- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04149756
Tartós testsúlytartás 6 hónapig 3 hónap aktív fogyás után
2019. november 1. frissítette: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Megfigyelési tanulmány a testsúly megőrzéséről 6 hónapig 3 hónapos fogyókúra program után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy beszámoljon az alanyok testtömegében és anyagcsere-mutatóiban bekövetkezett változásokról hat hónappal a vizsgálat befejezése után 27 kg/m2 vagy annál magasabb rizikófaktorral rendelkező felnőtteknél (korábbi kutatási feladat neve [clinicaltrial.gov;NCT03675191]). ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előző kutatási beavatkozás után különösebb beavatkozás nem történt.
A korábbi kutatások befejezése után hat hónapon keresztül ellenőrizzük a testösszetétel és az anyagcsere mutatók változásait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 17046
- Toborzás
- Yongin Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Jin Kwon, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Testtömeg-index (BMI) több mint 27 kg/m2 társbetegségekkel vagy BMI több mint 30 kg/m2
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik részt vettek az előző kísérletben (NCT03675191) és befejezték a három hónapos vizsgálatot
- Akik beleegyeztek a tárgyalásba.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik visszavonták az előző tárgyalást (NCT03675191)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
túlsúlyos vagy elhízott felnőttek
túlsúlyos vagy elhízott felnőttek, akik részt vesznek a vizsgálatban (NCT03675191)
|
Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat 96 olyan ember számára, akik befejezték az előző fogyókúrás programot. Az önként látogató résztvevők testösszetételét és lipidprofilját a vizsgálat befejezése után 6 hónappal ellenőrizzük. . |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly
Időkeret: 6 hónap után
|
súlyváltozások
|
6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lipid profil
Időkeret: 6 hónap után
|
összkoleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, triglicerid
|
6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Jin Kwon, Dr, Severance Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YI201905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .