Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chlamydia Tracomatis ja muut alempien sukupuolielinten infektiot naisilla, joilla on selittämätön varhainen keskenmeno

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital
Vaikka neljäsosa raskaana olevista naisista kokee ainakin yhden abortin, vain 50 % syistä tunnistetaan. Raskauden menetys voi johtua virus-, bakteeri- ja muista infektioista. Se voi saavuttaa sikiön istukan yksiköt veren synnytyksen tai paikallisen leviämisen kautta. Alempien sukupuolielinten tulehduksia - mahdollisesti ehkäistävissä olevia infektioita - ehdotettiin spontaanin keskenmenon syyksi. Sitä ilmoitettiin 15 ja 66 prosentissa varhaisista ja myöhäisistä keskenmenoista. Näitä infektioita kohdataan yleisesti myös näennäisesti terveen näköisten raskaana olevien naisten keskuudessa, ja yleisesiintyvyys on 40-54 %. Hoitamattomana se voi johtaa kalvojen ennenaikaiseen repeämiseen, ennenaikaiseen synnytykseen, alhaiseen syntymäpainoon, sikiön katoamiseen, vastasyntyneen silmä- ja keuhkovaurioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö ja National Center for Health Statistics määrittelivät abortin raskauden keskeytyksi ennen 20 raskausviikkoa tai sikiön painoa alle 500 grammaa. Aborttia kutsutaan aikaiseksi tai myöhäiseksi, jos se tapahtuu ennen 12 viikkoa tai 12 ja 24 raskausviikon välillä.

Spontaanien aborttien esiintyvyyttä ei tarkkaan tunneta, koska se vaihtelee käytetyn tunnistustavan mukaan. Wilcox ja kollegat raportoivat vuonna 1988, että 31 % raskauden katoamisesta implantaation jälkeen oli ja yli 2/3 heistä oli kliinisesti hiljaa.

Vaikka neljäsosa raskaana olevista naisista kokee ainakin yhden abortin, vain 50 % syistä tunnistetaan. Raskauden menetys voi johtua virus-, bakteeri- ja muista infektioista. Se voi saavuttaa sikiön istukan yksiköt veren synnytyksen tai paikallisen leviämisen kautta.

Alempien sukupuolielinten tulehduksia - mahdollisesti ehkäistävissä olevia infektioita - ehdotettiin spontaanin keskenmenon syyksi. Sitä ilmoitettiin 15 ja 66 prosentissa varhaisista ja myöhäisistä keskenmenoista. Näitä infektioita kohdataan yleisesti myös näennäisesti terveen näköisten raskaana olevien naisten keskuudessa, ja yleisesiintyvyys on 40-54 %. Hoitamattomana se voi johtaa kalvojen ennenaikaiseen repeämiseen, ennenaikaiseen synnytykseen, alhaiseen syntymäpainoon, sikiön katoamiseen, vastasyntyneen silmä- ja keuhkovaurioihin.

Ehdotetut mekanismit, joilla sukuelinten infektio voi aiheuttaa abortteja, ovat sikiön tai istukan infektio, joka tuottaa myrkyllisiä aineenvaihduntatuotteita.

Jotkut organismit, kuten Brucella abortus, Campylobacter fetus ja Toxoplasma gondii, voivat aiheuttaa abortin karjalle. Niiden vaikutukset ihmisiin ovat epäselviä. Suurin osa infektioista ei liittynyt aborttiin paitsi Chlamydia trachomatis, joka havaittiin 4 prosentissa aborteista verrattuna alle 1 prosenttiin kontrolleista.

Chlamydia trachomatis -infektion ilmaantuvuus on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina ja se on syynä moniin gynekologisiin sairauksiin, kuten lantion tulehduksellisiin sairauksiin sekä hedelmättömyyteen ja raskauskomplikaatioihin, kuten ennenaikaiseen synnytykseen ja kalvokalvojen ennenaikaiseen repeämiseen, mutta sen suhdetta varhaiseen raskauden menetykseen ei tunneta.

Baud et al olettivat yhteyden keskenmenon ja C. trachomatis -infektion serologisten/molekyylisten todisteiden välillä. Tämä oli ilmeistä immunoglobuliini G:n C. trachomatista vastaan ​​suurempana esiintyvyyden vuoksi keskenmenon ryhmässä kuin kontrolliryhmässä (15,2 % vs. 7,3 %; p = 0,018), joka pysyi merkitsevänä iän, alkuperän, koulutuksen ja sairauksien määrän mukauttamisen jälkeen. seksikumppanit (todennäköisyyssuhde 2,3, 95 %:n luottamusväli 1,1-4,9).

Polymikrobi-infektio liittyi 2-4-kertaiseen aborttiin. Tiedot joidenkin muiden infektioiden ja lisääntyneen abortin välisestä yhteydestä ovat ristiriitaisia. Oakeshott ja työtoverit (2002) raportoivat yhteyden toisen, mutta ei ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon ja bakteerivaginoosin välillä ja suhteellinen keskenmenoriski ennen 16 raskausviikkoa oli 1,2 (0,7 - 1,9).

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään sukupuolielinten infektioiden esiintyvyys ja sen suhde varhaisen keskenmenon esiintymiseen naisilla, joilla on äskettäin selittämätön spontaani keskenmeno

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fayoum, Egypti
        • sahar M.Y elbaradie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmään kuului 300 naista, joilla oli selittämätön spontaani keskenmeno. Kontrolliryhmään kuului 300 normaalisti raskautta naista, jotka oli rekrytoitu synnytysneuvolaan 8-18 viikon raskausviikolla olevista naisista.

Kaikille osallistujille suoritettiin koko historia, huolellinen yleis- ja vatsatutkimus, kohdunkaulan ja suolikanavan pyyhkäisynäytteet, virtsa- ja verinäytteet sekä istukan näytteet tutkimusryhmästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on selittämätön spontaani keskenmeno tai keskeytetty keskenmeno raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (8-16 raskausviikkoa).
  • naiset, joilla on normaali raskaus ja jotka käyvät raskausajan 8-16 viikon synnytysklinikalla.
  • Mukana oli 18–45-vuotiaita naisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on keskenmeno yli 18 viikon raskausiässä,
  • henkilöt, joilla on dokumentoituja keskenmenon syitä sikiön tai kohdun poikkeavuuksina, antifosfolipidioireyhtymänä tai endokriinisinä tekijöinä ja
  • naiset, jotka ovat saaneet äskettäin antibiootti-, sieni- tai alkueläinhoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään kuului 300 naista, joilla oli selittämätön spontaani keskenmeno tai keskeytetty keskenmeno raskauden ensimmäisen ja varhaisen toisen kolmanneksen aikana (8-16 raskausviikkoa). Mukana oli 18–45-vuotiaita naisia.
saatiin kolme vanupuikkoa kohdunkaulan ja emättimestä: yhtä käytettiin emättimen nesteen pH-arvon määrittämiseen ja suoramikroskopiaan, toiset, joita viljeltiin aerobisten ja anaerobisten bakteerien ja hiivojen varalta, kolmas eluoitiin 2-sakkaroosifosfaattiin (2SP) perustuvalla kuljetuksella. keskikokoinen. Tutkimusryhmän istukkanäytteitä viljeltiin aerobisten ja anaerobisten bakteerien varalta. Istukkanäyte ja 2SP-elatusaine säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes ne analysoidaan reaaliaikaisella PCR:llä (qPCR)
Muut nimet:
  • istukan viljelmä ja qPCR
  • vain opintoryhmä
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuului 300 normaalisti raskautta naista, jotka oli rekrytoitu synnytysneuvolaan osallistuvista naisista, jotka olivat raskausiässä 8-16 viikkoa. Mukana oli 18–45-vuotiaita naisia.
saatiin kolme vanupuikkoa kohdunkaulan ja emättimestä: yhtä käytettiin emättimen nesteen pH-arvon määrittämiseen ja suoramikroskopiaan, toiset, joita viljeltiin aerobisten ja anaerobisten bakteerien ja hiivojen varalta, kolmas eluoitiin 2-sakkaroosifosfaattiin (2SP) perustuvalla kuljetuksella. keskikokoinen. Tutkimusryhmän istukkanäytteitä viljeltiin aerobisten ja anaerobisten bakteerien varalta. Istukkanäyte ja 2SP-elatusaine säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes ne analysoidaan reaaliaikaisella PCR:llä (qPCR)
Muut nimet:
  • istukan viljelmä ja qPCR
  • vain opintoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alempien sukupuolielinten tulehduksen yhteys spontaanin keskenmenoon
Aikaikkuna: yksi vuosi
sukupuolielinten tulehduksen ja keskenmenon välinen suhde
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: sahar MY Elbaradie, a.Professor, Fayoum University hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fayoumUH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa