Intervenção no estilo de vida baseada na comunidade para prevenção primária e secundária de diabetes em mulheres árabes no leste de Jerusalém
Intervenção no estilo de vida baseado na comunidade para prevenção primária e secundária de diabetes em mulheres árabes no leste de Jerusalém, um estudo quase experimental.
Dada a incidência extremamente alta de diabetes em mulheres árabes e a atual falta de intervenções, todas as mulheres não diabéticas podem ser consideradas "em risco" e justificar a prevenção secundária. A criação de um programa eficaz de prevenção primária e secundária do diabetes com base na comunidade tem o potencial de reduzir em todo o país as disparidades de saúde das mulheres árabes.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia de uma intervenção no estilo de vida na redução de comportamentos de risco para a saúde e, assim, reduzir os fatores de risco modificáveis associados ao diabetes e às doenças cardiovasculares, por meio da modificação da dieta, adesão a dieta saudável com baixo teor calórico e baixo teor de gordura e envolvimento em atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dada a incidência extremamente alta de diabetes em mulheres árabes e a atual falta de intervenções, todas as mulheres não diabéticas podem ser consideradas "em risco" e justificar a prevenção secundária.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da intervenção no estilo de vida na redução de comportamentos de risco para a saúde e, assim, reduzir os fatores de risco modificáveis associados ao diabetes e às doenças cardiovasculares, por meio da modificação da dieta, adesão a dieta saudável com baixo teor calórico e baixo teor de gordura e envolvimento em exercícios físicos atividade.
Métodos: Os investigadores conduzirão um estudo quase experimental, pré-pós-intervenção para investigar a eficácia da intervenção baseada na comunidade para mudar hábitos de vida e consequentemente reduzir os fatores de risco modificáveis para o desenvolvimento de diabetes em todos os níveis de prevenção. Todos os membros de dois centros comunitários de mulheres árabes no leste de Jerusalém serão convidados a participar do estudo. Os participantes em potencial serão entrevistados para elegibilidade (acima de 25 anos, capaz de se comprometer com o cronograma de intervenção e impedir gravidez ou doença mental e física grave).
Os participantes que serão incluídos no grupo controle não receberão nenhuma intervenção. O grupo de intervenção estará localizado em um centro comunitário no bairro de Zur-Baher, e o grupo de controle estará localizado em um centro comunitário na cidade velha de Jerusalém.
Os dados serão coletados de ambos os grupos. Intervenção: A Intervenção de Estilo de Vida Baseada na Comunidade (CBLI) foi desenvolvida com base no Programa de Prevenção de Diabetes padrão ouro (DPP) e adaptando todos os componentes de intervenção à cultura, linguagem, gênero e sensibilidades religiosas específicas da sociedade feminina palestina. A intervenção consistiu em 20 sessões semanais e será ministrada por facilitadores profissionais (nutricionistas, treinadores de exercícios, treinadores de saúde e psicoterapeutas). O currículo de estilo de vida do DPP inclui sessões sobre nutrição, atividade física, habilidades de gerenciamento de estresse e automonitoramento e foi adaptado culturalmente, traduzido para o árabe e adaptado ao gênero.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25 e acima
- Capaz de se comprometer com o cronograma do programa
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 25 anos
- Incapaz de se comprometer com o cronograma de intervenção
- Grávida com previsão de parto durante a intervenção
- Mulheres com doença mental ou física grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção
38 mulheres participaram do grupo de intervenção localizado em um centro comunitário no bairro de Zur-Baher.
A intervenção consistiu em 20 sessões semanais sobre nutrição, atividade física, habilidades de gerenciamento de estresse e automonitoramento.
Todos ministrados por facilitadores profissionais (nutricionistas, treinadores de exercícios, treinadores de saúde e psicoterapeutas).
Os dados da linha de base foram coletados
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38 mulheres participaram do grupo de intervenção localizado em um centro comunitário no bairro de Zur-Baher.
A intervenção consistiu em 20 sessões semanais sobre nutrição, atividade física, habilidades de gerenciamento de estresse e automonitoramento.
Todos ministrados por facilitadores profissionais (nutricionistas, treinadores de exercícios, treinadores de saúde e psicoterapeutas).
Os dados da linha de base foram coletados
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Sem intervenção: Ao controle
22 mulheres participaram do grupo controle.
Eles foram recrutados em um centro comunitário na cidade velha de Jerusalém e não receberam nenhuma intervenção.
Os dados da linha de base foram coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Aderência à Dieta Mediterrânea - Os comportamentos alimentares serão avaliados por meio de questionário autorreferido adaptado do estudo Attica.
As perguntas incluem uma avaliação do consumo médio diário de grãos integrais, vegetais, frutas, legumes e laticínios com baixo teor de gordura.
O questionário inclui também itens alimentares que avaliam o consumo da dieta ocidental, incluindo doces, bebidas doces e salgadinhos.
Essas perguntas foram adaptadas do seguinte estudo: "Um padrão alimentar ocidental está associado a uma pressão arterial mais alta em adolescentes iranianos".
Jornal Europeu de Nutrição 2017 fevereiro: 56 (1) 399-408.
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6 meses após o início da intervenção
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Mudança na média de passos diários medidos pelo pedômetro
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Os participantes do grupo de intervenção receberam um pedômetro e dados de passos semanais foram coletados pela equipe de pesquisa.
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6 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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O IMC será calculado medindo o peso e a altura de cada participante.
peso será medido em quilogramas.
A altura foi medida com precisão de 0,1 cm.
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado pela fórmula do peso em kg dividido pela altura em m2 (kg/m2).
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6 meses após o início da intervenção
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Alteração nos níveis plasmáticos de hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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medida usando sangue total capilar obtido na picada do dedo, por meio de um ensaio de inibição da aglutinação de látex baseado em cartucho por picada no dedo no dispositivo de ponto de atendimento Cobas B101
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6 meses após o início da intervenção
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Alteração nos níveis plasmáticos de glicose, HDL, LDL, triglicerídeos e colesterol total
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Os participantes serão encaminhados ao seu seguro nacional de saúde para realizar um exame de sangue para níveis plasmáticos de HDL, LDL, triglicerídeos e colesterol total
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6 meses após o início da intervenção
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Alteração na pressão arterial (PA)
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Será medido usando procedimentos padrão com um aparelho eletrônico de PA e a medição registrada é a média de 2 medições feitas na posição sentada
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6 meses após o início da intervenção
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Mudança no conhecimento sobre doenças cardiovasculares
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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Será avaliado por meio de questionário de autorrelato com base nos itens da pesquisa de conhecimento da American Heart Association
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6 meses após o início da intervenção
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Mudança na escala de autoeficácia da liderança
Prazo: 6 meses após o início da intervenção
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A autoeficácia da liderança será avaliada por meio de um questionário de autorrelato.
Este questionário foi adaptado de uma escala utilizada em estudo anterior do Brookdale Institute em Israel, com objetivos semelhantes de empoderar e promover mulheres líderes leigas de saúde na comunidade para promover a saúde da mulher.
O questionário é composto por 9 itens.
Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de confiança de que podem executar as tarefas definidas pelos objetivos do componente de liderança.
Os entrevistados selecionam em uma escala de 4 pontos variando de 1 = um pouco confiante a 4 = muito confiante.
As subescalas serão somadas e a pontuação média será calculada.
valores mais altos representam um melhor resultado.
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6 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Ackermann RT. Bridging the why and the how of clinical-community integration. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):526-9. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.003. No abstract available.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Fianu A, Bourse L, Naty N, Le Moullec N, Lepage B, Lang T, Favier F. Long-Term Effectiveness of a Lifestyle Intervention for the Primary Prevention of Type 2 Diabetes in a Low Socio-Economic Community--An Intervention Follow-Up Study on Reunion Island. PLoS One. 2016 Jan 5;11(1):e0146095. doi: 10.1371/journal.pone.0146095. eCollection 2016.
- Idilbi NM, Barhana M, Milman U, Carel RS. [Diabetes mellitus and cancer: the different expression of these diseases in Israeli Arabs and Jews]. Harefuah. 2012 Nov;151(11):625-8, 654. Hebrew.
- Panagiotakos DB, Chrysohoou C, Pitsavos C, Stefanadis C. Association between the prevalence of obesity and adherence to the Mediterranean diet: the ATTICA study. Nutrition. 2006 May;22(5):449-56. doi: 10.1016/j.nut.2005.11.004. Epub 2006 Feb 2.
- Hojhabrimanesh A, Akhlaghi M, Rahmani E, Amanat S, Atefi M, Najafi M, Hashemzadeh M, Salehi S, Faghih S. A Western dietary pattern is associated with higher blood pressure in Iranian adolescents. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):399-408. doi: 10.1007/s00394-015-1090-z. Epub 2015 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU456-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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