- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04149756
Mantenimiento de peso persistente durante 6 meses después de 3 meses de pérdida de peso activa
1 de noviembre de 2019 actualizado por: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Un estudio de observación sobre el mantenimiento del peso durante 6 meses después de 3 meses de programa de pérdida de peso
Este estudio pretende informar los cambios en el peso y los indicadores metabólicos de los sujetos seis meses después de finalizar el estudio para adultos con un factor de riesgo de 27 kg/m2 o superior (anteriormente, el nombre de la tarea de investigación [clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hubo ninguna intervención especial después de la intervención de investigación anterior.
Después de completar la investigación anterior, verificaremos los cambios en la composición corporal y los indicadores metabólicos durante seis meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ji-Won Lee, PhD
- Número de teléfono: 02-2019-3480
- Correo electrónico: indi5645@yuhs.ac
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Jin Kwon, Dr
- Número de teléfono: 031-331-8710
- Correo electrónico: digda3@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Corea, república de, 17046
- Reclutamiento
- Yongin Severance Hospital
-
Contacto:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Índice de masa corporal (IMC) superior a 27 kg/m2 con comorbilidades o IMC superior a 30 kg/m2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que hayan participado en el ensayo anterior (NCT03675191) y hayan completado el estudio de tres meses
- Los que accedieron al juicio.
Criterio de exclusión:
- Quienes hayan desistido del juicio anterior (NCT03675191)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
adultos con sobrepeso u obesos
adultos con sobrepeso u obesos que participan en el ensayo (NCT03675191)
|
Este estudio es un estudio de observación para 96 personas que han completado el programa de pérdida de peso anterior. Comprobaremos la composición corporal y el perfil lipídico de los participantes que voluntariamente visiten pasados 6 meses desde la finalización del estudio. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
peso
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
cambios de peso
|
después de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
perfil lipídico
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos
|
después de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YI201905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .