- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04149756
Mantenimento del peso persistente per 6 mesi dopo 3 mesi di perdita di peso attiva
1 novembre 2019 aggiornato da: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Uno studio di osservazione sul mantenimento del peso per 6 mesi dopo 3 mesi di programma dimagrante
Questo studio ha lo scopo di segnalare i cambiamenti nel peso e negli indicatori metabolici dei soggetti sei mesi dopo la fine dello studio per gli adulti con un fattore di rischio di 27 kg/m2 o superiore (precedentemente il nome dell'attività di ricerca [clinicaltrial.gov; NCT03675191] ).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non c'è stato alcun intervento speciale dopo il precedente intervento di ricerca.
Dopo che la ricerca precedente è stata completata, controlleremo i cambiamenti nella composizione corporea e negli indicatori metabolici per sei mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 17046
- Reclutamento
- Yongin Severance Hospital
-
Contatto:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Indice di massa corporea (BMI) superiore a 27 kg/m2 con comorbilità o BMI superiore a 30 kg/m2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che hanno partecipato alla sperimentazione precedente (NCT03675191) e hanno completato lo studio di tre mesi
- Coloro che hanno acconsentito al processo.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno rinunciato al giudizio precedente (NCT03675191)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
adulti in sovrappeso o obesi
adulti in sovrappeso o obesi che partecipano alla sperimentazione (NCT03675191)
|
Questo studio è uno studio osservazionale per 96 persone che hanno completato il precedente programma di perdita di peso. Controlleremo la composizione corporea e il profilo lipidico dei partecipanti che visitano volontariamente dopo 6 mesi dalla fine dello studio. . |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
|
variazioni di peso
|
dopo 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo lipidico
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
|
colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi
|
dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YI201905
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .