Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chlamydia Tracomatis och andra nedre könsorgansinfektioner bland kvinnor med oförklarliga tidigt missfall

21 juli 2020 uppdaterad av: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital
Även om en fjärdedel av gravida kvinnor upplever minst en abort, identifieras ändå bara 50 % av orsakerna. Graviditetsförlust kan bero på virala, bakteriella och andra infektioner. Det kan nå de fosterplacenta enheterna genom blodfödda eller lokal spridning. Infektioner i de nedre könsorganen - en potentiellt förebyggbar infektion - föreslogs som en orsak till spontant missfall. Det rapporterades i 15 respektive 66 % av tidiga och sena missfall. Dessa infektioner är också vanligt förekommande bland gravida kvinnor som ser friska ut med en total prevalens på 40-54 %. Om det lämnas obehandlat kan det leda till för tidig bristning av hinnorna, för tidig födsel, låg födelsevikt, fosterförlust, neonatal ögon- och lungskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Abort definierades av Världshälsoorganisationen och National Center for Health Statistics som graviditetsavbrott före 20 veckors graviditetsålder eller fostervikt mindre än 500 gram. Abort kallas tidig eller sen om den inträffar före 12 veckor respektive mellan 12 och 24 veckors graviditet.

Prevalensen av spontan abort är inte exakt känd eftersom den varierar beroende på vilken identifieringsmetod som används. Wilcox och kollegor rapporterade 1988 en prevalens på 31 % av graviditetsförlusten efter implantation och över 2/3 av dem var kliniskt tysta.

Även om en fjärdedel av gravida kvinnor upplever minst en abort, identifieras ändå bara 50 % av orsakerna. Graviditetsförlust kan bero på virala, bakteriella och andra infektioner. Det kan nå de fosterplacenta enheterna genom blodfödda eller lokal spridning.

Infektioner i de nedre könsorganen - en potentiellt förebyggbar infektion - föreslogs som en orsak till spontant missfall. Det rapporterades i 15 respektive 66 % av tidiga och sena missfall. Dessa infektioner är också vanligt förekommande bland gravida kvinnor som ser friska ut med en total prevalens på 40-54 %. Om det lämnas obehandlat kan det leda till för tidig bristning av hinnorna, för tidig födsel, låg födelsevikt, fosterförlust, neonatal ögon- och lungskada.

De föreslagna mekanismerna för att genitalkanalinfektion kan orsaka aborter är foster- eller placentainfektion med produktion av toxiska metaboliter.

Vissa organismer som Brucella abortus, Campylobacter fetus och Toxoplasma gondii kan orsaka abort hos boskap. Deras effekter på människor är oklara. De flesta infektioner var inte kopplade till aborter förutom Chlamydia trachomatis, som upptäcktes hos 4 % av aborterna jämfört med < 1 % av kontrollerna.

Incidensen av Chlamydia trachomatis-infektioner har ökat markant under de senaste åren och är ansvarig för många gynekologiska tillstånd som bäckeninflammatorisk sjukdom och infertilitet och graviditetskomplikationer som för tidig födsel och för tidig membranruptur men dess samband med tidig graviditetsförlust förblir okända.

Baud et al antog ett samband mellan missfall och serologiska/molekylära bevis för C. trachomatis-infektion. Detta framgick av den högre prevalensen av immunglobulin G mot C. trachomatis i missfallsgruppen än i kontrollgruppen (15,2 % mot 7,3 %; p = 0,018) som förblev signifikant efter justering för ålder, ursprung, utbildning och antal sexpartners (oddskvot 2,3, 95 % konfidensintervall 1,1-4,9).

Polymikrobiell infektion var associerad med 2-4 gånger ökningen av abort. Uppgifter om ett samband mellan vissa andra infektioner och ökad abort är motstridiga. Oakeshott och medarbetare (2002) rapporterade ett samband mellan andra, men inte första, trimesterns missfall och bakteriell vaginos med en relativ risk för missfall före 16 veckors graviditet på 1,2 (0,7 till 1,9).

Den föreliggande studien är utformad för att fastställa prevalensen av könsorgansinfektioner och dess relation till förekomsten av tidigt missfall hos kvinnor med nyligen oförklarade spontana missfall

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Fayoum, Egypten
        • sahar M.Y elbaradie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen inkluderade 300 kvinnor med oförklarat spontant missfall. Kontrollgruppen inkluderade 300 kvinnor med normal graviditet, rekryterade från kvinnor som besökte mödravårdskliniken i graviditetsåldern 8-18 veckor.

Alla deltagare utsattes för fullständig historia, noggrann allmän undersökning och bukundersökning, cervicovaginala pinnar, urin- och blodprover förutom placentaprov från studiegruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med oförklarat spontant missfall eller missad abort under graviditetens första och första andra trimester (8-16 veckors graviditetsålder).
  • kvinnor med normal graviditet, som går på mödravårdskliniken i graviditetsåldern 8-16 veckor.
  • De inkluderade kvinnor i åldern 18 till 45 år.

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med missfall vid en graviditetsålder på mer än 18 veckor,
  • de med dokumenterade orsaker till missfall som foster- eller livmoderanomalier, antifosfolipidsyndrom eller endokrina faktorer och
  • kvinnor som nyligen fått antibiotika, svampdödande eller antiprotozobehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp
Studiegruppen inkluderade 300 kvinnor som fick oförklarat spontant missfall eller missad abort under graviditetens första och första andra trimester (8-16 veckors graviditetsålder). De inkluderade kvinnor i åldern 18 till 45 år.
tre cervicovaginala pinnar erhölls: en användes för ett utstrykstest av vaginalvätskas pH-utvärdering och direktmikroskopi, den andra pinnproverna, odlade för aeroba och anaeroba bakterier och jästsvampar, den tredje eluerades i 2-sackaros-fosfat (2SP)-baserad transport medium. Placentaprover från studiegruppen odlades för aeroba och anaeroba bakterier. Placentaprov och 2SP-medium förvarades vid -80°C tills deras analys med realtids-PCR (qPCR)
Andra namn:
  • placentakultur och qPCR
  • endast studiegrupp
kontrollgrupp
Kontrollgruppen inkluderade 300 kvinnor med normal graviditet, rekryterade från kvinnor som besökte mödravårdskliniken i graviditetsåldern 8-16 veckor. De inkluderade kvinnor i åldern 18 till 45 år.
tre cervicovaginala pinnar erhölls: en användes för ett utstrykstest av vaginalvätskas pH-utvärdering och direktmikroskopi, den andra pinnproverna, odlade för aeroba och anaeroba bakterier och jästsvampar, den tredje eluerades i 2-sackaros-fosfat (2SP)-baserad transport medium. Placentaprover från studiegruppen odlades för aeroba och anaeroba bakterier. Placentaprov och 2SP-medium förvarades vid -80°C tills deras analys med realtids-PCR (qPCR)
Andra namn:
  • placentakultur och qPCR
  • endast studiegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sambandet mellan nedre könsorgansinfektion med spontant missfall
Tidsram: ett år
samband mellan könsorgansinfektion och missfall
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: sahar MY Elbaradie, a.Professor, Fayoum University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2019

Första postat (FAKTISK)

5 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • fayoumUH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig graviditet

3
Prenumerera