Gemeindebasierte Lebensstilintervention zur primären und sekundären Diabetesprävention bei arabischen Frauen in Ost-Jerusalem
Community-basierte Lebensstilintervention zur primären und sekundären Diabetesprävention bei arabischen Frauen in Ost-Jerusalem, eine quasi-experimentelle Studie.
Angesichts der extrem hohen Diabetes-Inzidenz bei arabischen Frauen und des derzeitigen Mangels an Interventionen können alle nicht-diabetischen Frauen als „gefährdet“ betrachtet werden und erfordern eine sekundäre Prävention. Die Schaffung eines wirksamen gemeindebasierten primären und sekundären Diabetes-Präventionsprogramms hat das Potenzial, die gesundheitlichen Ungleichheiten für arabische Frauen landesweit zu verringern.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer Lebensstilintervention bei der Reduzierung riskanter Gesundheitsverhaltensweisen und damit der Reduzierung modifizierbarer Risikofaktoren im Zusammenhang mit Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Ernährungsumstellung, Einhaltung einer gesunden kalorien- und fettarmen Ernährung und Engagement zu untersuchen physische Aktivität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der extrem hohen Diabetes-Inzidenz bei arabischen Frauen und des derzeitigen Mangels an Interventionen können alle nicht-diabetischen Frauen als „gefährdet“ betrachtet werden und erfordern eine sekundäre Prävention.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit von Lebensstilinterventionen bei der Reduzierung riskanter Gesundheitsverhaltensweisen und damit der Reduzierung modifizierbarer Risikofaktoren im Zusammenhang mit Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Ernährungsumstellung, Einhaltung einer gesunden kalorien- und fettarmen Ernährung und körperliche Betätigung zu untersuchen Aktivität.
Methoden: Die Forscher werden zwischendurch eine quasi-experimentelle Prä-Post-Interventionsstudie durchführen, um die Wirksamkeit gemeindebasierter Interventionen zur Änderung von Lebensgewohnheiten und folglich zur Reduzierung der modifizierbaren Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes auf allen Ebenen der Prävention zu untersuchen. Alle Mitglieder zweier gezielter arabischer Frauengemeinschaftszentren in Ostjerusalem werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Potenzielle Teilnehmer werden hinsichtlich ihrer Eignung befragt (über 25 Jahre alt, in der Lage, sich an den Interventionszeitplan zu halten und eine Schwangerschaft oder schwere psychische und körperliche Erkrankungen auszuschließen).
Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden, erhalten keine Intervention. Die Interventionsgruppe wird in einem Gemeindezentrum im Viertel Zur-Baher untergebracht sein, und die Kontrollgruppe wird in einem Gemeindezentrum in der Altstadt von Jerusalem untergebracht sein.
Von beiden Gruppen werden Daten erhoben. Intervention: Die Community-Based Lifestyle Intervention (CBLI) wurde auf der Grundlage des Goldstandard-Diabetes-Präventionsprogramms (DPP) entwickelt und passte alle Interventionskomponenten an die spezifische Kultur, Sprache, das Geschlecht und die religiösen Empfindlichkeiten der palästinensischen Frauengesellschaft an. Die Intervention bestand aus 20 wöchentlichen Sitzungen und wird von professionellen Moderatoren (Ernährungsberater, Trainingstrainer, Gesundheitstrainer und Psychotherapeuten) unterrichtet. Der Lifestyle-Lehrplan des DPP umfasst Sitzungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität, Fähigkeiten zur Stressbewältigung und Selbstüberwachung und wurde kulturell angepasst, ins Arabische übersetzt und auf das Geschlecht zugeschnitten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 25 Jahren
- Kann sich an den Programmplan halten
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 25
- Kann mich nicht auf den Interventionszeitplan festlegen
- Schwanger mit erwarteter Entbindung während des Eingriffs
- Frauen mit schweren psychischen oder körperlichen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Intervention
38 Frauen nahmen an der Interventionsgruppe teil, die in einem Gemeindezentrum im Stadtteil Zur-Baher ansässig war.
Die Intervention bestand aus 20 wöchentlichen Sitzungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität, Fähigkeiten zur Stressbewältigung und Selbstüberwachung.
Alles wird von professionellen Moderatoren (Ernährungsberater, Trainingstrainer, Gesundheitstrainer und Psychotherapeuten) unterrichtet.
Es wurden Basisdaten erhoben
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38 Frauen nahmen an der Interventionsgruppe teil, die in einem Gemeindezentrum im Stadtteil Zur-Baher ansässig war.
Die Intervention bestand aus 20 wöchentlichen Sitzungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität, Fähigkeiten zur Stressbewältigung und Selbstüberwachung.
Alles wird von professionellen Moderatoren (Ernährungsberater, Trainingstrainer, Gesundheitstrainer und Psychotherapeuten) unterrichtet.
Es wurden Basisdaten erhoben
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Kein Eingriff: Kontrolle
An der Kontrollgruppe nahmen 22 Frauen teil.
