Bioskuteczność beta-kryptoksantyny z biofortyfikowanej kukurydzy (BIOCRYPT)

Pomimo postępów w ograniczaniu niedoboru witaminy A (VA) na całym świecie, częstość występowania pozostaje najwyższa i niezmieniona w Afryce Subsaharyjskiej i Azji Południowej. Badania skuteczności wykazały, że zwiększenie spożycia karotenoidu prowitaminy A (pVAC) poprzez spożywanie biofortyfikowanych roślin uprawnych powoduje zwiększenie zapasów krążącego β-karotenu (βC) i VA w organizmie. Wykazano również, że spożywanie biofortyfikowanej kukurydzy poprawiło całkowite zapasy VA w organizmie (TBS) równie skutecznie, jak wstępnie uformowana suplementacja VA i znacznie poprawiło funkcje wzrokowe u dzieci z marginalnym niedoborem VA. Pomimo faktu, że βC jest głównym celem programów hodowlanych biofortyfikowanej kukurydzy pVAC, istnieją przekonujące dowody na to, że porównywalne spożycie βC i β-kryptoksantyny (βCX) w diecie skutkowałoby siedmiokrotnie większymi stężeniami βCX we krwi.

Badanie ma na celu określenie po raz pierwszy bioskuteczności βCX w porównaniu z βC u ludzi przy użyciu najnowocześniejszych technik rozcieńczania izotopów w połączeniu z modelowaniem przedziałowym. Projekt prowadzony jest w dwóch fazach: Faza 1) określenie najlepszych punktów czasowych do oceny biokonwersji βCX, bioskuteczności jelitowej i pozajelitowej oraz ilościowego określenia TBS VA u zdrowych ochotników; Faza 2) zbadanie bioskuteczności βCX i βC w kukurydzy przez porównanie odmiany kukurydzy o wysokiej βCX i niskiej βC z odmianą kukurydzy o wysokiej βC i niskiej βCX.

Faza 1 badania obejmuje 1 długi dzień badania (D0), podczas którego co 2 godziny będzie pobierane 10 ml krwi przez kaniulację, łącznie przez 12 godzin (łącznie 70 ml krwi). Następnie odbywa się 13 wizyt kontrolnych rano w dniach 1, 2, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 35, 49, 63, 77 i 91, podczas których pobiera się jedną 10 ml próbkę krwi.

Faza 2 badania obejmuje 2 pełne dni (D0 i D21), podczas których co 30-60 minut będzie pobierane około 10 ml krwi przez kaniulację, łącznie przez 8 godzin (łącznie 110 ml krwi). Następnie odbywają się 3 wizyty kontrolne w dniach 1, 7 i 22 rano, podczas których za każdym razem pobiera się jedną próbkę krwi o objętości 10 ml.

Rano podczas długich/całych dni badania w dniu 0 lub 21 uczestnicy otrzymają testowy posiłek muffinowy przed podaniem stabilnych izotopów rozpuszczonych w oleju słonecznikowym za pomocą pipety doustnej. W D0 lub D21 całkowita dawka pVAC (znakowanych i nieznakowanych karotenoidów) spożywana w muffince i oleju wynosi 3 mg wraz z 0,4 mg wstępnie uformowanego VA.