- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04149756
Trvalé udržování hmotnosti po dobu 6 měsíců po 3 měsících aktivního hubnutí
1. listopadu 2019 aktualizováno: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Pozorovací studie o udržení hmotnosti po dobu 6 měsíců po 3 měsících programu hubnutí
Účelem této studie je informovat o změnách hmotnosti a metabolických ukazatelů subjektů šest měsíců po ukončení studie pro dospělé s rizikovým faktorem 27 kg/m2 nebo vyšším (dříve název výzkumného úkolu[clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po předchozí výzkumné intervenci nedošlo k žádné speciální intervenci.
Po ukončení předchozího výzkumu budeme během šesti měsíců kontrolovat změny tělesného složení a metabolických ukazatelů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Korejská republika, 17046
- Nábor
- Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 27 kg/m2 s komorbiditami nebo BMI vyšším než 30 kg/m2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří se zúčastnili předchozí studie (NCT03675191) a dokončili tříměsíční studii
- Ti, kteří souhlasili se soudem.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří stáhli předchozí zkušební verzi (NCT03675191)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dospělých s nadváhou nebo obezitou
dospělí s nadváhou nebo obezitou, kteří se účastní studie (NCT03675191)
|
Tato studie je observační studií pro 96 lidí, kteří dokončili předchozí program hubnutí. Po 6 měsících od ukončení studie zkontrolujeme tělesné složení a lipidový profil účastníků, kteří dobrovolně navštíví. . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: po 6 měsících
|
změny hmotnosti
|
po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipidový profil
Časové okno: po 6 měsících
|
celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy
|
po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YI201905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Redukce hmotnosti
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
National Cheng Kung UniversityHealing, Empowerment, Recovery of Chemsex (HERO) integrated care clinicDokončeno
-
University Hospital, BrestAktivní, ne nábor
-
Far Eastern Memorial HospitalDokončenoHarm Reduction | Dospívající chováníTchaj-wan
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCUkončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionŠvédsko
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Jacques GaumeSwiss National Science Foundation; Apptitude; Addiction SwitzerlandZápis na pozvánkuUžívání konopí | Harm ReductionŠvýcarsko
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm Reduction | Bezdýmný tabákŠvédsko
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm Reduction | Bezdýmný tabákŠvédsko
Klinické studie na sledování hmotnosti po 6 měsících
-
Queen's University, BelfastDokončeno