Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolispesifiset tekijät varhaisen vaiheen palautumiselle luuston lihasten vajaatoiminnasta (MAC)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tämä projekti on 2-vaiheinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka sisältää 7 päivää toispuoleista jalkojen käyttämättömyyttä (vaihe 1), jota seuraa välittömästi 14 päivää jalkojen kahdenvälistä kuntoutusta (vaihe 2). Tutkijat värväävät kohortteja terveistä keski-ikäisistä miehistä ja naisista saavuttamaan tavoitteensa:

  • Osoita luustolihasten käytön sukupuolikohtaisia ​​vaikutuksia (vaihe 1)
  • Tunnista luurankolihasten surkastumisen herkkyyden keskeiset molekyylimääritykset (vaihe 1)
  • Kartoita kuntoutuksen varhainen, sukupuolispesifinen molekyyliaikakulku (vaihe 2)
  • Selvitä, reagoivatko käyttämättömät ja terveet lihakset samalla tavalla harjoitukseen (vaihe 2)

Terveet, keski-ikäiset miehet ja postmenopausaaliset naiset (50-65 vuotta) rekrytoidaan Houstonin/Galvestonin alueelta. Tämä aliedustettu tutkimusdemografia osoittaa vain vähän kielteisiä aineenvaihdunnan tai fenotyyppisiä merkkejä ikääntymisestä, mutta heillä on lisääntynyt riski joutua sairaalahoitoon ja kokea kiihtynyttä vähärasvaisen massan ja lihasten toiminnan menetystä, joka vastaa paljon ikääntyvää väestöä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida fenotyyppisiä ja molekylaarisia luustolihasten muutoksia keski-ikäisillä miehillä ja naisilla kriittisten poissaolo- ja kuntoutusjaksojen aikana ja viime kädessä ohjata kohdennettujen ja tehokkaiden ehkäisy- ja hoitostrategioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvän väestön lihasten vajaakäytön kielteiset terveysvaikutukset ovat yksiselitteiset. Vaikka kuvailevia tuloksia käytöstä ja palautumisesta on runsaasti, keskeiset tiedon puutteet rajoittavat tutkijan kykyä toteuttaa näyttöön perustuvia kuntoutusstrategioita. Rajoittajia ovat: i) kyvyttömyys tunnistaa henkilöitä, jotka ovat alttiimpia käyttämättä jättämiselle, ii) riittämättömät tiedot erottelemaan miesten ja naisten käytön atrofiaa ja reagoimaan siihen, iii) rajallinen käsitys mekanismeista, jotka ohjaavat sopeutumista varhaiseen kuntouttavaan harjoitteluun, ja iv) ) oletus, että käyttämättömällä ja terveellä luustolihaksella on samanlainen, positiivinen vaste vastustusharjoitukseen. Tutkijat suorittavat 2-vaiheisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen Texasin yliopiston lääketieteellisessä haarassa (UTMB). Protokolla sisältää 7 päivän toissijaisen jalan käytön (ULD; vaihe 1), jota seuraa välittömästi 14 päivän jalkojen kahdenvälinen kuntoutus (vaihe 2). Terveitä, keski-ikäisiä miehiä (n=40) ja (postmenopausaalisia) naisia ​​(n=40), (50-65 v) rekrytoidaan; laiminlyöty tutkimusdemografia, jolla on suurelta osin nuorekas fenotyyppi, mutta heillä on kiihtyvän käytön atrofian vaara.

Tämä projekti tarjoaa erittäin tehokkaan, yksityiskohtaisen fenotyyppisen kuvauksen niiden aikuisten jatkumosta, jotka ovat kaikkein ja vähiten alttiita lihaskäytölle. Kliinisiä tuloksia tuetaan RNA:n syväsekvensoinnilla ja polkuanalyysillä sellaisen alustan luomiseksi, joka: i) parantaa tutkijoiden kykyä tunnistaa riskialttiita henkilöitä ja ii) antaa käsityksen aikaherkistä, sukupuolikohtaisista ja tehokkaista kuntoutusstrategioista. Tästä tutkimuksesta saadut havainnot ja esitellyt molekyylitiedot voivat auttaa tunnistamaan tulevat terapeuttiset kohteet ja toimia komplisoitumattomana/yhteissairauksista vapaana lähtötilanteena kliinisille tutkimuksille populaatioissa, jotka kärsivät käytöstäpoistoatrofiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki rodut ja etniset taustat
  2. Miehet ja naiset, ikä 50-65 vuotta
  3. Yleensä terve (katso poissulkemiskriteerit)
  4. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  5. Kyky puhua ja lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tuki- ja liikuntaelimistön toiminta on heikentynyt, mikä estää turvallisen osallistumisen tai kainalosauvojen käytön
  2. Premenopausaaliset naiset
  3. Hypogonadaaliset miehet (testosteroni <300 ng/dl)
  4. Naiset, jotka saavat hormonikorvaushoitoa (HRT)
  5. Sarkopenia (European Working Group on Sarcopenia in Older People, EWGSOP102)
  6. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus (esim. New Yorkin sydänluokitus korkeampi kuin luokka II; iskemia)
  7. Perifeerinen verisuonisairaus
  8. Klaudikaation historia
  9. Keuhkosairaus
  10. Systeeminen tai keuhkoembolia historiassa
  11. Hallitsematon verenpaine (systolinen paine > 170, diastolinen paine > 95 mmHg)
  12. Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  13. Anemia (hematokriitti <33)
  14. Hoitamaton kilpirauhassairaus (epänormaali TSH)
  15. Viimeaikainen (<12 kuukautta) GI-verenvuoto
  16. Diabetes mellitus tai muu hoitamaton endokriininen tai metabolinen sairaus
  17. Elektrolyyttihäiriöt
  18. Mikä tahansa historiallinen aivohalvaus, hypo- tai hyperkoagulaatiohäiriö
  19. Pitkää (> 1 h) yhtäjaksoista seisomista vaativa työ
  20. Kyvyttömyys täyttää opintomatkojen vaatimuksia (esim. manuaalivaihteinen auto)
  21. Lähihistoria tasapainoongelmia tai kaatumisia.
  22. Äskettäin (3 vuotta) hoidettu muu syöpä kuin tyvisolusyöpä
  23. Systeemisten steroidien, anabolisten steroidien, kasvuhormonin tai immunosuppressanttien käyttö 12 kuukauden sisällä
  24. Viimeaikainen (6 kuukautta) painonpudotus- tai painonnousuruokavalion noudattaminen
  25. Painon muutos 5 % tai enemmän edellisen 6 kuukauden aikana
  26. Painoindeksi >30 tai ylimääräinen kehon rasva, joka vaarantaa lihaskoepalan keräämisen
  27. Painoindeksi <20 tai lähihistoria (alle 12 kuukautta) syömishäiriötä
  28. Akuutti tartuntatauti tai krooninen infektio
  29. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  30. Mikä tahansa muu sairaus tai tapahtuma, jota tutkimuslääkäri pitää poissulkevina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miesten kuntoutus (M-REHAB)
Käyttämätön + vastustusharjoituskuntoutus
Käytön lopettamisen jälkeen REHAB-ryhmät (M-REHAB, F-REHAB) suorittavat valvottuja vastusharjoittelukuntoutusistuntoja käyttäen isokineettistä dynamometriä samalla suhteellisella kuormituksella jokaisella kuntoutuskäynnillä.
Kokeellinen: Miesohjaus (M-CON)
Pois käytöstä + avohoitokuntoutus
Käytön lopettamisen jälkeen CON-ryhmät (M-CON, F-CON) suorittavat 30 minuuttia valvottua kävelyä kohtuullisella intensiteetillä kullakin kuntoutuskäynnillä.
Kokeellinen: Naisten kuntoutus (F-REHAB)
Käyttämätön + vastustusharjoituskuntoutus
Käytön lopettamisen jälkeen REHAB-ryhmät (M-REHAB, F-REHAB) suorittavat valvottuja vastusharjoittelukuntoutusistuntoja käyttäen isokineettistä dynamometriä samalla suhteellisella kuormituksella jokaisella kuntoutuskäynnillä.
Kokeellinen: Naiskontrolli (F-CON)
Pois käytöstä + avohoitokuntoutus
Käytön lopettamisen jälkeen CON-ryhmät (M-CON, F-CON) suorittavat 30 minuuttia valvottua kävelyä kohtuullisella intensiteetillä kullakin kuntoutuskäynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
RNA:n syväsekvenssianalyysi lihaskudoksesta, joka on otettu lihasbiopsiasta transkription mittaamiseksi
Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
Kvantitatiivinen RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: Opintopäivä 7 (jalan käytön lopettamisen jälkeen)
RNA:n syväsekvenssianalyysi lihaskudoksesta, joka on otettu lihasbiopsiasta transkription mittaamiseksi
Opintopäivä 7 (jalan käytön lopettamisen jälkeen)
Kvantitatiivinen RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: Opintopäivä 7 (1 kuntoutusjakson jälkeen)
RNA:n syväsekvenssianalyysi lihaskudoksesta, joka on otettu lihasbiopsiasta transkription mittaamiseksi
Opintopäivä 7 (1 kuntoutusjakson jälkeen)
Kvantitatiivinen RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
RNA:n syväsekvenssianalyysi lihaskudoksesta, joka on otettu lihasbiopsiasta transkription mittaamiseksi
Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
Kvantitatiivinen RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
RNA:n syväsekvenssianalyysi lihaskudoksesta, joka on otettu lihasbiopsiasta transkription mittaamiseksi
Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
Kvantitatiivinen RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)
RNA:n syväsekvenssianalyysi lihaskudoksesta, joka on otettu lihasbiopsiasta transkription mittaamiseksi
Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
Jokainen jalka testataan yksilöllisesti isokineettisellä dynamometrillä lihasvoiman (huippuvääntömomentin) määrittämiseksi.
Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Opintopäivä 7 (1 kuntoutusjakson jälkeen)
Jokainen jalka testataan yksilöllisesti isokineettisellä dynamometrillä lihasvoiman (huippuvääntömomentin) määrittämiseksi.
Opintopäivä 7 (1 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
Jokainen jalka testataan yksilöllisesti isokineettisellä dynamometrillä lihasvoiman (huippuvääntömomentin) määrittämiseksi.
Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
Jokainen jalka testataan yksilöllisesti isokineettisellä dynamometrillä lihasvoiman (huippuvääntömomentin) määrittämiseksi.
Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)
Jokainen jalka testataan yksilöllisesti isokineettisellä dynamometrillä lihasvoiman (huippuvääntömomentin) määrittämiseksi.
Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)
Kehon (jalkojen) koostumus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
Jalkojen vähärasvainen massa arvioidaan segmentoidulla kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
Kehon (jalkojen) koostumus
Aikaikkuna: Opintopäivä 7 (jalan käytön lopettamisen jälkeen)
Jalkojen vähärasvainen massa arvioidaan segmentoidulla kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Opintopäivä 7 (jalan käytön lopettamisen jälkeen)
Kehon (jalkojen) koostumus
Aikaikkuna: Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
Jalkojen vähärasvainen massa arvioidaan segmentoidulla kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
Kehon (jalkojen) koostumus
Aikaikkuna: Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
Jalkojen vähärasvainen massa arvioidaan segmentoidulla kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
Kehon (jalkojen) koostumus
Aikaikkuna: Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)
Jalkojen vähärasvainen massa arvioidaan segmentoidulla kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaskuitujen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala
Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
Lihaskuitujen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Opintopäivä 7 (jalan käytön lopettamisen jälkeen)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala
Opintopäivä 7 (jalan käytön lopettamisen jälkeen)
Lihaskuitujen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala
Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihaskuitujen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala
Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihaskuitujen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitujen poikkileikkauspinta-ala
Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihaskuitutyyppi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitutyyppijakauma
Opintopäivä 1 (ennen jalkojen käytön aloittamista)
Lihaskuitutyyppi
Aikaikkuna: Opintopäivä 7 (jalan käytön lopettamisen jälkeen)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitutyyppijakauma
Opintopäivä 7 (jalan käytön lopettamisen jälkeen)
Lihaskuitutyyppi
Aikaikkuna: Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitutyyppijakauma
Opintopäivä 9 (2 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihaskuitutyyppi
Aikaikkuna: Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitutyyppijakauma
Opintopäivä 11 (3 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihaskuitutyyppi
Aikaikkuna: Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)
Lihasbiopsianäytteistä arvioidaan lihaskuitutyyppijakauma
Opintopäivä 21 (7 kuntoutusjakson jälkeen)
Ruokavalion muistutus
Aikaikkuna: Tutustumisistunto (noin 1 viikko ennen jalkojen käytön aloittamista)
Monivaiheinen 24 tunnin ruokavalion muistaminen automaattisen itsearvioinnin 24 tunnin ruokavalion arviointityökalun avulla tavanomaisen ruoansaannin määrittämiseksi
Tutustumisistunto (noin 1 viikko ennen jalkojen käytön aloittamista)
Ruokavalion muistutus
Aikaikkuna: Opintopäivä 11 (kahden kuntoutusjakson jälkeen)
Monivaiheinen 24 tunnin ruokavalion muistaminen automaattisen itsearvioinnin 24 tunnin ruokavalion arviointityökalun avulla tavanomaisen ruoansaannin määrittämiseksi
Opintopäivä 11 (kahden kuntoutusjakson jälkeen)
Liikunta
Aikaikkuna: Opintopäivät -7 - Päivä 0 (1 viikko ennen jalkojen käytön aloittamista)
Vyötärölle ja nilkkaan asetetaan kiihtyvyysmittarit fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi
Opintopäivät -7 - Päivä 0 (1 viikko ennen jalkojen käytön aloittamista)
Liikunta
Aikaikkuna: Opintopäivät 1-6 (1 viikko poissa käytöstä)
Vyötärölle ja nilkkaan asetetaan kiihtyvyysmittarit fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi
Opintopäivät 1-6 (1 viikko poissa käytöstä)
Liikunta
Aikaikkuna: Opintopäivät 7-21 (2 viikkoa kuntoutusta)
Vyötärölle ja nilkkaan asetetaan kiihtyvyysmittarit fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi
Opintopäivät 7-21 (2 viikkoa kuntoutusta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas Health Science Center as San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20230594H
  • R01AG064386 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun. Biologiset näytteet eivät ole muiden/ulkopuolisten tutkijoiden saatavilla, mutta tutkimusryhmä voi käyttää niitä tulevissa vastaavissa määrityksissä ja kokeissa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan tutkimuksen päätyttyä yhteenvetotuloksina osoitteessa ClinicalTrials.gov ja sen jälkeen, kun se on julkaistu ja julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa