Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mini-perkutan nefrolitotomi kontra standard perkutan nefrolitotomi vid behandling av njursten.

10 november 2019 uppdaterad av: Mostafa Elgamal, Mansoura University

Mini-perkutan nefrolitotomi kontra standard perkutan nefrolitotomi vid behandling av njursten. En randomiserad kontrollerad prövning

EUA Urolithiasis Guidelines Panel-metaanalys tyder på att mPNL är minst lika effektivt och säkert som sPNL för avlägsnande av njursten. Kvaliteten på bevisen var dock dålig, främst hämtad från små studier, varav majoriteten var enarmade fallserier och endast en var RCT. Riskerna för partiskhet och förvirring var höga, vilket underströk behovet av mer tillförlitliga data från RCT. Så, panelen rekommenderade för mer klinisk forskning.

Syftet med denna studie är att jämföra mellan PNL och mPNL genom en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient 18 år eller äldre.
  2. ASA I eller II
  3. Njursten ≥ 2 cm
  4. Nedre kalyceal sten ≥ 1 cm
  5. Misslyckande med andra behandlingsmetoder som ESWL och RIRS.

Exklusions kriterier:

  1. S.kreatinin > 2mg/dl.
  2. Patienter med aktiv UVI.
  3. Patienter på antikoagulantia.
  4. Ålder
  5. Ureterobstruktion som förhindrar införande av en urinrörsstent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI
MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI MED NEFROSKOPI 15 FR, LASERDAMMNING AV STENEN, NEFROSTOMIRÖR 12 FIXERING
Procedur: MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI
MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI MED NEFROSKOPI 15 FR, LASERDAMMNING AV STENEN, NEFROSTOMIRÖR 12 FIXERING
Andra namn:
  • MINIPERC
  • MINI-PERC
Aktiv komparator: STANDARD PERKUTA NEFROLITOTOMI
PERKUTA NEFROLITOTOMI MED NEFROSKOPI 24 FR, ULTRALJUD ELLER LITOKLAST UPPLÖSNING AV STEN OCH TÅNGAR EXTRAKTION AV FRAGMENTEN, FIXERING AV NEFROSTOMIRÖR 22
Procedur: STANDARD PERKUTA NEFROLITOTOMI
PERKUTA NEFROLITOTOMI MED NEFROSKOPI 24 FR, ULTRALJUD ELLER LITOKLAST UPPLÖSNING AV STEN OCH TÅNGAR EXTRAKTION AV FRAGMENTEN, FIXERING AV NEFROSTOMIRÖR 22
Andra namn:
  • PCNL
  • PNL
  • STANDARD PNL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av stenfri taxa (SFR)
Tidsram: 2 år
definieras som mindre än 4 mm av icke kontrasterande datortomografi
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av hemoglobinförlust
Tidsram: 2 år
mätt med hemoglobinförändring före och postoperativ (mätt i gram/deciliter)
2 år
bedömning av smärta
Tidsram: 2 år
mätt med visuell analog skala
2 år
bedömning av njurfunktionen
Tidsram: 2 år
mätt med serumkreatinin mätt med Milligram/deciliter
2 år
bedömning av patientnöjdhet
Tidsram: 2 år
mätt med freiburg-index för patientnöjdhet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MiniPNL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefrolitiasis

Kliniska prövningar på MINIPERKUTAN NEFROLITOTOMI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera