- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04149756
Maintien du poids persistant pendant 6 mois après 3 mois de perte de poids active
1 novembre 2019 mis à jour par: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Une étude d'observation sur le maintien du poids pendant 6 mois après 3 mois de programme de perte de poids
Cette étude vise à rapporter les changements dans le poids et les indicateurs métaboliques des sujets six mois après la fin de l'étude pour les adultes présentant un facteur de risque de 27 kg/m2 ou plus (anciennement le nom de la tâche de recherche[clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas eu d'intervention spéciale après l'intervention de recherche précédente.
Une fois les recherches précédentes terminées, nous vérifierons les changements dans la composition corporelle et les indicateurs métaboliques sur six mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Corée, République de, 17046
- Recrutement
- Yongin Severance Hospital
-
Contact:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 27 kg/m2 avec comorbidités ou IMC supérieur à 30 kg/m2
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont participé à l'essai précédent (NCT03675191) et qui ont terminé l'étude de trois mois
- Ceux qui ont accepté le procès.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont retiré l'essai précédent (NCT03675191)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
adultes en surpoids ou obèses
adultes en surpoids ou obèses qui participent à l'essai (NCT03675191)
|
Cette étude est une étude observationnelle portant sur 96 personnes ayant suivi le précédent programme de perte de poids. Nous vérifierons la composition corporelle et le profil lipidique des participants qui visitent volontairement après 6 mois après la fin de l'étude. . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lester
Délai: après 6 mois
|
changements de poids
|
après 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
profile lipidique
Délai: après 6 mois
|
cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides
|
après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YI201905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .