Оценка критериев экстубации у детей с инфекцией верхних дыхательных путей (ОРИ)
14 января 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Проспективное обсервационное исследование по оценке критериев экстубации у детей в возрасте до 8 лет с инфекцией верхних дыхательных путей, подвергающихся амбулаторному или дневному стационарному хирургическому вмешательству
В настоящее время исследователи завершают сбор данных, чтобы попытаться оптимизировать предоперационный скрининг педиатрических пациентов в условиях инфекции верхних дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка различных критериев экстубации и их прогностического значения для успешной экстубации при внесердечных хирургических вмешательствах.
Оценить прогностическую ценность содержания кислорода в воздухе помещения и оригинального предоперационного опросника ОРЗ у педиатрических пациентов с ОРЗ или симптомами ОРЗ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
760
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Все участники исследования должны быть моложе 8 лет и должны подвергаться общей анестезии и хирургическому вмешательству с эндотрахеальной трубкой.
- Группа URI будет состоять из участников, набравших не менее 3 баллов в нашем предоперационном опросе URI, с запланированной аппаратурой дыхательных путей с ETT для их хирургической процедуры, которые должны быть выписаны в тот же день или в послеоперационный день 1.
- Группа без URI будет состоять из участников, проходящих плановые процедуры без симптомов URI или недавней URI. Определяется как отсутствие ИВДП или симптома «аллергии» в течение последних 6 недель и оценка 1 или менее по шкале ИВДП, с запланированной аппаратурой дыхательных путей с ЭТТ для хирургической процедуры, которые должны быть выписаны в тот же день или в 1-й послеоперационный день.
Описание
Критерии включения:
- Все участники исследования должны пройти общую анестезию и операцию с эндотрахеальной трубкой.
- Группа URI будет состоять из участников, набравших не менее 3 баллов в нашем предоперационном опросе URI, с запланированной аппаратурой дыхательных путей с эндотрахеальной трубкой (ETT) для их хирургической процедуры, которые должны быть выписаны в тот же день или в послеоперационный день 1.
- Группа без URI будет состоять из участников, проходящих плановые процедуры без симптомов URI или недавней URI. Определяется как отсутствие ИВДП или симптома «аллергии» в течение последних 6 недель и оценка 1 или менее по шкале ИВДП, с запланированной аппаратурой дыхательных путей с ЭТТ для хирургической процедуры, которые должны быть выписаны в тот же день или в 1-й послеоперационный день.
Критерий исключения:
- История домашнего использования кислорода или зависимости от вентилятора,
- Пациенты, перенесшие неотложные процедуры.
- Пациенты с цианотичным врожденным пороком сердца.
- Пациенты, получающие хирургическую процедуру, когда продолжительность после процедуры
- ожидается, что госпитализация будет больше или равна 2 послеоперационным дням.
- Пациенты, подвергающиеся анестезии только для процедур визуализации.
- Пациенты, экстубированные глубоко умышленно.
- Пациенты, которых планируется лечить надгортанным воздуховодом.
- Пациенты, перенесшие тотальную внутривенную анестезию (TIVA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа URI
В эту группу входят участники
|
|
группа без URI
В эту группу входят участники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешной экстубации у детей с наличием не менее 3 из пяти критериев
Временное ограничение: 1 день
|
5 критериев (гримаса лица, открывание глаз, сопряженный взгляд, целенаправленное движение и дыхательный объем > 5 см3/кг)
|
1 день
|
|
Количество участников с экстубацией, требующей вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
Качество экстубации оценивается как успешное, требующее вмешательства или требующее серьезного вмешательства.
|
1 день
|
|
Доля участников с экстубацией, требующей серьезного вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
Качество экстубации оценивается как успешное, требующее вмешательства или требующее серьезного вмешательства.
|
1 день
|
|
Количество участников с успешной экстубацией
Временное ограничение: 1 день
|
Качество экстубации оценивается как успешное, требующее вмешательства или требующее серьезного вмешательства.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель своевременности и ожидаемой выписки из стационара
Временное ограничение: До 5 дней после выписки
|
До 5 дней после выписки
|
|
|
Доля пациентов, обращающихся за дополнительной помощью после выписки из-за респираторных симптомов
Временное ограничение: До 5 дней после выписки
|
До 5 дней после выписки
|
|
|
Насыщение кислородом воздуха предоперационной комнаты
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Показатель успеха экстубации в зависимости от количества факторов, присутствующих во время экстубации
Временное ограничение: 1 день
|
Вероятность успеха при наличии от 3 до 6 предикторов (открытие глаз, гримаса лица, целенаправленное движение, сопряженный взгляд, дыхательный объем > 5 см3/кг и ETCO2).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00056059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .