Miniperkutaaninen nefrolitotomia verrattuna normaaliin perkutaaniseen nefrolitotomiaan munuaiskivien hoidossa.
sunnuntai 10. marraskuuta 2019 päivittänyt: Mostafa Elgamal, Mansoura University
Miniperkutaaninen nefrolitotomia verrattuna normaaliin perkutaaniseen nefrolitotomiaan munuaiskivien hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
EUA Urolithiasis Guidelines -paneelin meta-analyysi viittaa siihen, että mPNL on vähintään yhtä tehokas ja turvallinen kuin sPNL munuaiskiven poistamisessa. Todisteiden laatu oli kuitenkin heikko, ja se perustui pääasiassa pieniin tutkimuksiin, joista suurin osa oli yhden haaran tapaussarjoja ja joista vain yksi oli RCT. Virheen ja hämmennyksen riskit olivat korkeat, mikä korosti tarvetta saada luotettavampia tietoja RCT:istä. Joten paneeli suositteli lisää kliinistä tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PNL:ää ja mPNL:ää satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypti, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta tai vanhempi.
- ASA I tai II
- Munuaiskivet ≥ 2 cm
- Alempi kalkkikivi ≥ 1 cm
- Muiden hoitomuotojen, kuten ESWL:n ja RIRS:n, epäonnistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- S.kreatiniini > 2mg/dl.
- Potilaat, joilla on aktiivinen virtsatietulehdus.
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttia.
- Ikä
- Virtsanjohtimen tukos, joka estää virtsaputken stentin asettamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MINIPERKUTAANI NEFROLITOTOMIA
MINIPERKUTAANINEN NEFROLITOTOMIA KÄYTTÄMÄLLÄ NEFROSKOPIAA 15 FR, KIVEN LASERPUHELU, NEFROSTOMIA TUBE 12 KIINTEÄ
|
MINIPERKUTAANINEN NEFROLITOTOMIA KÄYTTÄMÄLLÄ NEFROSKOPIAA 15 FR, KIVEN LASERPUHELU, NEFROSTOMIA TUBE 12 KIINTEÄ
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: STANDARDI PERKUTAANI NEFROLITOTOMIA
PERKUTAANINEN NEFROLITOTOMIA KÄYTTÄMÄLLÄ NEFROSKOPIAA 24 FR, ULTRAÄÄNI TAI LITOKLASTIN HAJOITTAMINEN KIVIEN JA PIHTEIDEN UUTTAMINEN Fragmentteja, NEFROSTOMIA TUBE 22 KIINNITYS
|
PERKUTAANINEN NEFROLITOTOMIA KÄYTTÄMÄLLÄ NEFROSKOPIAA 24 FR, ULTRAÄÄNI TAI LITOKLASTIN HAJOITTAMINEN KIVIEN JA PIHTEIDEN UUTTAMINEN Fragmentteja, NEFROSTOMIA TUBE 22 KIINNITYS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivivapaan hinnan (SFR) arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
määritetty alle 4 mm:ksi ei-kontrastisella tietokonetomografialla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiinin menetyksen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitattu hemoglobiinin muutoksilla ennen leikkausta ja sen jälkeen (mitattu grammoina/desilitra)
|
2 vuotta
|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
2 vuotta
|
|
munuaisten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitattuna seerumin kreatiniinilla mitattuna milligrammalla/desilitralla
|
2 vuotta
|
|
potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitattuna Freiburgin potilastyytyväisyysindeksillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MiniPNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .