- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04149756
Jatkuva painonhallinta 6 kuukauden ajan 3 kuukauden aktiivisen painonpudotuksen jälkeen
perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Havaintotutkimus painon ylläpitämisestä 6 kuukauden ajan 3 kuukauden painonpudotusohjelman jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on raportoida koehenkilöiden painon ja aineenvaihdunnan indikaattoreiden muutoksista kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä aikuisille, joiden riskitekijä on 27 kg/m2 tai suurempi (aiemmin tutkimustehtävän nimi[clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisen tutkimusintervention jälkeen ei ollut erityistä interventiota.
Edellisen tutkimuksen päätyttyä tarkistamme kehon koostumuksen ja aineenvaihdunnan indikaattoreiden muutokset kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 17046
- Rekrytointi
- Yongin Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kehon massaindeksi (BMI) yli 27 kg/m2 liitännäissairauksien kanssa tai BMI yli 30 kg/m2
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka ovat osallistuneet edelliseen tutkimukseen (NCT03675191) ja suorittaneet kolmen kuukauden tutkimuksen
- Ne, jotka suostuivat oikeudenkäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat vetäytyneet edellisestä kokeesta (NCT03675191)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ylipainoisia tai lihavia aikuisia
ylipainoiset tai lihavat aikuiset, jotka osallistuvat tutkimukseen (NCT03675191)
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus 96 ihmiselle, jotka ovat suorittaneet edellisen painonpudotusohjelman. Tarkastamme vapaaehtoisesti vierailevien osallistujien kehon koostumuksen ja lipidiprofiilin 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
painon muutokset
|
6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridi
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YI201905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .