Erradicación de Helicobacter Pylori según métodos DPO-PCR
Erradicación de Helicobacter Pylori según métodos DPO-PCR: duración de triple terapia y cuádruple de bismuto según patrones de resistencia a claritromicina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joon S Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82322805057
- Correo electrónico: kijoons@nate.com
Ubicaciones de estudio
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Incheon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Incheon St. Mary's Hospital
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Contacto:
- Byung-Wook Kim, Ph.D.
- Correo electrónico: gastro@catholic.ac.kr
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Contacto:
- Joon Sung Kim
- Correo electrónico: kijoons@catholic.ac.kr
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Investigador principal:
- Byung-Wook Kim, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que se sometieron a un examen endoscópico superior dentro de los 3 meses y con diagnóstico de infección por Helicobacter pylori ya sea mediante prueba rápida de ureasa, prueba de aliento con urea o examen histopatológico.
Participantes que voluntariamente quieran participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
Historia de la erradicación de H. pylori Historia de la resección del estómago. Alergia o eventos adversos relacionados con la medicación de erradicación. Administración de inhibidor de la bomba de protones dentro de las 2 semanas o bloqueador del receptor de histamina 2 dentro de 1 semana.
Administración de estos medicamentos dentro de una semana o que necesiten administración continua de estos medicamentos; aspirina (excepto aspirina en dosis bajas para la profilaxis primaria de enfermedades cardiovasculares), AINE intravenosos u orales, anticolinérgicos, análogos de prostaglandinas, fármacos que promueven la motilidad, sucralfato Administración de antibióticos dentro de las 4 semanas. Participante embarazada, en período de lactancia o que no tenga la voluntad de evitar el embarazo durante el ensayo clínico Administrar uno de estos medicamentos (lovastatina, simvastatina, atorvastatina, indinavir, ritonavir, ciclosporina, terfenadina, cisaprida, pimozida, astemizol, inhibidores de la proteasa del VIH (atazanavir, Nelfinavir), Ergotamina, Dihidroergotamina, Mizolastina, Bepridil, Ticagrelor) Mononucleosis infecciosa Infección del sistema nervioso central Enfermedad hematológica Intolerancia a la galactosa Deficiencia de lactasa Malabsorción de glucosa-galactosa Torsades de pointes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia triple de 7 días y terapia cuádruple de bismuto de 7 días
La terapia triple de 7 días consta de inhibidor de la bomba de protones (IBP), amoxicilina y claritromicina durante siete días La terapia cuádruple de bismuto de 7 días consiste en PPI, bismuto, tetraciclina, metronidazol durante siete días
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Régimen de erradicación de 14 días
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia triple de 14 días y terapia cuádruple de bismuto de 14 días
La terapia triple de 14 días consiste en PPI, amoxicilina y claritromicina durante catorce días La terapia cuádruple de 14 días con bismuto consiste en PPI, bismuto, tetraciclina, metronidazol durante catorce días
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Régimen de erradicación de 14 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de erradicación
Periodo de tiempo: Al menos 4 semanas desde el régimen de erradicación
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Prueba de aliento con urea negativa realizada
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Al menos 4 semanas desde el régimen de erradicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Dentro de una semana desde la administración de la erradicación
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Desarrollo de eventos adversos
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Dentro de una semana desde la administración de la erradicación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Byung-Wook Kim, MD, PhD, Incheon St.Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Incheon HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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