- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04149756
Ihållande viktunderhåll i 6 månader efter 3 månaders aktiv viktminskning
1 november 2019 uppdaterad av: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
En observationsstudie om att behålla vikten i 6 månader efter 3 månaders viktminskningsprogram
Denna studie är avsedd att rapportera förändringar i vikt och metabola indikatorer för försökspersonerna sex månader efter studiens slut för vuxna med en riskfaktor på 27 kg/m2 eller högre (tidigare forskningsuppgiftens namn[clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det fanns ingen särskild intervention efter den tidigare forskningsinterventionen.
Efter att den tidigare forskningen avslutats kommer vi att kontrollera förändringarna i kroppssammansättningen och metabola indikatorer under sex månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 17046
- Rekrytering
- Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Body mass index (BMI) mer än 27 kg/m2 med komorbiditeter eller BMI mer än 30 kg/m2
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som har deltagit i den tidigare studien (NCT03675191) och har genomfört den tre månader långa studien
- De som gick med på rättegången.
Exklusions kriterier:
- De som har dragit tillbaka den tidigare rättegången (NCT03675191)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
överviktiga eller feta vuxna
överviktiga eller feta vuxna som deltar i försöket (NCT03675191)
|
Denna studie är en observationsstudie för 96 personer som har genomfört det tidigare viktminskningsprogrammet. Vi kommer att kontrollera kroppssammansättningen och lipidprofilen för de deltagare som frivilligt besöker efter 6 månader efter studiens slut. . |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: efter 6 månader
|
viktförändringar
|
efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lipidprofil
Tidsram: efter 6 månader
|
totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerid
|
efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2019
Första postat (Faktisk)
4 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YI201905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .