Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter Pylorin hävittäminen DPO-PCR-menetelmillä

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital

Helicobacter Pylori -hävitys DPO-PCR-menetelmien mukaan: Kolminkertaisen hoidon kesto ja vismuttineljännös klaritromysiiniresistenssimallien mukaan

Klaritromysiiniä sisältävä kolmoishoito on edelleen Korean hallituksen hyväksymä ensisijainen hoitomuoto. Antibioottiresistenssin tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että alueellinen vastustuskyky antibiooteille, kuten klaritromysiinille, lisääntyy. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että genotyyppiresistenssin tutkiminen on tehokasta hävittämisessä. Klaritromysiiniresistenssin mittaamiseen käytetään tällä hetkellä kaksoispohjustusoligonukleotidi-polymeraasiketjureaktiota (DPO-PCR). Hävitysohjelmien keston vertailua DPO-PCR-tulosten perusteella ei ole tehty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata DPO-PCR:n avulla 7 päivän kolmoishoidon hävittämisastetta 14 päivän kolmoishoitoon klaritromysiinille herkissä kannoissa. Tutkijat pyrkivät myös vertaamaan DPO-PCR:stä saatujen klaritromysiiniresistenttien kantojen hävittämisasteita 7-päiväisen vismuttineljäshoidon ja 14-päiväisen vismuttineljännöshoidon hävittämisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, joka suoritetaan kolmessa korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa. Potilaita, joilla on H. pylori -infektio, hoidetaan heidän DPO-PCR-tulostensa mukaan. Potilaat, jotka ovat herkkiä klaritromysiinille, satunnaistetaan saamaan joko kolmoishoitoa 7 tai 14 päivän ajan. Potilaat, jotka ovat resistenttejä klaritromysiinille, satunnaistetaan saamaan joko vismuttineljännestä hoitoa 7 tai 14 päivän ajan. Kunkin hoito-ohjelman hävittämisasteet ja kunkin hoito-ohjelman haittatapahtumat tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1230

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joon S Kim, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82322805057
  • Sähköposti: kijoons@nate.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joille tehtiin ylempi endoskopiatutkimus 3 kuukauden sisällä ja joilla on diagnosoitu Helicobacter pylori -infektio joko nopealla ureaasitestillä, ureahengitystestillä tai histopatologisella tutkimuksella.

Osallistujat, jotka vapaaehtoisesti haluavat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

H. pylorin hävittämisen historia Mahalaukun resektio. Hävityslääkkeisiin liittyvät allergiat tai haittatapahtumat. Protonipumpun estäjä 2 viikon sisällä tai histamiini 2 -reseptorin salpaaja 1 viikon sisällä.

Näiden lääkkeiden antaminen viikon sisällä tai jotka tarvitsevat jatkuvaa näiden lääkkeiden antamista; aspiriini (paitsi pieniannoksinen aspiriini sydän- ja verisuonitautien primaariseen ennaltaehkäisyyn), laskimonsisäiset tai suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet, antikolinergit, prostaglandiinianalogit, liikkuvuutta edistävät lääkkeet, sukralfaatti Antibioottien anto 4 viikon sisällä. Raskaana oleva, imettävä henkilö tai henkilö, jolla ei ole halua välttää raskautta kliinisen tutkimuksen aikana. Jommankumman näistä lääkkeistä (lovastatiini, simvastatiini, atorvastatiini, indinaviiri, ritonaviiri, syklosporiini, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, astemitsoli, HIV-proteaasin estäjät (atatsanaviiri, Nelfinaviiri), Ergotamiini, Dihydroergotamiini, Mitsolastiini, Bepridiili, Tikagrelori) Tarttuva mononukleoosi Keskushermoston infektio Hematologinen sairaus Galaktoosi-intoleranssi Laktaasipuutos Glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö Torsades de pointes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 7 päivän kolmoishoito ja 7 päivän vismuttineljäshoito
7 päivän kolmoishoito koostuu protonipumpun estäjistä (PPI), amoksisilliinista ja klaritromysiinistä seitsemän päivän ajan. 7 päivän vismuttineljäshoito koostuu PPI:stä, vismutista, tetrasykliinistä, metronidatsolista seitsemän päivän ajan
Lääke: Hävitysohjelman kesto
14 päivän hävitysohjelma
Muut nimet:
  • 14 päivän hoito
Active Comparator: 14 päivän kolmoishoito ja 14 päivän vismuttineljäshoito
14 päivän kolmoishoito koostuu PPI:stä, amoksisilliinista ja klaritromysiinistä 14 päivän ajan. 14 päivän vismuttineljäshoito koostuu PPI:stä, vismutista, tetrasykliinistä, metronidatsolista 14 päivän ajan
Lääke: Hävitysohjelman kesto
14 päivän hävitysohjelma
Muut nimet:
  • 14 päivän hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hävitysaste
Aikaikkuna: Vähintään 4 viikkoa hävittämisohjelmasta
Negatiivinen urea-hengitystesti tehty
Vähintään 4 viikkoa hävittämisohjelmasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikon sisällä hävittämisen antamisesta
Haitallisten tapahtumien kehittyminen
Viikon sisällä hävittämisen antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incheon St.Mary's Hospital

Yhteistyökumppanit

Korea Health Industry Development Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Byung-Wook Kim, MD, PhD, Incheon St.Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Incheon HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa