Ekstubaatiokriteerien arviointi lapsilla, joilla on ylähengitysteiden infektio (URI)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tuleva havaintotutkimus, jossa arvioidaan ekstubaatiokriteereitä alle 8-vuotiailla lapsilla, joilla on ylähengitysteiden tulehdus ja joille tehdään avohoito- tai päiväsairaalaleikkaus
Tutkijat viimeistelevät parhaillaan tiedonkeruuta, jonka tarkoituksena on optimoida lapsipotilaiden leikkausta edeltävä seulonta ylempien hengitystieinfektioiden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia ekstubaatiokriteerejä ja niiden ennakoivaa arvoa onnistuneelle ekstubaatiolle ei-sydänkirurgisissa toimenpiteissä.
Arvioida huoneilman hapen ennustearvo ja alkuperäinen preoperatiivinen URI-kysely lapsipotilailla, joilla on URI- tai URI-oireita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
760
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kaikkien tutkimukseen osallistujien on oltava alle 8-vuotiaita ja heillä on oltava yleisanestesia ja -leikkaus endotrakeaaliputkella
- URI-ryhmään osallistuvat osallistujat, joiden pistemäärä on vähintään 3 leikkausta edeltävässä URI-tutkimuksessamme ja joilla on suunniteltu hengitysteiden instrumentointi ETT:llä kirurgista toimenpidettä varten ja jotka kotiutetaan samana päivänä tai 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
- Muut kuin URI-ryhmät ovat osallistujia, jotka käyvät läpi valinnaisia toimenpiteitä ilman URI-oireita tai äskettäin URI:ta. Määritelty, ettei URI-oireita tai "allergia"-oireita viimeisten 6 viikon aikana ja pisteet 1 tai vähemmän URI-tutkimuksessa, suunniteltu hengitysteiden instrumentointi ETT:llä kirurgista toimenpidettä varten, jotka on määrä kotiuttaa samana päivänä tai 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille tutkimukseen osallistuneille on tehtävä yleinen anestesia ja leikkaus endotrakeaalisella putkella
- URI-ryhmään kuuluvat osallistujat, joiden pistemäärä on vähintään 3 leikkausta edeltävässä URI-tutkimuksessamme ja joilla on suunniteltu hengitysteiden instrumentointi endotrakeaalisella letkulla (ETT) kirurgista toimenpidettä varten ja jotka kotiutetaan samana päivänä tai 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
- Muut kuin URI-ryhmät ovat osallistujia, jotka käyvät läpi valinnaisia toimenpiteitä ilman URI-oireita tai äskettäin URI:ta. Määritelty, ettei URI-oireita tai "allergia"-oireita viimeisten 6 viikon aikana ja pisteet 1 tai vähemmän URI-tutkimuksessa, suunniteltu hengitysteiden instrumentointi ETT:llä kirurgista toimenpidettä varten, jotka on määrä kotiuttaa samana päivänä tai 1. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kodin hapenkäytön tai hengityskoneriippuvuuden historia,
- Potilaat, joille tehdään kiireellisiä toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus.
- Potilaat, jotka saavat kirurgisen toimenpiteen, jos toimenpiteen jälkeinen kesto
- sisäänpääsyn odotetaan olevan vähintään 2 leikkauksen jälkeistä päivää.
- Potilaat, joille tehdään anestesia pelkästään kuvantamistoimenpiteitä varten.
- Potilaat, jotka ekstuboidaan syvälle tarkoituksella.
- Potilaat, jotka on tarkoitettu hoidettavaksi supraglottisilla hengitysteillä.
- Potilaat, joille tehdään täydellinen IV anestesia (TIVA).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
URI-ryhmä
Tämä ryhmä sisältää osallistujia
|
|
ei-URI-ryhmä
Tämä ryhmä sisältää osallistujia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut ekstubaatioaste lapsilla, joilla on vähintään 3 viidestä kriteeristä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
5 kriteeriä (kasvojen irvistys, silmien avaaminen, konjugoitu katse, määrätietoinen liike ja hengityksen tilavuus > 5 cm3/kg)
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on interventiota vaativa ekstubaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ekstuboinnin laatu luokitellaan onnistuneeksi, toimenpiteiden vaatimiseksi tai suuren toimenpiteen vaatimiseksi
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden ekstubaatio vaatii suurta interventiota
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ekstuboinnin laatu luokitellaan onnistuneeksi, toimenpiteiden vaatimiseksi tai suuren toimenpiteen vaatimiseksi
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien osuus onnistuneesta ekstubaatiosta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ekstuboinnin laatu luokitellaan onnistuneeksi, toimenpiteiden vaatimiseksi tai suuren toimenpiteen vaatimiseksi
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajo-aika ja odotettu kotiutus sairaalasta
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää purkamisen jälkeen
|
Jopa 5 päivää purkamisen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka hakevat lisähoitoa hengitystieoireiden takia kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää purkamisen jälkeen
|
Jopa 5 päivää purkamisen jälkeen
|
|
|
Ennen leikkausta huoneen ilman happisaturaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Ekstubaation onnistumisaste ekstubaatiohetkellä läsnä olevien tekijöiden lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Onnistumisaste 3–6 ennustajan läsnä ollessa (silmien avautuminen, kasvojen irvistys, määrätietoinen liike, konjugoitu katse, hengityksen tilavuus > 5 cm3/kg ja ETCO2
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00056059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .