Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvalé udržování hmotnosti po dobu 6 měsíců po 3 měsících aktivního hubnutí

1. listopadu 2019 aktualizováno: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Pozorovací studie o udržení hmotnosti po dobu 6 měsíců po 3 měsících programu hubnutí

Účelem této studie je informovat o změnách hmotnosti a metabolických ukazatelů subjektů šest měsíců po ukončení studie pro dospělé s rizikovým faktorem 27 kg/m2 nebo vyšším (dříve název výzkumného úkolu[clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Po předchozí výzkumné intervenci nedošlo k žádné speciální intervenci. Po ukončení předchozího výzkumu budeme během šesti měsíců kontrolovat změny tělesného složení a metabolických ukazatelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korejská republika, 17046
        • Nábor
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yu-Jin Kwon, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 27 kg/m2 s komorbiditami nebo BMI vyšším než 30 kg/m2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří se zúčastnili předchozí studie (NCT03675191) a dokončili tříměsíční studii
  • Ti, kteří souhlasili se soudem.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří stáhli předchozí zkušební verzi (NCT03675191)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělých s nadváhou nebo obezitou
dospělí s nadváhou nebo obezitou, kteří se účastní studie (NCT03675191)

Tato studie je observační studií pro 96 lidí, kteří dokončili předchozí program hubnutí.

Po 6 měsících od ukončení studie zkontrolujeme tělesné složení a lipidový profil účastníků, kteří dobrovolně navštíví. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: po 6 měsících
změny hmotnosti
po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lipidový profil
Časové okno: po 6 měsících
celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YI201905

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redukce hmotnosti

Klinické studie na sledování hmotnosti po 6 měsících

Předplatit