Bioeficacia de beta-criptoxantina de maíz biofortificado (BIOCRYPT)

A pesar de los avances en la reducción de la deficiencia de vitamina A (VA) en todo el mundo, la prevalencia sigue siendo la más alta y sin cambios en el África subsahariana y el sur de Asia. Los estudios de eficacia han demostrado que el aumento de la ingesta de carotenoide de provitamina A (pVAC) a través del consumo de cultivos biofortificados con pVAC da como resultado un aumento de las reservas corporales de β-caroteno (βC) circulante y AV. También se ha demostrado que el consumo de maíz biofortificado mejoró las reservas corporales totales (TBS) de VA con tanta eficacia como la suplementación de VA preformada, y mejoró significativamente la función visual en niños con deficiencia marginal de VA. A pesar de que la βC es el enfoque principal de los programas de mejoramiento para el maíz biofortificado con pVAC, existe evidencia convincente de que ingestas dietéticas comparables de βC y β-criptoxantina (βCX) darían como resultado concentraciones 7 veces mayores de βCX en la sangre.

El estudio está diseñado para determinar por primera vez la bioeficacia de βCX en comparación con βC en humanos utilizando técnicas de dilución de isótopos de última generación en combinación con modelos compartimentales. El proyecto se lleva a cabo en dos fases: Fase 1) la determinación de los mejores puntos de tiempo para la evaluación de la bioconversión de βCX, la bioeficacia intestinal y postintestinal, así como la cuantificación de TBS de VA en voluntarios sanos; Fase 2) para probar la bioeficacia de βCX y βC en maíz comparando una variedad de maíz con alto βCX y bajo βC con una variedad de maíz con alto βC y bajo βCX.

La fase 1 del estudio implica 1 día de estudio largo (D0), donde se tomarán 10 ml de sangre cada 2 horas, mediante canulación, para un total de 12 horas (70 ml de sangre total). Posteriormente, hay 13 visitas de seguimiento en las mañanas de los días 1, 2, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 35, 49, 63, 77 y 91 donde se toma una muestra de sangre de 10 ml.

La fase 2 del estudio consta de 2 días completos (D0 y D21) donde se extraerán aproximadamente 10 ml de sangre cada 30-60 minutos, mediante canulación, durante un total de 8 horas (110 ml de sangre total). Posteriormente, hay 3 visitas de seguimiento en las mañanas de los días 1, 7 y 22 donde se toma una muestra de sangre de 10 ml en cada ocasión.

En las mañanas de los días de estudio largos/completos en D0 o D21, los participantes recibirán la comida de prueba de panecillos antes de administrar los isótopos estables, disueltos en aceite de girasol, mediante una pipeta oral. En D0 o D21, la dosis total de pVAC (carotenoides marcados y no marcados) consumidos en el muffin y el aceite es de 3 mg junto con 0,4 mg de VA preformado.