Sie wurden aus einem Gemeindezentrum in der Altstadt von Jerusalem rekrutiert und erhielten keine Intervention.
Es wurden Basisdaten erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Einhaltung der Mittelmeerdiät – Das Essverhalten wird anhand eines selbstberichteten Fragebogens bewertet, der an die Attika-Studie angepasst ist.
Die Fragen umfassen eine Bewertung des täglichen durchschnittlichen Verzehrs von Vollkornprodukten, Gemüse, Obst, Hülsenfrüchten und fettarmen Milchprodukten.
Der Fragebogen umfasst auch Lebensmittel, die den Verzehr westlicher Ernährung bewerten, darunter Süßigkeiten, süße Getränke und salzige Snacks.
Diese Fragen wurden aus der folgenden Studie übernommen: „Ein westliches Ernährungsmuster ist mit einem höheren Blutdruck bei iranischen Jugendlichen verbunden.“
European Journal of Nutrition 2017 Feb:56(1)399-408.
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte – gemessen mit einem Schrittzähler
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten einen Schrittzähler und das Forschungsteam sammelte wöchentlich Schrittdaten.
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Der BMI wird durch Messung von Gewicht und Größe für jeden Teilnehmer berechnet.
Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen.
Die Höhe wurde auf 0,1 cm genau gemessen.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der Formel Gewicht in kg dividiert durch Körpergröße in m2 (kg/m2) berechnet.
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Veränderung der Plasmaspiegel von Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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gemessen mit kapillarem Vollblut, das aus einer Fingerbeere gewonnen wurde, durch einen kartuschenbasierten Test zur Hemmung der Latexagglutination durch die Fingerbeere auf dem Point-of-Care-Gerät Cobas B101
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Veränderung der Plasmaspiegel von Glukose, HDL, LDL, Triglyceriden und Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Die Teilnehmer werden an ihre staatliche Krankenversicherung überwiesen, um einen Bluttest für die Plasmaspiegel von HDL, LDL, Triglyceriden und Gesamtcholesterin durchzuführen
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Veränderung des Blutdrucks (BP)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Wird nach Standardverfahren mit einem elektronischen Blutdruckgerät gemessen und die aufgezeichnete Messung ist der Durchschnitt von 2 Messungen, die im Sitzen durchgeführt wurden
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Veränderung im Wissen über Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Wird anhand eines Selbstberichtsfragebogens bewertet, der auf den Wissensumfragepunkten der American Heart Association basiert
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Änderung der Selbstwirksamkeitsskala von Führungskräften
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Die Selbstwirksamkeit der Führung wird anhand eines Selbstberichtsfragebogens bewertet.
Dieser Fragebogen wurde aus einer Skala übernommen, die in einer früheren Studie des Brookdale Institute in Israel verwendet wurde, mit ähnlichen Zielen, weibliche Laien-Gesundheitsführer in der Gemeinschaft zu befähigen und zu fördern, um die Gesundheit von Frauen voranzutreiben.
Der Fragebogen besteht aus 9 Items.
Die Teilnehmer wurden gebeten, den Grad ihrer Zuversicht einzuschätzen, dass sie die in den Zielen der Führungskomponente definierten Aufgaben erfüllen können.
Die Befragten wählen aus einer 4-Punkte-Skala von 1 = etwas zuversichtlich bis 4 = sehr zuversichtlich.
Die Unterskalen werden summiert und die durchschnittliche Punktzahl berechnet.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Ackermann RT. Bridging the why and the how of clinical-community integration. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):526-9. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.003. No abstract available.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Fianu A, Bourse L, Naty N, Le Moullec N, Lepage B, Lang T, Favier F. Long-Term Effectiveness of a Lifestyle Intervention for the Primary Prevention of Type 2 Diabetes in a Low Socio-Economic Community--An Intervention Follow-Up Study on Reunion Island. PLoS One. 2016 Jan 5;11(1):e0146095. doi: 10.1371/journal.pone.0146095. eCollection 2016.
- Idilbi NM, Barhana M, Milman U, Carel RS. [Diabetes mellitus and cancer: the different expression of these diseases in Israeli Arabs and Jews]. Harefuah. 2012 Nov;151(11):625-8, 654. Hebrew.
- Panagiotakos DB, Chrysohoou C, Pitsavos C, Stefanadis C. Association between the prevalence of obesity and adherence to the Mediterranean diet: the ATTICA study. Nutrition. 2006 May;22(5):449-56. doi: 10.1016/j.nut.2005.11.004. Epub 2006 Feb 2.
- Hojhabrimanesh A, Akhlaghi M, Rahmani E, Amanat S, Atefi M, Najafi M, Hashemzadeh M, Salehi S, Faghih S. A Western dietary pattern is associated with higher blood pressure in Iranian adolescents. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):399-408. doi: 10.1007/s00394-015-1090-z. Epub 2015 Nov 3.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- ZU456-HMO-CTIL
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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