Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mini-perkutan nefrolitotomi versus standard perkutan nefrolitotomi i behandling av nyrestein.

10. november 2019 oppdatert av: Mostafa Elgamal, Mansoura University

Mini-perkutan nefrolitotomi versus standard perkutan nefrolitotomi i behandling av nyrestein. En randomisert kontrollert prøveversjon

EUA Urolithiasis Guidelines Panel meta-analyse tyder på at mPNL er minst like effektivt og trygt som sPNL for fjerning av nyresten. Kvaliteten på bevisene var imidlertid dårlig, hovedsakelig hentet fra små studier, hvorav de fleste var enarmede case-serier, og bare en av dem var RCT. Risikoen for skjevhet og forvirring var høy, noe som understreker behovet for mer pålitelige data fra RCT. Så, panelet anbefalte for mer klinisk forskning.

Målet med denne studien er å sammenligne mellom PNL og mPNL gjennom en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient 18 år eller eldre.
  2. ASA I eller II
  3. Nyrestein ≥ 2 cm
  4. Nedre kalycealstein ≥ 1 cm
  5. Svikt i andre behandlingsformer som ESWL og RIRS.

Ekskluderingskriterier:

  1. S.kreatinin > 2mg/dl.
  2. Pasienter med aktiv UVI.
  3. Pasienter på antikoagulantia.
  4. Alder
  5. Ureterobstruksjon som forhindrer innsetting av en ureteral stent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI
MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI VED BRUK AV NEFROSKOPI 15 FR, LASERSTØVNING AV STEINEN, NEFROSTOMIRØR 12 FIKSERING
Fremgangsmåte: MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI
MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI VED BRUK AV NEFROSKOPI 15 FR, LASERSTØVNING AV STEINEN, NEFROSTOMIRØR 12 FIKSERING
Andre navn:
  • MINIPERC
  • MINI-PERC
Aktiv komparator: STANDARD PERKUtan NEFROLITOTOMI
PERKUTANN NEFROLITOTOMI VED BRUK AV NEFROSKOPI 24 FR, ULTRALYD ELLER LITOKLAST OPPLØSNING AV STEIN OG KRANGEKSTRAKSJON AV FRAGMENTENE, NEFROSTOMIRØR 22 FIKSASJON
Fremgangsmåte: STANDARD PERKUtan NEFROLITOTOMI
PERKUTANN NEFROLITOTOMI VED BRUK AV NEFROSKOPI 24 FR, ULTRALYD ELLER LITOKLAST OPPLØSNING AV STEIN OG KRANGEKSTRAKSJON AV FRAGMENTENE, NEFROSTOMIRØR 22 FIKSASJON
Andre navn:
  • PCNL
  • PNL
  • STANDARD PNL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av steinfri takst (SFR)
Tidsramme: 2 år
definert som mindre enn 4 mm ved ikke-kontrast datatomografi
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av hemoglobintap
Tidsramme: 2 år
målt ved hemoglobinforandring før og postoperativt (målt i gram/desiliter)
2 år
vurdering av smerte
Tidsramme: 2 år
målt ved visuell analog skala
2 år
vurdering av nyrefunksjon
Tidsramme: 2 år
målt med serumkreatinin målt med Milligram/ desiliter
2 år
vurdering av pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
målt ved Freiburg-indeksen for pasienttilfredshet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MiniPNL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrolitiasis

Kliniske studier på MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere