ji vyučovat profesionální facilitátoři (výživoví poradci, cvičební trenéři, zdravotní trenéři a psychoterapeuti). Kurikulum životního stylu DPP zahrnuje sezení o výživě, fyzické aktivitě, dovednostech zvládání stresu a sebemonitorování a bylo kulturně přizpůsobeno, přeloženo do arabštiny a přizpůsobeno pohlaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25 a více
  • Umět se zavázat k harmonogramu programu

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 25 let
  • Nelze se zavázat k harmonogramu zásahu
  • Těhotná s očekávaným porodem během intervence
  • Ženy s vážným duševním nebo fyzickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
38 žen se zúčastnilo intervenční skupiny, která byla umístěna v komunitním centru ve čtvrti Zur-Baher. Intervence sestávala z 20 týdenních sezení o výživě, fyzické aktivitě, dovednostech zvládání stresu a sebemonitorování. Vše vyučují profesionální facilitátoři (výživoví poradci, cvičební trenéři, zdravotní trenéři a psychoterapeuti). Byla shromážděna základní data
Behaviorální: Intervence zdravého životního stylu
38 žen se zúčastnilo intervenční skupiny, která byla umístěna v komunitním centru ve čtvrti Zur-Baher. Intervence sestávala z 20 týdenních sezení o výživě, fyzické aktivitě, dovednostech zvládání stresu a sebemonitorování. Vše vyučují profesionální facilitátoři (výživoví poradci, cvičební trenéři, zdravotní trenéři a psychoterapeuti). Byla shromážděna základní data
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupiny se zúčastnilo 22 žen. Byli rekrutováni z komunitního centra ve starém městě Jeruzaléma a nedostali žádný zásah. Byla shromážděna základní data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Dodržování středomořské diety-stravovací chování bude posuzováno prostřednictvím dotazníku, který si sami uvedou, upraveného ze studie Attica. Otázky zahrnují hodnocení denní průměrné spotřeby celozrnných výrobků, zeleniny, ovoce, luštěnin a nízkotučných mléčných výrobků. Dotazník zahrnuje i potraviny hodnotící spotřebu západní stravy včetně sladkostí, sladkých nápojů a slaných pochutin. Tyto otázky byly upraveny z následující studie: "Západní způsob stravování je spojen s vyšším krevním tlakem u íránských adolescentů." European Journal of Nutrition 2017 Feb:56(1)399-408.
6 měsíců po zahájení intervence
Změna průměrných denních kroků – měřeno krokoměrem
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Účastníci intervenční skupiny dostali krokoměr a výzkumný tým sbíral týdenní údaje o krocích.
6 měsíců po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
BMI se vypočítá měřením hmotnosti a výšky pro každého účastníka. hmotnost bude měřena v kilogramech. Výška byla měřena s přesností na 0,1 cm. Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán pomocí vzorce hmotnosti v kg dělené výškou v m2 (kg/m2).
6 měsíců po zahájení intervence
Změna plazmatických hladin hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
měřeno pomocí kapilární plné krve získané z prstové tyčinky prostřednictvím testu inhibice latexové aglutinace na patroně pomocí tyčinky prstu na zařízení Cobas B101 point of care
6 měsíců po zahájení intervence
Změna plazmatických hladin glukózy, HDL, LDL, triglyceridů a celkového cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Účastníci budou odkázáni na své národní zdravotní pojištění, aby provedli krevní test na plazmatické hladiny HDL, LDL, triglyceridů a celkového cholesterolu.
6 měsíců po zahájení intervence
Změna krevního tlaku (TK)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Bude měřeno pomocí standardních postupů s elektronickým přístrojem na měření krevního tlaku a zaznamenané měření je průměrem 2 měření provedených v sedě
6 měsíců po zahájení intervence
Změna ve znalostech kardiovaskulárních chorob
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Bude posouzeno prostřednictvím dotazníku s vlastní zprávou na základě položek průzkumu znalostí Americké kardiologické asociace
6 měsíců po zahájení intervence
Změna stupnice sebeúčinnosti vedení
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Sebeúčinnost vedení bude posouzena prostřednictvím dotazníku s vlastní zprávou. Tento dotazník byl převzat ze škály použité v předchozí studii Brookdale Institute v Izraeli, s podobnými cíli posílení postavení a podpory ženských laických vedoucích v oblasti zdraví v komunitě, aby se zlepšilo zdraví žen. Dotazník se skládá z 9 položek. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili míru své jistoty, že dokážou plnit úkoly definované cíli složky vedení. Respondenti vybírají ze 4-bodové škály od 1 = málo sebevědomí po 4 = velmi sebevědomí. Dílčí škály se sečtou a vypočítá se průměrné skóre. vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
6 měsíců po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU456-HMO-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán je sdílet neidentifikované IPD

Časový rámec sdílení IPD

Bude k dispozici s publikací

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Certifikace GCP a přezkoumání příslušného výzkumného zájmu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence zdravého životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit