来自生物强化玉米的 β-隐黄质的生物功效 (BIOCRYPT)

尽管在全球范围内减少维生素 A (VA) 缺乏症方面取得了进展，但撒哈拉以南非洲和南亚的患病率仍然最高且没有变化。 功效研究表明，通过食用 pVAC 生物强化作物来增加维生素 A 类胡萝卜素原 (pVAC) 的摄入量会导致循环中的 β-胡萝卜素 (βC) 和 VA 体内储存量增加。 研究还表明，食用生物强化玉米与预制 VA 补充剂一样有效地改善了 VA 全身储存量 (TBS)，并显着改善了略有 VA 缺陷的儿童的视觉功能。 尽管 βC 是 pVAC 生物强化玉米育种计划的主要焦点，但有令人信服的证据表明，相当的 βC 和 β-隐黄质 (βCX) 膳食摄入量会导致血液中 βCX 浓度增加 7 倍。

该研究旨在使用最先进的同位素稀释技术结合隔室建模，首次确定 βCX 与人类 βC 相比的生物功效。 该项目分两个阶段进行：第 1 阶段）确定评估 βCX 生物转化、肠道和肠后生物功效以及量化健康志愿者 VA 的 TBS 的最佳时间点；第 2 阶段）测试 βCX 和 βC 在健康志愿者中的生物功效通过比较高 βCX 和低 βC 玉米品种与高 βC 和低 βCX 玉米品种。

研究的第 1 阶段涉及 1 个漫长的研究日 (D0)，每 2 小时通过插管抽取 10 毫升血液，总共 12 小时（总共 70 毫升血液）。 随后，在第 1、2、4、7、11、14、21、28、35、49、63、77 和 91 天的早晨进行 13 次随访，采集 10 ml 血样。

研究的第 2 阶段涉及 2 整天（D0 和 D21），其中每 30-60 分钟通过插管抽取大约 10 毫升血液，总共 8 小时（总共 110 毫升血液）。 随后，在第 1 天、第 7 天和第 22 天的早晨进行 3 次随访，每次采集 10 毫升血样。

在 D0 或 D21 的长/整个研究日的早晨，参与者将在溶解在葵花籽油中的稳定同位素通过口腔吸管给药之前接受松饼测试餐。 在 D0 或 D21，松饼和油中消耗的 pVAC（标记和未标记的类胡萝卜素）的总剂量为 3 毫克，同时还有 0.4 毫克的预制 VA。