バイオ強化されたトウモロコシ由来のβ-クリプトキサンチンの生物学的効能 (BIOCRYPT)

世界中でビタミン A (VA) 欠乏症の減少が進んでいるにもかかわらず、有病率は依然としてサハラ以南のアフリカと南アジアで最も高く、変化していません。 有効性研究は、プロビタミン A カロテノイド (pVAC) の摂取量を pVAC 生物強化作物の消費を通じて増加させると、循環 β-カロテン (βC) および VA 体内貯蔵量が増加することを示しています。 また、バイオ強化されたトウモロコシの摂取は、VA の補給と同じくらい効果的に VA の総体内貯蔵量 (TBS) を改善し、わずかに VA が不足している子供の視覚機能を大幅に改善したことも示されています。 βC が pVAC バイオ強化トウモロコシの育種プログラムの主な焦点であるという事実にもかかわらず、βC と β-クリプトキサンチン (βCX) を同等の食事から摂取すると、血中の βCX 濃度が 7 倍になるという説得力のある証拠があります。

この研究は、コンパートメントモデリングと組み合わせた最新の同位体希釈技術を使用して、ヒトにおけるβCと比較したβCXの生物学的有効性を初めて決定するように設計されています。 このプロジェクトは 2 つのフェーズで実施されます: フェーズ 1) βCX 生物変換、腸および腸管後の生物学的効力の評価、ならびに健康なボランティアにおける VA の TBS の定量化に最適な時点の決定; フェーズ 2) での βCX および βC の生物学的効力のテストβCX が高く βC が低いトウモロコシ品種と βCX が高く βCX が低いトウモロコシ品種を比較する。

研究の第 1 段階には、長い研究日 (D0) が 1 日含まれており、カニューレを介して 2 時間ごとに 10 ml の血液を合計 12 時間 (合計血液 70 ml) 採取します。 続いて、１日、２日、４日、７日、１１日、１４日、２１日、２８日、３５日、４９日、６３日、７７日、および９１日の朝に１３回のフォローアップ来院があり、１０ｍｌの血液サンプルが採取される。

試験の第 2 段階では、丸 2 日 (D0 および D21) を含み、約 10 ml の血液を 30 ～ 60 分ごとにカニューレ挿入により合計 8 時間 (合計血液 110 ml) 採取します。 続いて、1日目、7日目、および22日目の朝に3回のフォローアップ訪問があり、それぞれ10mlの血液サンプルが採取される。

D0またはD21のいずれかでの長い/全体の研究日の朝、参加者は、ヒマワリ油に溶解した安定同位体が経口ピペットを介して投与される前に、マフィン試験食を受け取ります。 D0 または D21 で、マフィンと油で消費される pVAC (ラベル付きおよびラベルなしのカロテノイド) の総用量は、0.4 mg の事前形成された VA と並んで 3 mg です。