- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04149756
Trwałe utrzymanie wagi przez 6 miesięcy po 3 miesiącach aktywnego odchudzania
1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Badanie obserwacyjne dotyczące utrzymania wagi przez 6 miesięcy po 3 miesiącach programu odchudzania
To badanie ma na celu przedstawienie zmian masy ciała i wskaźników metabolicznych badanych sześć miesięcy po zakończeniu badania dla dorosłych z czynnikiem ryzyka 27 kg/m2 lub wyższym (wcześniej nazwa zadania badawczego [clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nie było specjalnej interwencji po poprzedniej interwencji badawczej.
Po zakończeniu poprzednich badań sprawdzimy zmiany składu ciała i wskaźników metabolicznych na przestrzeni sześciu miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Republika Korei, 17046
- Rekrutacyjny
- Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 27kg/m2 z chorobami współistniejącymi lub BMI powyżej 30kg/m2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które brały udział w poprzednim badaniu (NCT03675191) i ukończyły trzymiesięczne badanie
- Ci, którzy zgodzili się na próbę.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy wycofali poprzednią próbę (NCT03675191)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosłych z nadwagą lub otyłością
dorosłych z nadwagą lub otyłością, którzy biorą udział w badaniu (NCT03675191)
|
To badanie jest badaniem obserwacyjnym dla 96 osób, które ukończyły poprzedni program odchudzania. Sprawdzimy skład ciała i profil lipidowy uczestników, którzy dobrowolnie zgłoszą się po 6 miesiącach od zakończenia badania. . |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
zmiany wagi
|
po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy
|
po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YI201905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .