- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04149756
Vedvarende vektvedlikehold i 6 måneder etter 3 måneder med aktivt vekttap
1. november 2019 oppdatert av: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
En observasjonsstudie om å opprettholde vekten i 6 måneder etter 3 måneders vekttapsprogram
Denne studien er ment å rapportere endringer i vekt og metabolske indikatorer for forsøkspersonene seks måneder etter slutten av studien for voksne med en risikofaktor på 27 kg/m2 eller høyere (tidligere forskningsoppgavenavnet[clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var ingen spesiell intervensjon etter forrige forskningsintervensjon.
Etter at den forrige forskningen var fullført, vil vi sjekke endringene i kroppssammensetning og metabolske indikatorer over seks måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 17046
- Rekruttering
- Yongin Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kroppsmasseindeks (BMI) over 27 kg/m2 med komorbiditeter eller BMI over 30 kg/m2
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som har deltatt i den forrige studien (NCT03675191) og har fullført den tre måneder lange studien
- De som sa ja til rettssaken.
Ekskluderingskriterier:
- De som har trukket tilbake den forrige rettssaken (NCT03675191)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overvektige eller overvektige voksne
overvektige eller overvektige voksne som deltar i forsøket (NCT03675191)
|
Denne studien er en observasjonsstudie for 96 personer som har fullført det forrige vekttapprogrammet. Vi vil sjekke kroppssammensetningen og lipidprofilen til deltakerne som frivillig besøker etter 6 måneder etter avsluttet studie. . |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: etter 6 måneder
|
vektendringer
|
etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipidprofil
Tidsramme: etter 6 måneder
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserid
|
etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YI201905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .