신결석 치료에서 미니 경피적 신석기절개술과 표준 경피적 신석기절개술 비교.
2019년 11월 10일 업데이트: Mostafa Elgamal, Mansoura University
신결석 치료에서 미니 경피적 신석기절개술과 표준 경피적 신석기절개술 비교. 무작위 대조 시험
EUA 요로결석 가이드라인 패널 메타 분석은 mPNL이 신결석 제거에 대해 적어도 sPNL만큼 효과적이고 안전하다고 제안합니다. 그러나 주로 소규모 연구에서 도출된 근거의 질이 낮았으며, 대부분은 단일군 사례 시리즈였으며 그 중 하나만 RCT였습니다. 편향과 교란의 위험이 높아 RCT에서 보다 신뢰할 수 있는 데이터의 필요성이 강조되었습니다. 따라서 패널은 더 많은 임상 연구를 권장했습니다.
이 연구의 목적은 무작위 대조 시험을 통해 PNL과 mPNL을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- ASA I 또는 II
- 신장 결석 ≥ 2cm
- 하부 꽃받침 돌 ≥ 1cm
- ESWL 및 RIRS와 같은 다른 치료법의 실패.
제외 기준:
- S.크레아티닌 > 2mg/dl.
- 활성 UTI 환자.
- 항응고제를 복용 중인 환자.
- 나이
- 요관 스텐트 삽입을 방해하는 요관 폐쇄.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소형 경피 신결석술
NEPHROSCOPY 15 FR을 사용한 경미한 경피 신장절개술, 결석의 레이저 먼지 제거, 신장절개관 12 고정
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NEPHROSCOPY 15 FR을 사용한 경미한 경피 신장절개술, 결석의 레이저 먼지 제거, 신장절개관 12 고정
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 경피 신장절개술
NEPHROSCOPY 24 FR, 초음파 또는 결석 분해를 이용한 경피적 신결석술 및 결석의 포셉 적출, 신장절개관 22 고정
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NEPHROSCOPY 24 FR, 초음파 또는 결석 분해를 이용한 경피적 신결석술 및 결석의 포셉 적출, 신장절개관 22 고정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무결석율(SFR) 평가
기간: 2 년
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비조영 컴퓨터 단층 촬영에서 4mm 미만으로 정의
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 손실 평가
기간: 2 년
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수술 전후 헤모글로빈 변화로 측정(그램/데시리터로 측정)
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2 년
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고통의 평가
기간: 2 년
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시각적 아날로그 스케일로 측정
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2 년
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신장 기능 평가
기간: 2 년
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혈청 크레아티닌으로 측정 밀리그램/데시리터로 측정
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2 년
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환자 만족도 평가
기간: 2 년
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프라이부르크 환자 만족도 지수로 측정
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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