Erradicação do Helicobacter Pylori de acordo com métodos DPO-PCR
Erradicação do Helicobacter Pylori de acordo com os métodos DPO-PCR: duração da terapia tripla e quádrupla do bismuto de acordo com os padrões de resistência à claritromicina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joon S Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82322805057
- E-mail: kijoons@nate.com
Locais de estudo
-
-
-
Incheon, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Incheon St. Mary's Hospital
-
Contato:
- Byung-Wook Kim, Ph.D.
- E-mail: gastro@catholic.ac.kr
-
Contato:
- Joon Sung Kim
- E-mail: kijoons@catholic.ac.kr
-
Investigador principal:
- Byung-Wook Kim, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que tiveram exame endoscópico superior dentro de 3 meses e diagnosticados por infecção por Helicobacter pylori por teste rápido da urease, teste respiratório da ureia ou exame histopatológico.
Participantes que voluntariamente desejam participar deste estudo.
Critério de exclusão:
História da erradicação do H. pylori História da ressecção do estômago. Alergia ou eventos adversos relacionados à medicação de erradicação. Administração de inibidor da bomba de prótons em 2 semanas ou bloqueador do receptor de histamina 2 em 1 semana.
Administração dessas drogas dentro de uma semana ou que necessitem de administração contínua dessas drogas; aspirina (exceto aspirina em baixa dose para profilaxia primária de doença cardiovascular), AINE intravenoso ou oral, anticolinérgicos, análogos de prostaglandinas, drogas pró-motilidade, sucralfato Administração de antibióticos dentro de 4 semanas. Grávida, participante em amamentação ou que não deseja evitar a gravidez durante o ensaio clínico Administrando um desses medicamentos (Lovastatina, Sinvastatina, Atorvastatina, Indinavir, Ritonavir, Ciclosporina, Terfenadina, Cisaprida, Pimozida, Astemizol, inibidores da protease do HIV (Atazanavir, Nelfinavir), Ergotamina, Dihidroergotamina, Mizolastina, Bepridil, Ticagrelor) Mononucleose infecciosa Infecção do sistema nervoso central Doença hematológica Intolerância à galactose Deficiência de lactase Má absorção de glicose-galactose Torsades de pointes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia tripla de 7 dias e terapia quádrupla de bismuto de 7 dias
A terapia tripla de 7 dias consiste em inibidor da bomba de prótons (IBP), amoxicilina e claritromicina por sete dias A terapia quádrupla de bismuto de 7 dias consiste em IBP, bismuto, tetraciclina, metronidazol por sete dias
|
Esquema de erradicação de 14 dias
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Terapia tripla de 14 dias e terapia quádrupla de bismuto de 14 dias
A terapia tripla de 14 dias consiste em IBP, amoxicilina e claritromicina por quatorze dias A terapia quádrupla de bismuto de 14 dias consiste em IBP, bismuto, tetraciclina, metronidazol por quatorze dias
|
Esquema de erradicação de 14 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de erradicação
Prazo: Pelo menos 4 semanas do regime de erradicação
|
Teste respiratório de ureia negativo feito
|
Pelo menos 4 semanas do regime de erradicação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: Dentro de uma semana a partir da administração de erradicação
|
Desenvolvimento de eventos adversos
|
Dentro de uma semana a partir da administração de erradicação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Byung-Wook Kim, MD, PhD, Incheon St.Mary's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Incheon HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .