- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04149756
Aanhoudend gewichtsbehoud gedurende 6 maanden na 3 maanden actief gewichtsverlies
1 november 2019 bijgewerkt door: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Een observatieonderzoek naar gewichtsbehoud gedurende 6 maanden na 3 maanden gewichtsverliesprogramma
Deze studie is bedoeld om zes maanden na het einde van de studie veranderingen in het gewicht en de metabolische indicatoren van de proefpersonen te rapporteren voor volwassenen met een risicofactor van 27 kg/m2 of hoger (voorheen de onderzoekstaaknaam [clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er was geen speciale interventie na de vorige onderzoeksinterventie.
Nadat het vorige onderzoek is afgerond, controleren we gedurende zes maanden de veranderingen in de lichaamssamenstelling en metabolische indicatoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 17046
- Werving
- Yongin Severance Hospital
-
Contact:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Body mass index (BMI) hoger dan 27 kg/m2 met comorbiditeit of BMI hoger dan 30 kg/m2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die hebben deelgenomen aan de vorige proef (NCT03675191) en de studie van drie maanden hebben voltooid
- Degenen die instemden met het proces.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de vorige proef hebben ingetrokken (NCT03675191)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassenen met overgewicht of obesitas
volwassenen met overgewicht of obesitas die deelnemen aan de proef (NCT03675191)
|
Deze studie is een observationele studie voor 96 mensen die het vorige programma voor gewichtsverlies hebben voltooid. We controleren de lichaamssamenstelling en het lipidenprofiel van de deelnemers die vrijwillig op bezoek komen na 6 maanden na het einde van de studie. . |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
gewicht verandert
|
na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden
|
na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YI201905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .