Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajien elämänlaatu ja psykologia hepatektomian jälkeen

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Piyush Kumar Sinha, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tulevaisuuden kattava elämänlaadun ja psykologian arviointi luovuttajan hepatektomian jälkeen

Elävän luovuttajan maksanluovutus on suuri leikkaus, ja sillä on syvällinen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja psykologiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luovuttajan näitä näkökohtia viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elävien luovuttajien maksansiirto (LDLT) on vakiinnuttanut asemansa loppuvaiheen maksasairauden hoitona, mutta luovuttajien turvallisuus on edelleen tärkeä kysymys. Elinsiirtotiimin vastuulla on palauttaa luovuttajan terveys, ei vain fyysinen, vaan myös henkinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen. Luovuttajien elämänlaadusta on niukasti pitkän aikavälin pitkittäisiä tietoja. Suurin osa tutkimuksista on poikkileikkaustutkimuksia, jotka kuvaavat elämänlaatua tietyllä hetkellä eivätkä ota huomioon muutoksia, joita saattaa tapahtua tietyn ajanjakson aikana. Tässä skenaariossa se on oleellisempi, koska kahdelle perheenjäsenelle tehdään leikkaus samanaikaisesti, millä on syvällinen vaikutus perheen dynamiikkaan, ja palautuminen kohti normaalia kulkee käsi kädessä uuteen elämäntapaan sopeutumisen kanssa. Toinen saatavilla olevan kirjallisuuden puute on sellaisten yhtenäisten instrumenttien puute, jotka mittaavat kattavasti elävien maksan luovuttajien elämänlaatua. Standardoituja terveyteen liittyviä elämänlaatua (HRQOL) koskevia välineitä, kuten Short Form 36 (SF 36) tai Maailman terveysjärjestön elämänlaatua koskevaa selvitystä (WHOQOL-BREF), ei ole suunniteltu LLD:ille. Lisäksi on useita oireita, jotka saattavat häiritä päivittäistä toimintaa, kuten viiltokohdan ongelmat, dyspepsia muutamia mainitakseni, mutta ne eivät ole tarpeeksi ahdistavia voidakseen heijastaa elämänlaatupisteitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkkailla luovuttajien asennetta. ennen elinsiirtoa, elämänlaatu tietyn ajanjakson aikana, tyytyväisyys luovutusprosessiin, heidän arvionsa terveydenhuoltotiimistä, tyytyväisyys suostumusprosessiin sekä oireiden ja kosmeettisen mallin muutos leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki luovuttajat, joille tehdään luovuttajan hepatektomia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Kaikki potilaat, joille on tehty luovuttajan hepatektomia maaliskuusta 2012 elokuuhun 2013

Poissulkemiskriteerit:

- Opintoihin osallistumisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
elävät maksan luovuttajat
Elävät maksanluovuttajat, joille tehdään luovuttajan hepatektomia
Menettely: Luovuttajan hepatektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: WHOQOL Bref Hindi
Aikaikkuna: Luovutus ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Maailman terveysjärjestön hindinkielisellä elämänlaadulla. On 4 osa-aluetta, nimittäin fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristö. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa.
Luovutus ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kosmeettinen pistemäärä
Aikaikkuna: Luovutus ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta
Kehokuva- ja kosmeettinen kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka yhdistetään kahdeksi asteikkoksi: kehonkuva-asteikolle ja kosmetiikkaasteikolle. Viisi kehonkuvaa koskevaa kysymystä arvioi potilaan käsitystä omasta kehostaan ​​ja tyytyväisyyttään siihen, samalla kun he arvioivat potilaan asennetta omaan kehoonsa. Vartalokuvan asteikko vaihtelee 5:stä (alin kehon kuvan pistemäärä) 20:een (korkein kehonkuvan pistemäärä). Kolme kysymystä, jotka koskevat kosmeettista tulosta leikkauksen jälkeen, arvioivat tyytyväisyyden astetta viiltoarven fyysiseen ulkonäköön. Näiden kolmen kysymyksen yhdistetyt pisteet johtivat kosmeettiseen asteikkoon, joka vaihtelee 3:sta (matalin tyytyväisyys) 24:ään (korkein tyytyväisyys).
Luovutus ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta
kehon paino
Aikaikkuna: Luovutus ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta
luovuttajien paino
Luovutus ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta
taloudellinen tilanne
Aikaikkuna: ennen luovutusta ja 2 vuoden kuluttua
vuositulot
ennen luovutusta ja 2 vuoden kuluttua
kysymyksiä luovuttajan oireista
Aikaikkuna: Esilahjoitus ja 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden iässä
Nämä kysymykset perustuivat kolekystektomian pitkäaikaiseen vaikutukseen, viiltokohdan ongelmiin ja vatsaleikkaukseen yleensä. Kysymyksiin sisältyi gastroesophageal refluksitauti (GERD)/närästys, pahoinvointi/oksentelu, viiltokohdan epämukavuus ja muutokset suolistotottumuksissa. Näistä oireista ilmoittaneiden luovuttajien lukumäärä arvioitiin ilmaantuvuuden laskemiseksi ennalta määrättyinä ajankohtina.
Esilahjoitus ja 3 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Piyush K Sinha, MS, MCh, Assistant Professor, liver transplant surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • f25/5/15/AC/ILBS/2011/213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Luovuttajan hepatektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa