Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlamydia tracomatis i inne infekcje dolnych dróg rodnych u kobiet z niewyjaśnionym wczesnym poronieniem

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital
Chociaż jedna czwarta kobiet w ciąży doświadcza co najmniej 1 aborcji, to jednak tylko 50% przyczyn jest zidentyfikowanych. Utrata ciąży może wynikać z infekcji wirusowych, bakteryjnych i innych. Może dotrzeć do jednostek płodowo-łożyskowych poprzez krew lub miejscowe rozprzestrzenianie się. Sugerowano, że infekcje dolnych dróg rodnych, którym potencjalnie można zapobiegać, są przyczyną poronień samoistnych. Odnotowano je odpowiednio w 15 i 66% poronień wczesnych i późnych. Infekcje te są również powszechnie spotykane wśród pozornie zdrowo wyglądających kobiet w ciąży z ogólną częstością występowania wynoszącą 40-54%. Nieleczona może prowadzić do przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, porodu przedwczesnego, niskiej masy urodzeniowej, utraty płodu, uszkodzenia oczu i płuc u noworodków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aborcja została zdefiniowana przez Światową Organizację Zdrowia i Narodowe Centrum Statystyk Zdrowia jako przerwanie ciąży przed 20 tygodniem ciąży lub masa płodu mniejsza niż 500 gramów. Aborcja jest określana jako wczesna lub późna, jeśli następuje przed 12 tygodniem lub odpowiednio między 12 a 24 tygodniem ciąży.

Rozpowszechnienie aborcji samoistnej nie jest dokładnie znane, ponieważ różni się w zależności od zastosowanej metody identyfikacji. Wilcox i współpracownicy w 1988 roku odnotowali częstość utraty ciąży po implantacji na poziomie 31%, a ponad 2/3 z nich było klinicznie cichych.

Chociaż jedna czwarta kobiet w ciąży doświadcza co najmniej 1 aborcji, to jednak tylko 50% przyczyn jest zidentyfikowanych. Utrata ciąży może wynikać z infekcji wirusowych, bakteryjnych i innych. Może dotrzeć do jednostek płodowo-łożyskowych poprzez krew lub miejscowe rozprzestrzenianie się.

Sugerowano, że infekcje dolnych dróg rodnych, którym potencjalnie można zapobiegać, są przyczyną poronień samoistnych. Odnotowano je odpowiednio w 15 i 66% poronień wczesnych i późnych. Infekcje te są również powszechnie spotykane wśród pozornie zdrowo wyglądających kobiet w ciąży z ogólną częstością występowania wynoszącą 40-54%. Nieleczona może prowadzić do przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, porodu przedwczesnego, niskiej masy urodzeniowej, utraty płodu, uszkodzenia oczu i płuc u noworodków.

Sugerowane mechanizmy, za które infekcja dróg rodnych może powodować poronienia, to zakażenie płodu lub łożyska z produkcją toksycznych metabolitów.

Niektóre organizmy, takie jak Brucella abortus, Campylobacter fetus i Toxoplasma gondii, mogą powodować poronienia u zwierząt gospodarskich. Ich wpływ na ludzi jest niejasny. Większość infekcji nie była związana z aborcjami, z wyjątkiem Chlamydia trachomatis, którą wykryto u 4% poronień w porównaniu z <1% kontroli.

Częstość występowania infekcji Chlamydia trachomatis znacznie wzrosła w ostatnich latach i jest odpowiedzialna za wiele schorzeń ginekologicznych, takich jak zapalenie narządów miednicy mniejszej i niepłodność oraz powikłania ciąży, takie jak poród przedwczesny i przedwczesne pęknięcie błon płodowych, ale jej związek z wczesną utratą ciąży pozostaje nierozpoznany.

Baud i wsp. założyli związek między poronieniem a serologicznymi/molekularnymi dowodami zakażenia C. trachomatis. Świadczy o tym wyższa prewalencja immunoglobuliny G przeciwko C. trachomatis w grupie poronienia niż w grupie kontrolnej (15,2% vs. 7,3%; p = 0,018), która pozostała istotna po uwzględnieniu wieku, pochodzenia, wykształcenia i liczby partnerzy seksualni (iloraz szans 2,3, 95% przedział ufności 1,1-4,9).

Infekcja wielodrobnoustrojowa wiązała się z 2-4-krotnym wzrostem aborcji. Dane dotyczące związku między niektórymi innymi infekcjami a zwiększoną liczbą aborcji są sprzeczne. Oakeshott i wsp. (2002) odnotowali związek między poronieniem w drugim, ale nie pierwszym trymestrze ciąży a bakteryjnym zapaleniem pochwy ze względnym ryzykiem poronienia przed 16 tygodniem ciąży wynoszącym 1,2 (0,7 do 1,9).

Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania zakażeń dróg rodnych i ich związku z występowaniem wczesnych poronień u kobiet, u których niedawno wystąpiły niewyjaśnione poronienia samoistne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fayoum, Egipt
        • sahar M.Y elbaradie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana obejmowała 300 kobiet z niewyjaśnionym poronieniem samoistnym. Grupę kontrolną stanowiło 300 kobiet w ciąży prawidłowej, rekrutowanych spośród kobiet zgłaszających się do poradni prenatalnej w wieku ciążowym 8-18 tygodni.

Wszyscy uczestnicy zostali poddani pełnemu wywiadowi, dokładnemu badaniu ogólnemu i brzusznemu, pobraniu wymazów z szyjki macicy i pochwy, pobraniu moczu i krwi oraz pobraniu próbki łożyska z grupy badanej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z niewyjaśnionym poronieniem samoistnym lub pominięciem aborcji w pierwszym i na początku drugiego trymestru ciąży (8-16 tydzień ciąży).
  • kobiety z prawidłową ciążą, uczęszczające do poradni prenatalnej w wieku ciążowym 8-16 tygodni.
  • Uwzględniono kobiety w wieku od 18 do 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które poroniły w wieku ciążowym powyżej 18 tygodni,
  • z udokumentowanymi przyczynami poronień, takimi jak wady płodu lub macicy, zespół antyfosfolipidowy lub czynniki endokrynologiczne oraz
  • kobiety, które niedawno otrzymały leczenie antybiotykowe, przeciwgrzybicze lub przeciwpierwotniakowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
Grupa badana obejmowała 300 kobiet, u których doszło do niewyjaśnionego poronienia samoistnego lub przerwania ciąży w pierwszym i na początku drugiego trymestru ciąży (8-16 tydzień ciąży). Uwzględniono kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
uzyskano trzy wymazy z szyjki macicy i pochwy: jeden wykorzystano do wymazu z oceny pH płynu pochwowego i mikroskopii bezpośredniej, drugi wymaz pobrano w kierunku bakterii tlenowych i beztlenowych oraz drożdży, trzeci eluowano w transporcie na bazie 2-sacharozofosforanu (2SP) średni. Próbki łożyska z grupy badanej hodowano w kierunku bakterii tlenowych i beztlenowych. Próbkę łożyska i pożywkę 2SP przechowywano w temperaturze -80°C do czasu ich analizy metodą PCR w czasie rzeczywistym (qPCR)
Inne nazwy:
  • kultura łożyskowa i qPCR
  • tylko grupa studencka
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiło 300 kobiet w ciąży prawidłowej, rekrutowanych spośród kobiet zgłaszających się do poradni prenatalnej w wieku ciążowym 8-16 tygodni. Uwzględniono kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
uzyskano trzy wymazy z szyjki macicy i pochwy: jeden wykorzystano do wymazu z oceny pH płynu pochwowego i mikroskopii bezpośredniej, drugi wymaz pobrano w kierunku bakterii tlenowych i beztlenowych oraz drożdży, trzeci eluowano w transporcie na bazie 2-sacharozofosforanu (2SP) średni. Próbki łożyska z grupy badanej hodowano w kierunku bakterii tlenowych i beztlenowych. Próbkę łożyska i pożywkę 2SP przechowywano w temperaturze -80°C do czasu ich analizy metodą PCR w czasie rzeczywistym (qPCR)
Inne nazwy:
  • kultura łożyskowa i qPCR
  • tylko grupa studencka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek zakażenia dolnych dróg rodnych z samoistnym poronieniem
Ramy czasowe: rok
związek między infekcją dróg rodnych a poronieniem
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sahar MY Elbaradie, a.Professor, Fayoum University hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fayoumUH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj