上気道感染症(URI)の小児における抜管基準の評価
2023年12月4日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
外来患者または日帰り病院ベースの手術を受ける上気道感染症の 8 歳未満の小児における抜管基準を評価する前向き観察研究
研究者は現在、上気道感染症の設定で、小児患者の術前スクリーニングを最適化するためのデータ収集を完了しています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、さまざまな抜管基準と、非心臓外科手術における抜管成功の予測値を評価することです。
URIまたはURI症状のある小児患者における室内空気酸素と独自の術前URIアンケートの予測値を評価すること。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
760
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Thomas Templeton, MD
- 電話番号:336-716-4498
- メール:ttemplet@wakehealth.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- -すべての研究参加者は8歳未満で、全身麻酔と気管内チューブによる手術を受けている必要があります
- URI グループは、手術前の URI 調査で少なくとも 3 のスコアを持つ参加者であり、同日または術後 1 日目に退院する外科的処置のための ETT を備えた気道器具が計画されています。
- 非 URI グループは、URI の症状がない、または最近の URI がない選択的手順を受ける参加者です。 過去 6 週間以内に URI または「アレルギー」の症状がなく、URI 調査でスコアが 1 以下であると定義され、同日または術後 1 日目に退院する外科的処置のために ETT を備えた気道器具が計画されている。
説明
包含基準:
- すべての研究参加者は、全身麻酔と気管内チューブによる手術を受ける必要があります
- URIグループは、手術前のURI調査で少なくとも3のスコアを持つ参加者であり、同日または術後1日に退院する外科手術のために気管内チューブ(ETT)を備えた計画された気道器具を備えています。
- 非 URI グループは、URI の症状がない、または最近の URI がない選択的手順を受ける参加者です。 過去 6 週間以内に URI または「アレルギー」の症状がなく、URI 調査でスコアが 1 以下であると定義され、同日または術後 1 日目に退院する外科的処置のために ETT を備えた気道器具が計画されている。
除外基準:
- 家庭用酸素使用歴または人工呼吸器依存歴、
- 緊急処置を受けている患者。
- チアノーゼ性先天性心疾患の患者。
- -手術後の期間が手術を受ける患者
- 入院は術後2日以上になると予想されます。
- 画像検査のみで麻酔を受ける患者。
- 意図的に深く抜管された患者。
- -声門上気道で管理されることを意図した患者。
- -完全IV麻酔(TIVA)を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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URI グループ
このグループには参加者が含まれます
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非 URI グループ
このグループには参加者が含まれます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 つの基準のうち少なくとも 3 つが存在する小児の抜管成功率
時間枠:1日目
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5 つの基準 (顔をしかめる、開眼、共役視線、意図的な動き、1 回換気量 > 5 cc/kg)
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1日目
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介入が必要な抜管を受けた参加者の割合
時間枠:1日目
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抜管の質は、成功、介入が必要、または大規模な介入が必要として評価されます。
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1日目
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重大な介入を必要とする抜管を行った参加者の割合
時間枠:1日目
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抜管の質は、成功、介入が必要、または大規模な介入が必要として評価されます。
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1日目
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抜管に成功した参加者の割合
時間枠:1日目
|
抜管の質は、成功、介入が必要、または大規模な介入が必要として評価されます。
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定時退院率と予想退院率
時間枠:退院後5日以内
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退院後5日以内
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呼吸器関連の症状のために退院後に追加のケアを求めた患者の割合
時間枠:退院後5日以内
|
退院後5日以内
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術前の室内空気酸素飽和度
時間枠:1日目
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1日目
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抜管時に存在する要因数あたりの抜管成功率
時間枠:1日目
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3 ~ 6 の予測因子 (開眼、しかめっ面、意図的な動き、共役視線、1 回換気量 > 5 cc/kg、および ETCO2) が存在する場合の成功率
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Thomas Templeton, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月4日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。