- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04149756
Anhaltende Gewichtserhaltung für 6 Monate nach 3 Monaten aktiver Gewichtsabnahme
1. November 2019 aktualisiert von: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Eine Beobachtungsstudie zur Gewichtserhaltung für 6 Monate nach einem 3-monatigen Abnehmprogramm
Diese Studie soll sechs Monate nach Ende der Studie über Veränderungen des Gewichts und der Stoffwechselindikatoren der Probanden bei Erwachsenen mit einem Risikofaktor von 27 kg/m2 oder höher berichten (früher der Name der Forschungsaufgabe[clinicaltrial.gov;NCT03675191]). ).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gab keine besondere Intervention nach der vorherigen Forschungsintervention.
Nach Abschluss der vorangegangenen Untersuchungen werden wir über einen Zeitraum von sechs Monaten die Veränderungen der Körperzusammensetzung und der Stoffwechselindikatoren überprüfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 17046
- Rekrutierung
- Yongin Severance Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Body-Mass-Index (BMI) über 27 kg/m2 mit Begleiterkrankungen oder BMI über 30 kg/m2
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die an der vorherigen Studie (NCT03675191) teilgenommen und die dreimonatige Studie abgeschlossen haben
- Diejenigen, die dem Prozess zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die vorherige Studie zurückgezogen haben (NCT03675191)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
übergewichtige oder fettleibige Erwachsene
Übergewichtige oder fettleibige Erwachsene, die an der Studie teilnehmen (NCT03675191)
|
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie für 96 Personen, die das vorherige Abnehmprogramm abgeschlossen haben. Wir überprüfen die Körperzusammensetzung und das Lipidprofil der Teilnehmer, die 6 Monate nach Ende der Studie freiwillig zu uns kommen. . |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: nach 6 Monaten
|
Gewichtsveränderungen
|
nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: nach 6 Monaten
|
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglycerid
|
nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YI201905
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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