Poistumisstrategia perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen: suuri vai pieni putki?
Poistumisstrategia perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen: suuri vai pieni putki? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Nefrostomiaputken (NT) koon käytön jakautuminen maittain. Oli selvä ero niiden maiden välillä, jotka käyttivät vain pientä porausta (SB) NT (Chile ja Australia) ja maat, jotka käyttivät vain suurta porausta (LB) NT (Tšekki ja Japani). Suuntaus on myös SB NT:tä Pohjois-Amerikassa (~75 % Yhdysvalloissa ja Kanadassa) ja LB NT:tä Etelä-Amerikassa (~80 % Argentiinassa ja Meksikossa). Euroopassa suuntaus on tasainen (~50 % Saksassa, Ranskassa, Kreikassa ja Isossa-Britanniassa). Aiempien tietojen perusteella ja ottaen huomioon ristiriitaiset tiedot leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, mukaan lukien ekstravasaatio, verenvuoto ja hemoglobiinin muutokset ja kipu aikaisempien tutkimusten välillä, suoritamme tämän satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan SB- ja LB NT:tä PNL:n jälkeen.
Tavoitteemme on arvioida pienten ja suurten NT-raportointikomplikaatioiden turvallisuutta käyttämällä Clavien-Dindo-järjestelmää PNL-spesifisten komplikaatioiden luokittelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura, Aldakahlia, Egypti, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Staghorn Calculi
- Munuaislantion kivet => 2 cm
- Alatankokivet = >1,5 cm
- ylempi virtsaputken kivi => 1,5 cm
- SWL-kestävät kivet
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai raskaus
- Tubeless PNL
- Leikkauksen aikana tarvitaan 3 perkutaanista kanavaa
- Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
- Kieltäytyä suorittamasta opintovaatimuksia
- Kasvain oletetun pääsyn alueella tai Mahdollinen pahanlaatuinen munuaiskasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suurireikäinen nefrostomiaputki (LBNT)
isoreikäinen 22 ranskalainen nefrostomiaputki (LBNT)
|
isoreikäinen 22 ranskalainen nefrostomiaputki (LBNT)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: pienireikäinen nefrostomiaputki (SBNT)
pienireikäinen 14 ranskalainen nefrostomiaputki (SBNT)
|
pienireikäinen 14 ranskalainen nefrostomiaputki (SBNT)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin alenemisen ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
mitattuna grammoina/litra
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -pisteillä 0-10
|
8 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
mitattuna Freiburgin potilastyytyväisyysindeksillä (FIPS-pistemäärä) 1-6
|
8 kuukautta
|
|
yleinen postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
arvioitu Clavien-Dindo-järjestelmällä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP-LP PCNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .