Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlamydia Tracomatis og andre infektioner i de nedre kønsorganer blandt kvinder med uforklarlig tidlig abort

21. juli 2020 opdateret af: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital
Selvom en fjerdedel af gravide kvinder oplever mindst 1 abort, er kun 50 % af årsagerne identificeret. Graviditetstab kan skyldes virale, bakterielle og andre infektioner. Det kan nå de føtoplacentale enheder gennem blodfødt eller lokal spredning. Nedre kønsorganer - en potentielt forebyggelig infektion - blev foreslået som en årsag til spontan abort. Det blev rapporteret i henholdsvis 15 og 66 % af tidlige og sene aborter. Disse infektioner er også almindeligt forekommende blandt tilsyneladende sunde udseende gravide kvinder med en samlet prævalens på 40-54 %. Hvis det ikke behandles, kan det føre til for tidlig ruptur af membranerne, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, fostertab, neonatal oftalmisk og lungeskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abort blev defineret af Verdenssundhedsorganisationen og National Center for Health Statistics som graviditetsafbrydelse før 20 ugers svangerskabsalder eller fostervægt mindre end 500 gram. Abort betegnes tidligt eller sent, hvis det sker før henholdsvis 12 uger eller mellem 12 og 24 ugers svangerskab.

Forekomsten af ​​spontan abort er ikke nøjagtigt kendt, da den varierer afhængigt af den anvendte metode til identifikation. Wilcox og kolleger rapporterede i 1988 en prævalens på 31 % af graviditetstab efter implantation, og over 2/3 af dem var klinisk stille.

Selvom en fjerdedel af gravide kvinder oplever mindst 1 abort, er kun 50 % af årsagerne identificeret. Graviditetstab kan skyldes virale, bakterielle og andre infektioner. Det kan nå de føtoplacentale enheder gennem blodfødt eller lokal spredning.

Nedre kønsorganer - en potentielt forebyggelig infektion - blev foreslået som en årsag til spontan abort. Det blev rapporteret i henholdsvis 15 og 66 % af tidlige og sene aborter. Disse infektioner er også almindeligt forekommende blandt tilsyneladende sunde udseende gravide kvinder med en samlet prævalens på 40-54 %. Hvis det ikke behandles, kan det føre til for tidlig ruptur af membranerne, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, fostertab, neonatal oftalmisk og lungeskade.

De foreslåede mekanismer, som infektion i kønsorganerne kan forårsage aborter, er føtal eller placenta infektion med produktion af toksiske metabolitter.

Nogle organismer som Brucella abortus, Campylobacter fetus og Toxoplasma gondii kan forårsage abort hos husdyr. Deres virkninger på mennesker er uklare. De fleste infektioner var ikke forbundet med aborter undtagen Chlamydia trachomatis, som blev påvist hos 4 % af aborterne sammenlignet med < 1 % af kontrollerne.

Incidensen af ​​Chlamydia trachomatis-infektioner var markant øget i de sidste år og er ansvarlig for mange gynækologiske tilstande som bækkenbetændelse og infertilitet og graviditetskomplikationer som for tidlig fødsel og for tidlig brud på membraner, men dets relation til tidligt graviditetstab er stadig ukendt.

Baud et al antog en sammenhæng mellem abort og serologisk/molekylær evidens for C. trachomatis-infektion. Dette var tydeligt af den højere prævalens af immunoglobulin G mod C. trachomatis i abortgruppen end i kontrolgruppen (15,2 % vs. 7,3 %; p = 0,018), som forblev signifikant efter justering for alder, oprindelse, uddannelse og antal af sexpartnere (oddsforhold 2,3, 95 % konfidensinterval 1,1-4,9).

Polymikrobiel infektion var forbundet med 2-4 gange stigning i abort. Data om en sammenhæng mellem nogle andre infektioner og øget abort er modstridende. Oakeshott og kolleger (2002) rapporterede en sammenhæng mellem abort i andet, men ikke første trimester og bakteriel vaginose med en relativ risiko for abort før 16 ugers svangerskab på 1,2 (0,7 til 1,9).

Denne undersøgelse er designet til at bestemme prævalensen af ​​genitalkanalinfektioner og dens relation til forekomsten af ​​tidlig abort hos kvinder med nylige uforklarlige spontane aborter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fayoum, Egypten
        • sahar M.Y elbaradie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen omfattede 300 kvinder med uforklarlig spontan abort. Kontrolgruppen omfattede 300 kvinder med normal graviditet, rekrutteret fra kvinder, der gik på svangerskabsklinikken i svangerskabsalderen 8-18 uger.

Alle deltagere blev udsat for fuld anamnese, omhyggelig generel undersøgelse og abdominal undersøgelse, cervicovaginale podninger, urin- og blodprøveudtagning udover placentaprøver fra undersøgelsesgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med uforklarlig spontan abort eller ubesvaret abort i første og tidlige andet trimester af graviditeten (8-16 ugers svangerskabsalder).
  • kvinder med normal graviditet, der går på svangerskabsklinikken i svangerskabsalderen 8-16 uger.
  • De omfattede kvinder i alderen 18 til 45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med abort i en svangerskabsalder på mere end 18 uger,
  • dem med dokumenterede årsager til abort som føtale eller uterine anomalier, antiphospholipid syndrom eller endokrine faktorer og
  • kvinder, der for nylig har modtaget antibiotika, svampedræbende eller antiprotozoal behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
Undersøgelsesgruppen omfattede 300 kvinder med uforklarlig spontan abort eller udeblevet abort under graviditetens første og tidlige andet trimester (8-16 ugers svangerskabsalder). De omfattede kvinder i alderen 18 til 45 år.
Der blev opnået tre cervicovaginale podninger: den ene blev brugt til en udstrygningstest af vaginalvæske pH-evaluering og direkte mikroskopi, den anden podning dyrket for aerobe og anaerobe bakterier og gær, den tredje blev elueret i 2-saccharose-phosphat (2SP) baseret transport medium. Placentale prøver fra undersøgelsesgruppen blev dyrket for aerobe og anaerobe bakterier. Placentaprøve og 2SP-medium blev opbevaret ved -80°C indtil deres analyse ved realtids-PCR (qPCR)
Andre navne:
  • placentakultur og qPCR
  • kun studiegruppe
kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfattede 300 kvinder med normal graviditet, rekrutteret fra kvinder, der gik på svangreklinikken i svangerskabsalderen 8-16 uger. De omfattede kvinder i alderen 18 til 45 år.
Der blev opnået tre cervicovaginale podninger: den ene blev brugt til en udstrygningstest af vaginalvæske pH-evaluering og direkte mikroskopi, den anden podning dyrket for aerobe og anaerobe bakterier og gær, den tredje blev elueret i 2-saccharose-phosphat (2SP) baseret transport medium. Placentale prøver fra undersøgelsesgruppen blev dyrket for aerobe og anaerobe bakterier. Placentaprøve og 2SP-medium blev opbevaret ved -80°C indtil deres analyse ved realtids-PCR (qPCR)
Andre navne:
  • placentakultur og qPCR
  • kun studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem infektion i de nedre kønsorganer og spontan abort
Tidsramme: et år
sammenhæng mellem infektion i kønsorganerne og abort
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sahar MY Elbaradie, a.Professor, Fayoum University hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • fayoumUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig graviditet

Abonner