Evaluatie van extubatiecriteria bij kinderen met bovenste luchtweginfectie (URI)
14 januari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Een prospectieve observationele studie ter evaluatie van extubatiecriteria bij kinderen jonger dan 8 jaar met infectie van de bovenste luchtwegen die ambulante of dagziekenhuischirurgie ondergaan
De onderzoekers ronden momenteel een gegevensverzameling af om te proberen de preoperatieve screening van pediatrische patiënten te optimaliseren bij een infectie van de bovenste luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van verschillende extubatiecriteria en hun voorspellende waarde voor succesvolle extubatie bij niet-cardiale chirurgische ingrepen.
Om de voorspellende waarde van zuurstof in de kamerlucht en een originele preoperatieve URI-vragenlijst te evalueren bij pediatrische patiënten met URI- of URI-symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
760
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Alle deelnemers aan de studie moeten < 8 jaar oud zijn en algemene anesthesie en chirurgie met een endotracheale tube ondergaan
- De URI-groep bestaat uit deelnemers met een score van ten minste 3 op onze pre-operatieve URI-enquête, met geplande luchtweginstrumentatie met een ETT voor hun chirurgische ingreep die dezelfde dag of op postoperatieve dag 1 moeten worden ontslagen.
- De niet-URI-groep bestaat uit deelnemers die electieve procedures ondergaan zonder URI-symptoom of recente URI. Gedefinieerd als geen URI of "allergie"-symptoom in de afgelopen 6 weken en een score van 1 of minder op de URI-enquête, met geplande luchtweginstrumentatie met een ETT voor hun chirurgische ingreep die dezelfde dag of op postoperatieve dag 1 moeten worden ontslagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers aan de studie moeten algemene anesthesie ondergaan en geopereerd worden met een endotracheale tube
- De URI-groep bestaat uit deelnemers met een score van ten minste 3 op onze pre-operatieve URI-enquête, met geplande luchtweginstrumentatie met een endotracheale tube (ETT) voor hun chirurgische ingreep die dezelfde dag of op postoperatieve dag 1 moeten worden ontslagen.
- De niet-URI-groep bestaat uit deelnemers die electieve procedures ondergaan zonder URI-symptoom of recente URI. Gedefinieerd als geen URI of "allergie"-symptoom in de afgelopen 6 weken en een score van 1 of minder op de URI-enquête, met geplande luchtweginstrumentatie met een ETT voor hun chirurgische ingreep die dezelfde dag of op postoperatieve dag 1 moeten worden ontslagen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van zuurstofgebruik thuis of afhankelijkheid van ventilatoren,
- Patiënten die opkomende procedures ondergaan.
- Patiënten met cyanotische congenitale hartziekte.
- Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan, waren de duur van de postprocedure
- opname zal naar verwachting groter zijn dan of gelijk zijn aan 2 postoperatieve dagen.
- Patiënten die alleen voor beeldvormingsprocedures anesthesie ondergaan.
- Patiënten die opzettelijk diep zijn geëxtubeerd.
- Patiënten bedoeld om te worden behandeld met supraglottische luchtweg.
- Patiënten die totale IV anesthesie (TIVA) ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
URI-groep
Deze groep is inclusief deelnemers
|
|
niet-URI-groep
Deze groep is inclusief deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage geslaagde extubatie bij kinderen waarbij ten minste 3 van de vijf criteria aanwezig zijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
De 5 criteria (gezichtsgrimas, oogopening, geconjugeerde blik, doelgerichte beweging en ademvolume > 5 cc/kg)
|
Dag 1
|
|
Percentage deelnemers met een extubatie waarvoor interventie nodig is
Tijdsspanne: Dag 1
|
De kwaliteit van de extubatie wordt beoordeeld als succesvol, interventie vereist of grote interventie vereist
|
Dag 1
|
|
Percentage deelnemers met een extubatie die een grote ingreep vereist
Tijdsspanne: Dag 1
|
De kwaliteit van de extubatie wordt beoordeeld als succesvol, interventie vereist of grote interventie vereist
|
Dag 1
|
|
Aantal deelnemers met een succesvolle extubatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De kwaliteit van de extubatie wordt beoordeeld als succesvol, interventie vereist of grote interventie vereist
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van op tijd en verwacht ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 5 dagen na ontslag
|
Tot 5 dagen na ontslag
|
|
|
Percentage patiënten die aanvullende zorg zoeken na ontslag wegens ademhalingsgerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Tot 5 dagen na ontslag
|
Tot 5 dagen na ontslag
|
|
|
Preoperatieve zuurstofverzadiging van de kamerlucht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Percentage succes bij extubatie op basis van het aantal aanwezige factoren op het moment van extubatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Succespercentage bij aanwezigheid van 3 tot 6 voorspellers (opening van de ogen, gezichtsgrimas, doelgerichte beweging, geconjugeerde blik, ademvolume > 5 cc/kg en ETCO2
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00056059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .