Bioeficácia da Beta-criptoxantina de Milho Biofortificado (BIOCRYPT)

Apesar dos avanços na redução da deficiência de vitamina A (VA) em todo o mundo, a prevalência permanece mais alta e inalterada na África subsaariana e no sul da Ásia. Estudos de eficácia demonstraram que o aumento da ingestão de carotenóide provitamina A (pVAC) por meio do consumo de culturas biofortificadas com pVAC resulta em aumento dos estoques corporais de β-caroteno (βC) e VA circulantes. Também foi demonstrado que o consumo de milho biofortificado melhorou os estoques corporais totais de AV (TBS) de forma tão eficaz quanto a suplementação de AV pré-formada e melhorou significativamente a função visual em crianças marginalmente deficientes em AV. Apesar do fato de βC ser o foco principal dos programas de melhoramento para milho biofortificado pVAC, há evidências convincentes de que ingestões comparáveis ​​de βC e β-criptoxantina (βCX) resultariam em concentrações 7 vezes maiores de βCX no sangue.

O estudo é projetado para determinar pela primeira vez a bioeficácia de βCX em comparação com βC em humanos usando técnicas de diluição de isótopos de última geração em combinação com modelagem compartimental. O projeto é realizado em duas fases: Fase 1) a determinação dos melhores momentos para avaliação da bioconversão de βCX, bioeficácia intestinal e pós-intestinal, bem como quantificação de TBS de AV em voluntários saudáveis; Fase 2) para testar a bioeficácia de βCX e βC em milho comparando uma variedade de milho de alto βCX e baixo βC com uma variedade de milho de alto βC e baixo βCX.

A fase 1 do estudo envolve 1 longo dia de estudo (D0), onde serão colhidos 10 ml de sangue a cada 2 horas, via canulação, por um total de 12 horas (70 ml de sangue total). Posteriormente, há 13 visitas de acompanhamento nas manhãs dos dias 1, 2, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 35, 49, 63, 77 e 91, onde uma amostra de sangue de 10 ml é coletada.

A fase 2 do estudo envolve 2 dias inteiros (D0 e D21) onde aproximadamente 10 ml de sangue serão coletados a cada 30-60 minutos, via canulação, por um total de 8 horas (110 ml de sangue total). Posteriormente, há 3 visitas de acompanhamento nas manhãs dos Dias 1, 7 e 22, onde uma amostra de 10 ml de sangue é coletada em cada ocasião.

Nas manhãs dos dias de estudo longos/inteiros em D0 ou D21, os participantes receberão a refeição de teste de muffin antes que os isótopos estáveis, dissolvidos em óleo de girassol, sejam administrados via pipeta oral. Em D0 ou D21, a dose total de pVACs (carotenóides marcados e não marcados) consumida no muffin e no óleo é de 3 mg juntamente com 0,4 mg de VA pré-formado.