Évaluation des critères d'extubation chez les enfants atteints d'infection des voies respiratoires supérieures (URI)
14 janvier 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Une étude observationnelle prospective évaluant les critères d'extubation chez les enfants de moins de 8 ans atteints d'une infection des voies respiratoires supérieures subissant une chirurgie ambulatoire ou en hôpital de jour
Les investigateurs complètent actuellement une collecte de données pour tenter d'optimiser le dépistage préopératoire des patients pédiatriques, dans le cadre d'une infection des voies respiratoires supérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer différents critères d'extubation et leur valeur prédictive pour une extubation réussie dans les interventions chirurgicales non cardiaques.
Évaluer la valeur prédictive de l'oxygène dans l'air ambiant et d'un questionnaire URI préopératoire original chez les patients pédiatriques présentant des URI ou des symptômes d'URI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
760
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Tous les participants à l'étude doivent être âgés de moins de 8 ans et subir une anesthésie générale et une intervention chirurgicale avec une sonde endotrachéale
- Le groupe URI sera composé de participants ayant obtenu un score d'au moins 3 à notre enquête URI préopératoire, avec une instrumentation des voies respiratoires prévue avec un ETT pour leur intervention chirurgicale et qui doivent sortir le jour même ou le jour postopératoire 1.
- Le groupe non URI sera composé de participants subissant des procédures électives sans symptôme URI ou URI récent. Défini comme aucun symptôme d'URI ou "d'allergie" au cours des 6 dernières semaines et un score de 1 ou moins sur l'enquête URI, avec une instrumentation des voies respiratoires prévue avec un ETT pour leur intervention chirurgicale qui doit sortir le jour même ou le jour postopératoire 1.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants à l'étude doivent subir une anesthésie générale et une intervention chirurgicale avec un tube endotrachéal
- Le groupe URI sera composé de participants ayant obtenu un score d'au moins 3 à notre enquête URI préopératoire, avec une instrumentation des voies respiratoires prévue avec un tube endotrachéal (ETT) pour leur intervention chirurgicale et qui doivent sortir le jour même ou le jour postopératoire 1.
- Le groupe non URI sera composé de participants subissant des procédures électives sans symptôme URI ou URI récent. Défini comme aucun symptôme d'URI ou "d'allergie" au cours des 6 dernières semaines et un score de 1 ou moins sur l'enquête URI, avec une instrumentation des voies respiratoires prévue avec un ETT pour leur intervention chirurgicale qui doit sortir le jour même ou le jour postopératoire 1.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation d'oxygène à domicile ou de dépendance au ventilateur,
- Patients subissant des procédures urgentes.
- Patients atteints de cardiopathie congénitale cyanotique.
- Patients subissant une intervention chirurgicale dont la durée post-intervention
- l'admission est prévue supérieure ou égale à 2 jours postopératoires.
- Patients subissant une anesthésie pour des procédures d'imagerie seules.
- Patients extubés profondément intentionnellement.
- Patients destinés à être pris en charge avec des voies respiratoires supraglottiques.
- Patients subissant une anesthésie IV totale (TIVA).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'URI
Ce groupe comprend des participants
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groupe non-URI
Ce groupe comprend des participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'extubation réussie chez les enfants avec au moins 3 des cinq critères présents
Délai: Jour 1
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Les 5 critères (grise faciale, ouverture des yeux, regard conjugué, mouvement volontaire et volume courant > 5 cc/kg)
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Jour 1
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Taux de participants avec une extubation nécessitant une intervention
Délai: Jour 1
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La qualité de l'extubation sera classée comme réussie, intervention requise ou intervention majeure requise
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Jour 1
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Taux de participants avec une extubation nécessitant une intervention majeure
Délai: Jour 1
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La qualité de l'extubation sera classée comme réussie, intervention requise ou intervention majeure requise
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Jour 1
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Taux de participants avec une extubation réussie
Délai: Jour 1
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La qualité de l'extubation sera classée comme réussie, intervention requise ou intervention majeure requise
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de sortie à temps et prévue de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 5 jours après la sortie
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Jusqu'à 5 jours après la sortie
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Taux de patients demandant des soins supplémentaires après leur congé pour des symptômes respiratoires
Délai: Jusqu'à 5 jours après la sortie
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Jusqu'à 5 jours après la sortie
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Saturation en oxygène de l'air ambiant préopératoire
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Taux de réussite de l'extubation par nombre de facteurs présents au moment de l'extubation
Délai: Jour 1
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Taux de réussite en présence de 3 à 6 prédicteurs (ouverture des yeux, grimace faciale, mouvement délibéré, regard conjugué, volume courant > 5 cc/kg et ETCO2
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Première publication (Réel)
7 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00056059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .