Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofortified maissin beeta-kryptoksantiinin biotehokkuus (BIOCRYPT)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Newcastle University

Β-kryptoksantiinin suhteellisen biologisen hyötyosuuden, biokonversion ja biotehokkuuden määrittäminen biovahvistetusta maissista ja ulkoisista stabiileista isotoopeista saatuun β-karoteeniin verrattuna käyttämällä osastomallintamista

Koska tällä hetkellä ei ole olemassa kvantitatiivista tietoa siitä, kuinka tehokkaasti A-vitamiinia edistävä karotenoidi (pVAC) β-kryptoksantiini (βCX) muuttuu A-vitamiiniksi (VA) ihmisissä, tämän periaatteellisen tutkimuksen tarkoituksena on vertailla sekä βCX:n että β:n tehokkuutta. -karoteeni (βC) tuottaa VA:ta biorikastetusta maissista. Nämä tiedot ovat kriittisiä, ennen kuin biorikastetun maissin jalostusstrategiaa suunnataan korkean βCX-pitoisuuden sisältäviin lajikkeisiin VA-vajeen vähentämiseksi pienituloisissa maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta edistymisestä A-vitamiinin (VA) puutteen vähentämisessä maailmanlaajuisesti, esiintyvyys on edelleen suurin ja ennallaan Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja Etelä-Aasiassa. Tehotutkimukset ovat osoittaneet, että A-provitamiinin karotenoidin (pVAC) saannin lisääminen pVAC-biologisesti täydennettyjen viljelykasvien kulutuksen avulla lisää verenkierrossa olevaa β-karoteenia (βC) ja VA-varastoja. On myös osoitettu, että biorikastetun maissin nauttiminen paransi VA:n kokonaisvarastoja (TBS) yhtä tehokkaasti kuin ennalta muodostettu VA-lisä ja paransi merkittävästi visuaalista toimintaa marginaalisesti VA-puutteellisilla lapsilla. Huolimatta siitä, että βC on pVAC-biologisesti täydennetyn maissin jalostusohjelmien ensisijainen painopiste, on olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että βC:n ja β-kryptoksantiinin (βCX) vertailukelpoinen saanti ravinnosta johtaisi 7 kertaa suurempiin βCX-pitoisuuksiin veressä.

Tutkimus on suunniteltu määrittämään ensimmäistä kertaa βCX:n biotehokkuus verrattuna βC:hen ihmisillä käyttämällä huippuluokan isotooppilaimennustekniikoita yhdistettynä osastomallinnukseen. Projekti toteutetaan kahdessa vaiheessa: Vaihe 1) parhaiden ajankohtien määrittäminen βCX:n biokonversion, suoliston ja suoliston jälkeisen biotehokkuuden arvioimiseksi sekä VA:n TBS:n kvantifiointi terveillä vapaaehtoisilla; Vaihe 2) βCX:n ja βC:n biotehokkuuden testaaminen maissia vertaamalla korkean βCX:n ja alhaisen βC:n maissilajikkeita korkean βC:n ja alhaisen βCX:n maissilajikkeisiin.

Tutkimuksen vaihe 1 sisältää 1 pitkän tutkimuspäivän (D0), jossa 10 ml verta otetaan joka 2. tunti kanylaatiolla, yhteensä 12 tunnin ajan (70 ml verta). Tämän jälkeen on 13 seurantakäyntiä päivien 1, 2, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 35, 49, 63, 77 ja 91 aamuisin, joissa otetaan yksi 10 ml:n verinäyte.

Tutkimuksen vaihe 2 sisältää 2 kokonaista päivää (D0 ja D21), jolloin noin 10 ml verta otetaan 30-60 minuutin välein kanyloinnin kautta yhteensä 8 tunnin ajan (verta yhteensä 110 ml). Sen jälkeen on 3 seurantakäyntiä päivien 1, 7 ja 22 aamuna, jolloin joka kerta otetaan yksi 10 ml:n verinäyte.

Pitkien/kokonaisten tutkimuspäivien aamuisin joko klo 0 tai 21 osallistujat saavat muffinitestiateriaa ennen kuin stabiileja isotooppeja, jotka on liuotettu auringonkukkaöljyyn, annetaan suun kautta pipetillä. Päivänä 0 tai 21 muffinissa ja öljyssä kulutettujen pVAC:ien (leimattujen ja leimaamattomien karotenoidien) kokonaisannos on 3 mg yhdessä 0,4 mg:n esimuodostetun VA:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyne & Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE2 4HH
        • Rekrytointi
        • Newcastle University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Georg Lietz, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Ei paljasta ehkäisyvälineiden käyttöä ja tyyppiä.
  • Akuutti tai krooninen sairaus.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen.
  • Haluttomuus lopettaa henkilökohtaisten ravintolisien/vitamiinien käyttöä.
  • Tärkeät ruoka-aineallergiat/intoleranssi tutkituille ainesosille.
  • Aiempi anoreksia tai bulimia.
  • Kyvyttömyys pidättäytyä juomasta alkoholia pyydettäessä.
  • Rasvan imeytymishäiriöt tai raudanpuuteanemia.
  • Ruokavalion kautta saatu A-vitamiinin saanti > 600 µg/d.
  • BMI 29 kg/m2.
  • Tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1
[13C14]β-kryptoksantiinin absorptio- ja biokonversiokinetiikka ja tarjota ulkoinen validointi yhden näytteen ennustemenetelmille.

Vaihe 1:

2,0 mg [13C14]β-kryptoksantiinia, 1,0 mg [13C10]β-karoteenia ja 0,4 mg [2H6]retinyyliasetaattia annetaan auringonkukkaöljyssä hetkellä 0.

Vaihe 2:

Auringonkukkaöljyssä annetaan 1,5 mg [13C14]β-kriptoksantiinia, 0,75 mg [13C10]β-karoteenia, 0,4 mg [2H6]retinyyliasetaattia sekä 0,25 mg β-karoteenia ja 0,5 mg β-kriptoksanttia Aika 0.

Sitten annetaan 0,75 mg [13C14]β-kryptoksantiinia, 1,5 mg [13C10]β-karoteenia ja 0,4 mg [2H6]retinyyliasetaattia auringonkukkaöljyssä sekä 0,5 mg β-karoteenia ja 0,25 mg maize-oksantiinia. annetaan 21 päivänä.

Muut nimet:
  • p-karoteeni; retinyyliasetaatti
Kokeellinen: Vaihe 2
Testaa A-provitamiinikarotenoidien (pVAC) biotehokkuutta maississa vertaamalla korkean β-kryptoksantiini:β-karoteenin (βCX:βC) lajiketta alhaisen βCX:βC -lajikkeisiin yhdistettynä ulkoisten [13C]-leimattujen pVAC:ien kanssa.

Vaihe 1:

2,0 mg [13C14]β-kryptoksantiinia, 1,0 mg [13C10]β-karoteenia ja 0,4 mg [2H6]retinyyliasetaattia annetaan auringonkukkaöljyssä hetkellä 0.

Vaihe 2:

Auringonkukkaöljyssä annetaan 1,5 mg [13C14]β-kriptoksantiinia, 0,75 mg [13C10]β-karoteenia, 0,4 mg [2H6]retinyyliasetaattia sekä 0,25 mg β-karoteenia ja 0,5 mg β-kriptoksanttia Aika 0.

Sitten annetaan 0,75 mg [13C14]β-kryptoksantiinia, 1,5 mg [13C10]β-karoteenia ja 0,4 mg [2H6]retinyyliasetaattia auringonkukkaöljyssä sekä 0,5 mg β-karoteenia ja 0,25 mg maize-oksantiinia. annetaan 21 päivänä.

Muut nimet:
  • p-karoteeni; retinyyliasetaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Β-kryptoksantiinin biotehokkuus
Aikaikkuna: Vaihe 1 = 91 päivää. Vaihe 2 = 22 päivää.
[13C14]-β-kryptoksantiinin, [13C7]-retinyyliesterien ja [13C7]-retinolin pitoisuudet plasmassa.
Vaihe 1 = 91 päivää. Vaihe 2 = 22 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa