Intervención de estilo de vida basada en la comunidad para la prevención primaria y secundaria de la diabetes en mujeres árabes en Jerusalén Este
Intervención de estilo de vida basada en la comunidad para la prevención primaria y secundaria de la diabetes en mujeres árabes en el este de Jerusalén, un estudio cuasi-experimental.
Dada la incidencia extremadamente alta de diabetes en las mujeres árabes y la falta actual de intervenciones, todas las mujeres no diabéticas pueden considerarse "en riesgo" y requieren prevención secundaria. La creación de un programa efectivo de prevención primaria y secundaria de la diabetes basado en la comunidad tiene el potencial de reducir las disparidades en la salud de las mujeres árabes a nivel nacional.
El propósito de este estudio fue investigar la efectividad de una intervención en el estilo de vida para reducir los comportamientos de salud riesgosos y, por lo tanto, reducir los factores de riesgo modificables asociados con la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, a través de la modificación de la dieta, el cumplimiento de una dieta saludable baja en calorías y grasas y la participación en actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dada la incidencia extremadamente alta de diabetes en las mujeres árabes y la falta actual de intervenciones, todas las mujeres no diabéticas pueden considerarse "en riesgo" y requieren prevención secundaria.
El propósito de este estudio fue investigar la efectividad de la intervención en el estilo de vida para reducir los comportamientos de salud riesgosos y, por lo tanto, reducir los factores de riesgo modificables asociados con la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, a través de la modificación de la dieta, el cumplimiento de una dieta saludable baja en calorías y grasas y la participación en actividades físicas. actividad.
Métodos: Los investigadores llevarán a cabo un estudio de intervención pre-post cuasi-experimental para investigar la efectividad de la intervención comunitaria para cambiar los hábitos de estilo de vida y, en consecuencia, reducir los factores de riesgo modificables para desarrollar diabetes en todos los niveles de prevención. Se invitará a participar en el estudio a todos los miembros de dos centros comunitarios de mujeres árabes seleccionados en el este de Jerusalén. Se entrevistará a los participantes potenciales para determinar su elegibilidad (mayores de 25 años, capaces de comprometerse con el cronograma de intervención y que impidan un embarazo o una enfermedad física o mental grave).
Los participantes que serán incluidos en el grupo de control no recibirán ninguna intervención. El grupo de intervención estará ubicado en un centro comunitario en el barrio de Zur-Baher, y el grupo de control estará ubicado en un centro comunitario en la ciudad vieja de Jerusalén.
Se recogerán datos de ambos grupos. Intervención: La Intervención de Estilo de Vida Basada en la Comunidad (CBLI) se desarrolló en base al Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) estándar de oro y adaptando todos los componentes de la intervención a la cultura, el idioma, el género y las sensibilidades religiosas específicas de la sociedad femenina palestina. La intervención consistió en 20 sesiones semanales y será impartida por facilitadores profesionales (nutricionistas, entrenadores de ejercicio, entrenadores de salud y psicoterapeutas). El plan de estudios de estilo de vida del DPP incluye sesiones sobre nutrición, actividad física, habilidades para el manejo del estrés y autocontrol, y se adaptó culturalmente, se tradujo al árabe y se adaptó al género.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25 años y más
- Capaz de comprometerse con el horario del programa
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 25
- No se puede comprometer con el cronograma de intervención
- Embarazada con parto esperado durante la intervención
- Mujeres con enfermedades mentales o físicas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
38 mujeres participaron en el grupo de intervención que estaba ubicado en un centro comunitario en el barrio Zur-Baher.
La intervención consistió en 20 sesiones semanales sobre nutrición, actividad física, habilidades de manejo del estrés y autocontrol.
Todo impartido por facilitadores profesionales (nutricionistas, entrenadores de ejercicio, entrenadores de salud y psicoterapeutas).
Se recogieron datos de referencia
|
38 mujeres participaron en el grupo de intervención que estaba ubicado en un centro comunitario en el barrio Zur-Baher.
La intervención consistió en 20 sesiones semanales sobre nutrición, actividad física, habilidades de manejo del estrés y autocontrol.
Todo impartido por facilitadores profesionales (nutricionistas, entrenadores de ejercicio, entrenadores de salud y psicoterapeutas).
Se recogieron datos de referencia
|
|
Sin intervención: Control
22 mujeres participaron en el grupo de control.
Fueron reclutados de un centro comunitario en la ciudad vieja de Jerusalén y no recibieron ninguna intervención.
Se recogieron datos de referencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
|
La adherencia a la dieta mediterránea: los comportamientos alimentarios se evaluarán a través de un cuestionario autoinformado adaptado del estudio de Attica.
Las preguntas incluyen una evaluación del consumo promedio diario de cereales integrales, verduras, frutas, legumbres y productos lácteos bajos en grasa.
El cuestionario incluye también alimentos que evalúan el consumo de la dieta occidental, incluidos dulces, bebidas dulces y bocadillos salados.
Estas preguntas se adaptaron del siguiente estudio: "Un patrón dietético occidental está asociado con una presión arterial más alta en adolescentes iraníes".
European Journal of Nutrition 2017 febrero: 56 (1) 399-408.
|
6 meses después del inicio de la intervención
|
|
Cambio en el promedio de pasos diarios, medido por podómetro
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
|
Los participantes en el grupo de intervención recibieron un podómetro y el equipo de investigación recopiló datos de pasos semanales.
|
6 meses después del inicio de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
|
El IMC se calculará midiendo el peso y la altura de cada participante.
el peso se medirá en kilogramos.
La altura se midió con una precisión de 0,1 cm.
El Índice de Masa Corporal (IMC) se calculará utilizando la fórmula del peso en kg dividido por la altura en m2 (kg/m2).
|
6 meses después del inicio de la intervención
|
|
Cambio en los niveles plasmáticos de hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
|
medido utilizando sangre total capilar obtenida por punción en el dedo, a través de un ensayo de inhibición de la aglutinación de látex basado en un cartucho mediante punción en el dedo en el dispositivo de punto de atención Cobas B101
|
6 meses después del inicio de la intervención
|
|
Cambio en los niveles plasmáticos de glucosa, HDL, LDL, triglicéridos y colesterol total
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
|
Los participantes serán derivados a su seguro nacional de salud para realizar un análisis de sangre para los niveles plasmáticos de HDL, LDL, triglicéridos y colesterol total.
|
6 meses después del inicio de la intervención
|
|
Cambio en la presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
|
Se medirá utilizando procedimientos estándar con un aparato electrónico de presión arterial y la medición registrada es el promedio de 2 mediciones tomadas en la posición sentada
|
6 meses después del inicio de la intervención
|
|
Cambio en el conocimiento de las enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
|
Se evaluará a través de un cuestionario de autoinforme basado en los elementos de la encuesta de conocimientos de la American Heart Association.
|
6 meses después del inicio de la intervención
|
|
Cambio en la escala de autoeficacia del liderazgo
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
|
La autoeficacia del liderazgo se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme.
Este cuestionario se adaptó de una escala utilizada en un estudio anterior por el Instituto Brookdale en Israel, con objetivos similares de empoderar y promover líderes de salud laicas en la comunidad para promover la salud de las mujeres.
El cuestionario consta de 9 ítems.
Se pidió a los participantes que calificaran su nivel de confianza en que pueden realizar las tareas definidas por los objetivos del componente de liderazgo.
Los encuestados seleccionan de una escala de 4 puntos que varía de 1 = un poco de confianza a 4 = mucha confianza.
Las subescalas se sumarán y se calculará la puntuación media.
los valores más altos representan un mejor resultado.
|
6 meses después del inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Ackermann RT. Bridging the why and the how of clinical-community integration. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):526-9. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.003. No abstract available.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Fianu A, Bourse L, Naty N, Le Moullec N, Lepage B, Lang T, Favier F. Long-Term Effectiveness of a Lifestyle Intervention for the Primary Prevention of Type 2 Diabetes in a Low Socio-Economic Community--An Intervention Follow-Up Study on Reunion Island. PLoS One. 2016 Jan 5;11(1):e0146095. doi: 10.1371/journal.pone.0146095. eCollection 2016.
- Idilbi NM, Barhana M, Milman U, Carel RS. [Diabetes mellitus and cancer: the different expression of these diseases in Israeli Arabs and Jews]. Harefuah. 2012 Nov;151(11):625-8, 654. Hebrew.
- Panagiotakos DB, Chrysohoou C, Pitsavos C, Stefanadis C. Association between the prevalence of obesity and adherence to the Mediterranean diet: the ATTICA study. Nutrition. 2006 May;22(5):449-56. doi: 10.1016/j.nut.2005.11.004. Epub 2006 Feb 2.
- Hojhabrimanesh A, Akhlaghi M, Rahmani E, Amanat S, Atefi M, Najafi M, Hashemzadeh M, Salehi S, Faghih S. A Western dietary pattern is associated with higher blood pressure in Iranian adolescents. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):399-408. doi: 10.1007/s00394-015-1090-z. Epub 2015 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU456-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .