Oparta na społeczności interwencja dotycząca stylu życia w celu pierwotnej i wtórnej prewencji cukrzycy u kobiet arabskich we wschodniej Jerozolimie
Oparta na społeczności interwencja dotycząca stylu życia w celu pierwotnej i wtórnej profilaktyki cukrzycy u arabskich kobiet we wschodniej Jerozolimie, badanie quasi-eksperymentalne.
Biorąc pod uwagę niezwykle wysoką częstość występowania cukrzycy wśród arabskich kobiet i obecny brak interwencji, wszystkie kobiety bez cukrzycy można uznać za „zagrożone” i uzasadniające profilaktykę wtórną. Stworzenie skutecznego, opartego na społeczności programu pierwotnej i wtórnej profilaktyki cukrzycy ma potencjał ogólnokrajowego zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych arabskich kobiet.
Celem pracy było zbadanie skuteczności interwencji dotyczącej stylu życia w ograniczaniu ryzykownych zachowań zdrowotnych, a tym samym zmniejszaniu modyfikowalnych czynników ryzyka związanych z cukrzycą i chorobami układu krążenia, poprzez modyfikację diety, przestrzeganie zdrowej diety niskokalorycznej i niskotłuszczowej oraz angażowanie się w aktywność fizyczna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę niezwykle wysoką częstość występowania cukrzycy wśród arabskich kobiet i obecny brak interwencji, wszystkie kobiety bez cukrzycy można uznać za „zagrożone” i uzasadniające profilaktykę wtórną.
Celem pracy było zbadanie skuteczności interwencji dotyczącej stylu życia w ograniczaniu ryzykownych zachowań zdrowotnych, a tym samym zmniejszaniu modyfikowalnych czynników ryzyka związanych z cukrzycą i chorobami układu krążenia, poprzez modyfikację diety, przestrzeganie zdrowej niskokalorycznej, niskotłuszczowej diety oraz angażowanie się w wysiłek fizyczny. działalność.
Metody: Badacze przeprowadzą quasi-eksperymentalne badanie interwencyjne pre-post w celu zbadania skuteczności interwencji środowiskowej w celu zmiany nawyków stylu życia iw konsekwencji zmniejszenia modyfikowalnych czynników ryzyka rozwoju cukrzycy na wszystkich poziomach profilaktyki. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy członkinie dwóch docelowych ośrodków społeczności arabskich kobiet we Wschodniej Jerozolimie. Potencjalni uczestnicy zostaną przesłuchani pod kątem kwalifikowalności (powyżej 25 lat, zdolni do zaangażowania się w harmonogram interwencji i wykluczający ciążę lub poważną chorobę psychiczną i fizyczną).
Uczestnicy, którzy zostaną włączeni do grupy kontrolnej, nie otrzymają żadnej interwencji. Grupa interwencyjna będzie zlokalizowana w jednym domu kultury w dzielnicy Zur-Baher, a grupa kontrolna w jednym domu kultury na Starym Mieście w Jerozolimie.
Dane będą zbierane z obu grup. Interwencja: Społeczna interwencja dotycząca stylu życia (CBLI) została opracowana w oparciu o złoty standard programu zapobiegania cukrzycy (DPP) i dostosowała wszystkie elementy interwencji do specyficznej kultury, języka, płci i wrażliwości religijnej palestyńskiego społeczeństwa kobiecego. Interwencja składała się z 20 tygodniowych sesji i będzie prowadzona przez profesjonalnych facylitatorów (dietetyków, trenerów ćwiczeń, trenerów zdrowia i psychoterapeutów). Program DPP dotyczący stylu życia obejmuje sesje dotyczące odżywiania, aktywności fizycznej, umiejętności radzenia sobie ze stresem i samokontroli i został dostosowany kulturowo, przetłumaczony na arabski i dostosowany do płci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25 lat i więcej
- Potrafi zobowiązać się do harmonogramu programu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 25 lat
- Nie można zobowiązać się do harmonogramu interwencji
- Ciąża z oczekiwanym porodem podczas interwencji
- Kobiety z poważną chorobą psychiczną lub fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
W grupie interwencyjnej, która mieściła się w domu kultury w dzielnicy Zur-Baher, uczestniczyło 38 kobiet.
Interwencja składała się z 20 cotygodniowych sesji dotyczących odżywiania, aktywności fizycznej, umiejętności radzenia sobie ze stresem i samokontroli.
Wszystkie prowadzone przez profesjonalnych facylitatorów (dietetyków, trenerów ćwiczeń, trenerów zdrowia i psychoterapeutów).
Zebrano dane wyjściowe
|
W grupie interwencyjnej, która mieściła się w domu kultury w dzielnicy Zur-Baher, uczestniczyło 38 kobiet.
Interwencja składała się z 20 cotygodniowych sesji dotyczących odżywiania, aktywności fizycznej, umiejętności radzenia sobie ze stresem i samokontroli.
Wszystkie prowadzone przez profesjonalnych facylitatorów (dietetyków, trenerów ćwiczeń, trenerów zdrowia i psychoterapeutów).
Zebrano dane wyjściowe
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej wzięły udział 22 kobiety.
Zostali oni zrekrutowani z domu kultury na Starym Mieście w Jerozolimie i nie otrzymali żadnej interwencji.
Zebrano dane wyjściowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej – zachowania żywieniowe zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie zaadaptowanego z badania Attica.
Pytania obejmują ocenę średniego dziennego spożycia produktów pełnoziarnistych, warzyw, owoców, roślin strączkowych oraz niskotłuszczowych produktów mlecznych.
Kwestionariusz zawiera również artykuły spożywcze oceniające spożycie diety zachodniej, w tym słodyczy, słodkich napojów i słonych przekąsek.
Te pytania zostały zaadaptowane z następującego badania: „Zachodnia dieta jest związana z wyższym ciśnieniem krwi u irańskich nastolatków”.
European Journal of Nutrition 2017 Luty:56(1)399-408.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków - mierzona za pomocą krokomierza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali krokomierz, a zespół badawczy zbierał cotygodniowe dane dotyczące kroków.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiaru wagi i wzrostu każdego uczestnika.
waga będzie mierzona w kilogramach.
Wysokość mierzono z dokładnością do 0,1 cm.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie wzoru dzielącego wagę w kg przez wzrost w m2 (kg/m2).
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c) w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
mierzone przy użyciu pełnej krwi kapilarnej pobranej z opuszka palca, za pomocą testu hamowania aglutynacji lateksowej opartego na wkładzie z opuszki palca na urządzeniu Cobas B101 point of care
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana poziomu glukozy, HDL, LDL, triglicerydów i cholesterolu całkowitego w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Uczestnicy zostaną skierowani do swojego krajowego ubezpieczenia zdrowotnego w celu przeprowadzenia badania krwi na poziom HDL, LDL, trójglicerydów i cholesterolu całkowitego w osoczu
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zostanie zmierzony przy użyciu standardowych procedur z elektronicznym aparatem do pomiaru ciśnienia krwi, a zarejestrowany pomiar jest średnią z 2 pomiarów wykonanych w pozycji siedzącej
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana wiedzy o chorobach układu krążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza samoopisowego opartego na elementach ankiety wiedzy American Heart Association
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zmiana skali poczucia własnej skuteczności przywództwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności przywództwa zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Kwestionariusz ten został zaadaptowany ze skali zastosowanej w poprzednim badaniu przeprowadzonym przez Instytut Brookdale w Izraelu, z podobnymi celami wzmocnienia pozycji i promowania kobiet-liderów zdrowia świeckich w społeczności, aby poprawić zdrowie kobiet.
Kwestionariusz składa się z 9 pozycji.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę poziomu pewności, że mogą wykonywać zadania określone przez cele komponentu przywództwa.
Respondenci wybierają z 4-punktowej skali od 1 = trochę pewnie do 4 = bardzo pewnie.
Podskale zostaną zsumowane i obliczony zostanie średni wynik.
wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Ackermann RT. Bridging the why and the how of clinical-community integration. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):526-9. doi: 10.1016/j.amepre.2013.07.003. No abstract available.
- Chan JC, Malik V, Jia W, Kadowaki T, Yajnik CS, Yoon KH, Hu FB. Diabetes in Asia: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. JAMA. 2009 May 27;301(20):2129-40. doi: 10.1001/jama.2009.726.
- Fianu A, Bourse L, Naty N, Le Moullec N, Lepage B, Lang T, Favier F. Long-Term Effectiveness of a Lifestyle Intervention for the Primary Prevention of Type 2 Diabetes in a Low Socio-Economic Community--An Intervention Follow-Up Study on Reunion Island. PLoS One. 2016 Jan 5;11(1):e0146095. doi: 10.1371/journal.pone.0146095. eCollection 2016.
- Idilbi NM, Barhana M, Milman U, Carel RS. [Diabetes mellitus and cancer: the different expression of these diseases in Israeli Arabs and Jews]. Harefuah. 2012 Nov;151(11):625-8, 654. Hebrew.
- Panagiotakos DB, Chrysohoou C, Pitsavos C, Stefanadis C. Association between the prevalence of obesity and adherence to the Mediterranean diet: the ATTICA study. Nutrition. 2006 May;22(5):449-56. doi: 10.1016/j.nut.2005.11.004. Epub 2006 Feb 2.
- Hojhabrimanesh A, Akhlaghi M, Rahmani E, Amanat S, Atefi M, Najafi M, Hashemzadeh M, Salehi S, Faghih S. A Western dietary pattern is associated with higher blood pressure in Iranian adolescents. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):399-408. doi: 10.1007/s00394-015-1090-z. Epub 2015 Nov 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU456-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja zdrowego stylu życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Microgen LLCRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący