- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04149756
Manutenção de peso persistente por 6 meses após 3 meses de perda de peso ativa
1 de novembro de 2019 atualizado por: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Um estudo de observação sobre como manter o peso por 6 meses após 3 meses de programa de perda de peso
Este estudo destina-se a relatar mudanças no peso e nos indicadores metabólicos dos indivíduos seis meses após o final do estudo para adultos com um fator de risco de 27 kg/m2 ou superior (anteriormente o nome da tarefa de pesquisa[clinicaltrial.gov;NCT03675191] ).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não houve intervenção especial após a intervenção de pesquisa anterior.
Após a conclusão da pesquisa anterior, verificaremos as mudanças na composição corporal e nos indicadores metabólicos ao longo de seis meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 17046
- Recrutamento
- Yongin Severance Hospital
-
Contato:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Índice de massa corporal (IMC) maior que 27kg/m2 com comorbidades ou IMC maior que 30kg/m2
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que participaram do estudo anterior (NCT03675191) e concluíram o estudo de três meses
- Aqueles que concordaram com o julgamento.
Critério de exclusão:
- Aqueles que retiraram o teste anterior (NCT03675191)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
adultos com sobrepeso ou obesos
adultos com sobrepeso ou obesos que participam do estudo (NCT03675191)
|
Este estudo é um estudo observacional para 96 pessoas que completaram o programa de perda de peso anterior. Verificaremos a composição corporal e o perfil lipídico dos participantes que visitarem voluntariamente após 6 meses após o término do estudo. . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso
Prazo: após 6 meses
|
mudanças de peso
|
após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfil lipídico
Prazo: após 6 meses
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colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos
|
após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YI201905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .